CARDIFF, UK - Bir biyofarmasötik şirketi olan Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), Ailesel Adenomatöz Polipozis (FAP) için araştırma ilacı olan eRapa'nın Faz 2 klinik çalışmasının olumlu sonuçlarını bildirdi. InSIGHT iki yıllık toplantısında sunulan çalışma bulguları, FAP hastaları arasında polip yükünde önemli bir azalma olduğunu gösterdi.
FAP, gastrointestinal sistemde çok sayıda prekanseröz polipin büyümesiyle karakterize, tedavi edilmediği takdirde genellikle kolorektal kansere yol açan genetik bir hastalıktır. Şu anda, FAP hastaları tipik olarak düzenli taramalardan ve kolon ve/veya rektumun çıkarılması da dahil olmak üzere ameliyatlardan geçmektedir.
12 aylık Faz 2 çalışma verileri, genel polip yükünde medyan %17'lik bir azalma ve %75'lik bir ilerlememe oranı göstermiştir. Özellikle, ilacı her hafta günlük olarak alan Kohort 2'deki hastalarda %89'luk bir ilerlememe oranı ve polip yükünde %29'luk bir medyan azalma görülmüştür. Bu sonuçlar eRapa'nın cerrahi müdahalelere olan ihtiyacı potansiyel olarak azaltabileceğini ve hastaların yaşam kalitesini artırabileceğini göstermektedir.
Rapamisinin oral tablet formülasyonu olan eRapa, kanser gelişimi ile ilişkili olan mTOR proteini üzerinde etkilidir. Faz 2 çalışması ABD'deki yedi merkezde yürütülmüş ve FAP'li 30 yetişkin çalışmaya dahil edilmiştir. Deneme kısmen Teksas Kanser Önleme ve Araştırma Enstitüsü (CPRIT) tarafından finanse edildi ve bu enstitü yaklaşan faz 3 denemesi için de 17 milyon dolar bağışta bulundu.
Biodexa'nın CEO'su Stephen Stamp, Faz 3 çalışmasında tekrarlanması halinde FAP tedavisi için terapötik bir alternatif sunabilecek olan Faz 2 sonuçları konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Faz 3 çalışmasının yaklaşık 140 yüksek riskli FAP hastasını içeren çift kör plasebo kontrollü bir çalışma olması bekleniyor.
Bu gelişme, dünya çapında bu durumdan muzdarip olduğu tahmin edilen 100.000 kişi için özellikle önemlidir. Faz 3 çalışmasının sonuçları potansiyel olarak FAP hastaları için daha az invaziv bir tedavi seçeneği sağlayabilir ve hastalığın yönetiminde önemli bir ilerlemeye işaret edebilir.
Bu makaledeki bilgiler Biodexa Pharmaceuticals PLC'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) son zamanlarda eRapa için umut verici klinik deney sonuçlarıyla dikkatleri üzerine çekti, ancak finansalları karmaşık bir tablo çiziyor. InvestingPro verilerine göre, BDRX sadece 6,85 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip ve biyofarmasötik endüstrisinde niş bir oyuncuyu yansıtıyor. Ailesel Adenomatöz Polipozis (FAP) tedavisindeki potansiyel atılımına rağmen, şirketin 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki aylık geliri, bir önceki döneme kıyasla %45,49'luk önemli bir düşüşle 0,49 milyon ABD doları gibi mütevazı bir seviyede kaldı.
BDRX için göze çarpan InvestingPro İpuçlarından biri, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmasıdır; bu, finansal istikrarın ve devam eden araştırma ve denemeleri ek finansmana ihtiyaç duymadan finanse etme yeteneğinin bir göstergesi olabilir. Bu durum, şirketin eRapa için yaklaşan faz 3 denemesi boyunca faaliyetlerini sürdürme kabiliyetine bakan yatırımcılar için özellikle önemli olabilir.
Öte yandan, aynı InvestingPro İpuçları, BDRX'in hızla nakit tükettiğini ve analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediğini vurguluyor. Bu durum, şirket şu anda yeterli nakit rezervine sahip olsa da, mevcut harcama oranının, özellikle ek sermaye artırılmazsa veya şirket daha önemli gelir elde etmeye başlamazsa, gelecekteki likidite için risk oluşturabileceğini göstermektedir.
BDRX'in volatilitesi ve potansiyeliyle ilgilenen yatırımcılar, hisse senedinin genellikle yüksek fiyat volatilitesiyle işlem gördüğünü de not edebilir. InvestingPro'nun bir başka tavsiyesine göre, özellikle hissenin 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem gördüğü düşünüldüğünde, bu durum risk toleransı daha yüksek olan yatırımcılar için fırsatlar sunabilir.
Biodexa Pharmaceuticals PLC'ye yatırım yapmayı düşünenler için, daha derin analiz için ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. BDRX'in finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek 16 ipucu daha var. Bu ipuçlarını keşfetmek ve daha kapsamlı bir anlayış kazanmak için https://www.investing.com/pro/BDRX adresini ziyaret edin ve yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.