LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC) (TSX:BHC) ve iştiraki Salix Pharmaceuticals bugün Norwich Pharmaceuticals, Inc. aleyhine bir patent ihlali davası açtığını duyurdu. ABD New Jersey Bölge Mahkemesi'nde açılan dava, Norwich'in ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) sunduğu Paragraf IV Sertifikasyon bildiriminden kaynaklanmaktadır. Norwich, 10 Mayıs 2024 tarihli bildirimde, ishalli irritabl bağırsak sendromu (IBS-D) için reçete edilen XIFAXAN® (rifaximin) 550 mg tabletlerin jenerik bir versiyonunu pazarlama niyetini belirtmiştir.
Dava, Bausch Health'in XIFAXAN® ile ilgili fikri mülkiyet haklarını korumak için devam eden çabalarını temsil etmektedir. Daha önce, Ağustos 2022'de ABD Delaware Bölge Mahkemesi, Norwich'in XIFAXAN® jeneriği için yaptığı ilk Kısaltılmış Yeni İlaç Başvurusuna (ANDA) karşı karar vererek Bausch Health'in ürününün pazar münhasırlığını Ekim 2029'a kadar uzatmıştı. Bu karar temyizde onaylandı.
2022'deki mahkeme kararından bu yana XIFAXAN® için ek patentler alan Bausch Health, bu patentlerin tedavinin IBS-D'yi yönetmeye yönelik benzersiz yaklaşımını daha da koruduğunu iddia ediyor. Şirket, Norwich ile olan anlaşmazlığı konusunda şeffaf davranmış ve ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi'ne yaptığı patent başvurularında önceki mahkeme kararına atıfta bulunmuştur.
XIFAXAN® ayrıca yetişkinlerde hepatik ensefalopati (HE) nüks riskini azaltmak için de onaylanmıştır. Bausch Health'in gastrointestinal sağlığa odaklanan bir şirketi olan Salix Pharmaceuticals, XIFAXAN®'ı diğer ürünlerin yanı sıra Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık hizmeti sağlayıcılarına pazarlamaktadır.
Bausch Health, gastroenteroloji ve hepatoloji de dahil olmak üzere çeşitli tıbbi alanlardaki portföyü ile fikri mülkiyetini savunma ve hastaların XIFAXAN®'a erişimini sağlama konusundaki kararlılığını vurgulamaktadır.
Şirket, Norwich'in ANDA'sı için FDA'nın onay zaman çizelgesi veya mevcut patent davasının sonucu hakkında güvence vermemiştir. Bu ileriye dönük beyanlar, gerçek sonuçları etkileyebilecek risklere ve belirsizliklere tabidir.
Bausch Health Companies Inc. 2024 yılının ilk çeyreğinde güçlü bir büyüme kaydederek gelirlerini bir önceki yıla göre raporlanan bazda %4 ve organik olarak %5 artışla 1,05 milyar dolara yükseltti. Şirketin düzeltilmiş FAVÖK'ü de %9'luk bir artışla 504 milyon dolara ulaştı. Bausch Health, Ar-Ge girişimlerini aktif bir şekilde ilerletiyor ve Bausch+Lomb segmentinin tamamen ayrılması için çalışıyor.
Buna ek olarak, Bausch Health şu anda Norwich Pharmaceuticals, Inc. ile yetişkinlerde ishalli irritabl bağırsak sendromu tedavisi için reçete edilen bir ilaç olan XIFAXAN® ile ilgili fikri mülkiyet haklarını savunan yasal bir mücadeleye dahil olmuştur. Şirket, bu ilaca ilişkin fikri mülkiyet haklarını güçlü bir şekilde uygulama niyetinde olduğunu ifade etmiştir.
Ayrıca, bir RBC Capital analisti, şirketin faiz, vergi, amortisman ve itfa öncesi karının (FAVÖK) beklentilerin altında kalmasının ardından Bausch Health'in fiyat hedefini bir önceki 11,00$ seviyesinden 10,00$'a düşürdü. Ancak, şirketin notu Sektör Performansı olarak kaldı. Bunlar Bausch Health Companies Inc. şirketinin devam eden hikayesindeki son gelişmelerden bazıları.
InvestingPro İçgörüleri
Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC), XIFAXAN® ürününü korumak için patent davalarının karmaşıklığı içinde yol almaya devam ederken, şirketin mali durumu karışık bir tablo sunuyor. InvestingPro'nun en son ölçümlerine göre, Bausch Health yaklaşık 2,48 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirketin F/K Oranı -5,46 gibi zorlu bir seviyede olup son on iki aydır kârsız olduğunu gösterirken, analistler bu yıl beklenen kârlılıkla birlikte bir geri dönüş öngörüyor. Bu beklenti, 1Ç 2024 itibariyle son on iki ayda %70,81'lik güçlü brüt kâr marjıyla da destekleniyor.
Son dönemde yaşanan yasal zorluklara rağmen, Bausch Health'in gelir artışı, 2024'ün ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %10,01 ve 2024'ün ilk çeyreğinde %10,75'lik çeyreklik gelir artışı ile güçlü kalmaya devam ediyor. Bu durum, ilaç pazarında jenerik rakiplerle karşı karşıya kalsa bile şirketin temel ticari faaliyetlerinin genişlediğini göstermektedir.
InvestingPro İpuçları arasında, dört analistin önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini aşağı yönlü revize etmesine rağmen, değerlemenin güçlü bir serbest nakit akışı getirisine işaret etmesi dikkat çekiyor. Bu, şirketin hisse fiyatına göre pozitif nakit akışı yaratma potansiyelinin bir göstergesi olabilir. Daha derin analizle ilgilenen okuyucular için, Bausch Health'in finansal sağlığı ve projeksiyonları hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bu ipuçlarına erişmek için https://www.investing.com/pro/BHC adresini ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı düşünün.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.