BRANFORD, Conn. - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), epidermal büyüme faktörü reseptör inhibitörlerinin (EGFRi) neden olduğu cilt toksisitesini tedavi etmeyi amaçlayan ürün adayı ATR-04 için umut verici klinik öncesi verileri duyurdu. Bulgular bugün Dallas, Teksas'ta düzenlenen Society of Investigative Dermatology (SID) 2024 Yıllık Toplantısı'nda sunuldu.
Şirketin araştırması, canlı bir biyoterapötik ürün olan ATR-04'ün cilt modellerinde metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA) varlığını önemli ölçüde azaltabildiğini gösteriyor. Çalışmalarda, ATR-04 tedavisi in vitro deri modellerinde MRSA'da %96'lık bir azalma ve ex vivo domuz derisinde yaklaşık %99'luk bir azalma ile sonuçlanmıştır.
Ayrıca, tedavinin EGFRi erlotinib ile tedavi edilen insan cilt modellerinde EGFRi kaynaklı cilt toksisitesiyle ilişkili pro-inflamatuar bir sitokin olan IL-36γ seviyelerini %75 oranında düşürdüğü gösterilmiştir. Ayrıca ürün adayı, önemli bir antimikrobiyal peptit olan insan beta defensin üretimini kontrol aracına kıyasla 18 kat artırmıştır.
Azitra'nın kurucu ortağı ve COO'su Travis Whitfill, bu klinik öncesi sonuçların şirketin Faz 1b klinik çalışması için FDA'ya bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu yapma planlarını desteklediğini belirtti. Şirket bu yıl içinde ATR-04 ile klinik aşamadaki boru hattını genişletmeyi hedefliyor.
ATR-04, bir antibiyotik direnç genini silerek ve büyümesini kontrol etmek için auxotrofiyi indükleyerek güvenlik için tasarlanmış bir S. epidermidis türünden oluşmaktadır. Bu tür, Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 150.000 hastayı etkileyen ve EGFRi tedavisine bağlı olarak zayıflamış cilt bağışıklığı, iltihaplanma ve genellikle yüksek IL-36γ ve S. aureus seviyeleri ile karakterize bir durum olan cilt toksisitesini ele almak için geliştirilmektedir.
Azitra'nın hassas dermatoloji yaklaşımı, yaklaşık 1.500 benzersiz bakteri suşundan oluşan bir mikrobiyal kütüphaneye sahip tescilli bir platform içermektedir. Platform, terapötik özellikleri taramak için yapay zeka ve makine öğreniminden yararlanmaktadır.
Bu basın bülteni ileriye dönük ifadeler içermektedir ve gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabileceğini kabul etmektedir. Şirket, daha ileri klinik öncesi deney verilerinin ilk sonuçlarla uyumlu olmayabileceği ve ATR-04 için IND başvurusunun FDA tarafından onaylanmayabileceği konusunda uyarmaktadır. Sunulan bilgiler basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) gelecek vaat eden ATR-04 adayı ile klinik hattını ilerletirken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verileri, Azitra'nın mevcut mali durumunun anlık bir görüntüsünü sunuyor:
- Şirketin piyasa değeri 5,71 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve bu da yatırımcıların şirkete verdiği değeri yansıtıyor.
- Azitra'nın 1Ç 2024 itibarıyla son on iki aylık fiyat-defter oranı 1,32 olup, piyasanın şirketin net varlıklarına nasıl değer biçtiğine dair bir fikir vermektedir.
- Aynı dönemde %106,53'lük önemli gelir artışına rağmen, şirketin faaliyet geliri marjı -%1574,85 ile son derece negatiftir ve bu da gelire kıyasla önemli operasyonel maliyetlere işaret etmektedir.
InvestingPro İpuçları, yatırımcılar için bazı önemli hususları vurgulamaktadır:
- Azitra bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ve bu da devam eden araştırma ve geliştirme çalışmalarını destekleyebilecek sağlam bir likidite pozisyonuna işaret ediyor.
- Ancak analistler, Azitra'nın bu yıl kârlı olacağını tahmin etmedikleri için şirketin kısa vadede kârlılığı konusunda iyimser değiller.
Azitra'nın finansalları ve piyasa performansı hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyen yatırımcılar InvestingPro'da 5'ten fazla InvestingPro İpucu keşfedebilir. Yatırım kararlarına rehberlik edebilecek kapsamlı bir analiz sağlayan InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.