NEW YORK - Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), tekrarlayan glioblastom (rGBM) tedavisinde MTX110'un Evre 1 çalışmasına ilişkin bir güncelleme yayınladı. İlacı konveksiyon destekli iletim (CED) yoluyla alan bir hasta kohortunu içeren çalışma, bu agresif beyin kanseri için yayınlanmış sağkalım oranlarıyla olumlu şekilde karşılaştırılabilecek genel sağkalım oranları gösterdi.
Bugün itibariyle, çalışmanın A Kohortundaki dört hastadan ikisi hayatını kaybetti ve tedavinin başlangıcından itibaren genel sağkalım süreleri sırasıyla 12 ve 13 ay oldu. Kalan iki hasta çalışma sonrası takipte olup, bir hasta 6 aylık progresyonsuz sağkalım ve 13 aylık genel sağkalım gösterirken, diğerinde henüz progresyon doğrulanmadı ve tedavi başlangıcından bu yana hem progresyonsuz hem de genel sağkalım 12 ay olarak kaydedildi.
Çalışmadan elde edilen ara veriler, diffüz orta hat gliomasında (DMG) MTX110'un iki Evre 1 çalışmasından elde edilen önceki sonuçları destekliyor. Bu çalışmalarda MTX110, bu hasta popülasyonu için tarihsel verileri aşan medyan genel sağkalım oranları gösterdi.
MTX110, doğrudan tümör bölgesine iletilmek üzere tasarlanmış panobinostatın suda çözünür bir formudur. Bu yöntem, sistemik maruziyeti ve potansiyel yan etkileri en aza indirirken tümör bölgesinde yüksek ilaç konsantrasyonları elde etmeyi amaçlıyor. Tedavi, agresif nadir/yetim beyin kanserleri dahil olmak üzere karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalıkları hedefleyen Biodexa'nın ürün portföyünün bir parçasıdır.
MTX110 çalışmasına ilişkin güncelleme, Biodexa Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, familyal adenomatöz polipozis, kas invaziv olmayan mesane kanseri, tip 1 diyabet ve nadir beyin kanserleri için tedavileri içeren öncü programlarını geliştirmeye devam ediyor. Biodexa'nın genel merkezi ve Research tesisleri Cardiff, İngiltere'de bulunuyor.
Bu güncellemedeki ileriye dönük ifadeler, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reform Yasası'nın güvenli liman hükümlerine uygun olarak yapılmıştır ve yönetimin mevcut inançlarına ve yorumlarına dayanmaktadır. Biodexa, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, bu ifadeleri kamuya açık olarak güncelleme veya revize etme yükümlülüğü üstlenmemektedir.
Diğer güncel haberlerde, Biodexa Pharmaceuticals, Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı gereksinimini karşılamak amacıyla Amerikan Depo Sertifikalarının (ADR) oranında bir değişiklik duyurdu. ADR sahipleri için etkin bir ters bölünme olan bu düzenleme, ADR'lerin temsil ettiği pay sayısını dört yüz adi hisseden on bin adi hisseye çıkaracak. Ayrıca Biodexa, Familyal Adenomatöz Polipozis (FAP) için ilacı eRapa'nın Evre 3 çalışmasını desteklemek üzere Teksas Kanser Önleme ve Research Enstitüsü (CPRIT) tarafından verilen 17 milyon dolarlık hibenin kalan fonlarını serbest bıraktı.
Şirket ayrıca, Ladenburg Thalmann & Co. Inc.'in tek yerleştirme aracısı olarak hizmet verdiği 5,0 milyon dolarlık kayıtlı doğrudan halka arz ve eşzamanlı özel satış duyurdu. Klinik cephede, Biodexa eRapa için Evre 2 denemesinden olumlu sonuçlar bildirdi ve FAP hastalarında polip yükünde önemli bir azalma kaydetti. Bu gelişmeler, Biodexa'nın karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalıkları ele alma çabalarının bir parçasıdır.
InvestingPro Öngörüleri
Biodexa Pharmaceuticals (NASDAQ:BDRX) agresif beyin kanserleri için klinik denemelerinde ilerleme kaydederken, yatırımcıların bazı önemli finansal ölçütlerin ve piyasa eğilimlerinin farkında olması gerekir. InvestingPro verilerine göre, BDRX'in piyasa değeri 87,23 milyon dolar olup, nadir hastalıklar için tedaviler geliştirmeye odaklanan küçük ölçekli bir biyofarmasötik şirket statüsünü yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, BDRX'in bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor ki bu, Research ve geliştirme çalışmalarını finanse etmeye devam eden klinik aşamadaki bir şirket için çok önemlidir. Bu finansal istikrar, şirket MTX110 denemelerini ve diğer ürün portföyü ürünlerini ilerletirken özellikle önem taşımaktadır.
Ancak, BDRX hissesinin son zamanlarda önemli zorluklarla karşılaştığını belirtmekte fayda var. InvestingPro İpuçları, hissenin son hafta büyük bir düşüş yaşadığını ve son ay kötü performans gösterdiğini belirtiyor. Bu volatilite, özellikle klinik denemelerin ve düzenleyici onayların karmaşık ve genellikle öngörülemeyen ortamında ilerlerken, biyoteknoloji hisseleri için alışılmadık bir durum değildir.
Bu kısa vadeli piyasa dalgalanmalarına rağmen, uzun vadeli yatırımcılar BDRX'in nadir kanserlerde karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara odaklanmasını çekici bulabilir. Şirketin glioblastom tedavisinde MTX110 ile kaydettiği ilerleme gelecekteki değeri potansiyel olarak artırabilir, ancak biyofarmasötik sektörünün doğası gereği riskli olduğunu ve düzenleyici ve klinik deneme sonuçlarına tabi olduğunu unutmamak önemlidir.
Daha kapsamlı bir analiz için, InvestingPro BDRX için 17 ek ipucu sunarak yatırımcılara şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.