CARDIFF, İngiltere - Karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalıklar için tedaviler geliştirmeye odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), tekrarlayan glioblastom (rGBM) için MTX110'u içeren MAGIC-1 çalışmasından cesaret verici ara sonuçlar açıkladı. Devam eden Evre 1 denemesi, MTX110 ile tedavi edilen hastaların, bu agresif yetişkin beyin kanseri türü için tarihsel ortalamaları aşan progresyonsuz sağkalım (PFS) ve genel sağkalım (OS) oranları yaşadığını göstermiştir.
MAGIC-1 çalışması (NCT05324501), rGBM tedavisinde MTX110'un güvenliğini, uygulanabilirliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Şimdiye kadar, Kohort A'daki #1 ve #2 numaralı hastalar sırasıyla 12 ve 13 aylık OS elde etmiştir. #3 numaralı hasta altı aylık PFS ile 13 aylık OS'ye ulaşmışken, #4 numaralı hasta progresyon olmaksızın hem PFS hem de OS'de 12 aya ulaşmıştır.
Bu sonuçlar, rGBM nüksünden sonra tipik medyan sağkalımın yaklaşık 6,5 ay olduğu göz önüne alındığında dikkat çekicidir. MTX110, cerrahi olarak yerleştirilen bir kateter ve pompa kullanarak ilacı doğrudan tümöre ulaştıran bir konveksiyon-geliştirilmiş ilaç dağıtım (CED) sistemi kullanmaktadır. Bu yöntem, kan-beyin bariyerini aşarak ilacın etkinliğini artırma ve yan etkileri azaltma potansiyeline sahiptir.
MTX110 ayrıca, pediatrik ve evrensel olarak ölümcül bir beyin kanseri olan Diffüz Orta Hat Gliomu (DMG) tedavisinde de umut vaat etmektedir. Erken deneme sonuçları, UCSF Evre 1 çalışmasında 26,1 aylık ve Columbia Üniversitesi denemesinde 16 aylık medyan OS göstermiştir. Bu sonuçlar, 10 aylık tarihsel medyan sağkalıma göre iyileşme göstermektedir.
Bu denemelerden elde edilen veriler, MTX110'un rGBM ve DMG hastaları için potansiyel olarak yeni bir bakım standardı sunabileceğini göstermektedir. 2022'de 2,5 milyar dolar değerinde olan glioblastom tedavi pazarının, 2030'a kadar yıllık yaklaşık %10 büyümesi beklenmektedir.
Biodexa'nın MTX110'u stratejik olarak geliştirmesi, onu agresif beyin kanserlerinin tedavisinde potansiyel bir atılım olarak konumlandırmaktadır. Evre 1 denemelerinin devamı, MTX110'un daha ileri aşama klinik denemelere geçip geçemeyeceğini belirlemede kritik öneme sahip olacaktır. Bu gelişmeler, Biodexa Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Biodexa Pharmaceuticals klinik geliştirme programlarında önemli adımlar atmaktadır. Şirket yakın zamanda Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı gereksinimini karşılamak için bir uzatma elde ederek, 31 Ekim 2024'e kadar borsada kalmayı garantiledi. Ek olarak, Biodexa tekrarlayan glioblastom tedavisi için MTX110'un Evre 1 çalışmasında cesaret verici sağkalım oranları rapor etti.
Şirket ayrıca Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı gereksimine uymak için Amerikan Depozito Makbuzları (ADR) oranını ayarladı. Ayrıca Biodexa, Familyal Adenomatöz Polipozis için ilacı eRapa'nın Evre 3 çalışmasını desteklemek üzere Teksas Kanser Önleme ve Research Enstitüsü tarafından verilen 17 milyon dolarlık hibenin kalan fonlarını serbest bıraktı.
Diğer finansal gelişmelerde, Biodexa Ladenburg Thalmann & Co. Inc.'in tek yerleştirme aracısı olduğu 5,0 milyon dolarlık kayıtlı doğrudan teklif ve eşzamanlı özel satış elde etti. Bu fonların, eRapa için Evre 3 klinik denemesi de dahil olmak üzere Biodexa'nın geliştirme programlarını desteklemesi amaçlanmaktadır.
Klinik cephede, Biodexa eRapa için Evre 2 denemesinden olumlu sonuçlar rapor etti ve Familyal Adenomatöz Polipozis hastalarında polip yükünde önemli bir azalma kaydetti. Bu son gelişmeler, Biodexa'nın karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalıkları ele alma çabalarının devam ettiğini göstermektedir.
InvestingPro Görüşleri
Biodexa Pharmaceuticals'ın MTX110 tedavisi için umut verici ara sonuçları, şirket için kritik bir zamanda geliyor. InvestingPro verilerine göre, Biodexa'nın piyasa değeri mütevazı 4,88 milyon dolar seviyesinde, bu da ilaç geliştirme çabalarının erken aşamada olduğunu yansıtıyor.
Olumlu klinik sonuçlara rağmen, InvestingPro İpuçları bazı finansal zorlukları vurguluyor. Şirket "hızla nakit tüketiyor", bu durum araştırma ve geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji firmaları için alışılmadık değil. Bu nakit tüketim oranı, analistlerin cari yılda satışlarda düşüş beklemesi ve net gelirin de düşmesi beklentisi göz önüne alındığında özellikle önemli.
Olumlu bir not olarak, Biodexa "bilançosunda borcundan daha fazla nakit tutuyor", bu da klinik denemelerine devam ederken bazı finansal esneklikler sağlayabilir. Bu, şirketin şu anda "son on iki ayda kârlı olmadığı" göz önüne alındığında kritik önem taşıyor.
Hisse senedi "son hafta önemli bir getiri" sağladı ve %69,7'lik bir fiyat artışı gördü. Ancak bu, hisse fiyatının "son bir yılda önemli ölçüde düştüğü" (%91,92) uzun vadeli performans bağlamında değerlendirilmelidir.
Daha derin bir analize ilgi duyan yatırımcılar için, InvestingPro Biodexa Pharmaceuticals için 15 ek ipucu sunuyor ve şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görünüm sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.