NEW YORK - Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM), yetişkinlerde tıkınırcasına yeme bozukluğunun (BED) tedavisine yönelik bir ilaç adayı olan solriamfetolün etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek üzere ENGAGE adlı bir Faz 3 klinik çalışması başlattı. Randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma olan ENGAGE denemesi, 12 haftalık bir süre boyunca solriamfetol veya plasebo alacak yaklaşık 450 katılımcıyı içerecektir. Denemenin birincil amacı, hastalar arasında tıkınırcasına yeme ataklarının sıklığındaki değişiklikleri gözlemlemektir.
Denemenin ilk katılımcısı Mart 2024'te taranarak araştırmanın bu kritik aşamasının başlangıcını işaret etmiştir. Bir dopamin ve norepinefrin geri alım inhibitörü ve bir iz amin ilişkili reseptör 1 (TAAR1) agonisti olarak işlev gören Solriamfetol, BED tedavisi için henüz ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay almamıştır.
BED, Amerika Birleşik Devletleri'nde en yaygın yeme bozukluğu olarak kabul edilmektedir ve yetişkinlerin tahmini %2,8'ini etkilemektedir, bu da yaklaşık 7 milyon kişiye karşılık gelmektedir. Bu bozukluk, tipik olarak bulimia nervoza ile ilişkili telafi edici davranışlar olmaksızın, kontrol kaybı ve önemli sıkıntı hissinin eşlik ettiği kısa bir zaman dilimi içinde aşırı gıda tüketimi atakları ile karakterizedir.
Axsome Therapeutics, şu anda sınırlı tedavi seçeneklerine sahip merkezi sinir sistemi (MSS) koşulları için yeni tedaviler geliştirmeye odaklanmıştır. Basın açıklamasında da belirtildiği üzere, şirketin hasta bakımını iyileştirme taahhüdü, yenilikçi terapötik çözümler sunma çabalarında açıkça görülmektedir.
Bu makalede sunulan bilgiler Axsome Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır ve herhangi bir tanıtım içeriği veya şirketin iddialarının onaylanmasını içermemektedir. Solriamfetolün tıkınırcasına yeme bozukluğundan muzdarip olanlar için bir tedavi seçeneği olarak potansiyelini belirlemek üzere ENGAGE denemesinin sonuçları beklenmektedir.
InvestingPro İçgörüleri
Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) solriamfetol için Faz 3 klinik çalışmasını ilerletirken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. İşte InvestingPro'dan ilginizi çekebilecek bazı önemli bilgiler:
InvestingPro Verileri:
- Axsome'un piyasa değeri 3,78 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor ve bu da yatırımcıların şirketin potansiyeline duyduğu güveni yansıtıyor.
- Şirketin iddialı klinik gelişmelerine rağmen analistler -14,99'luk bir Fiyat/Kazanç (F/K) oranı öngörüyor ve bu da Axsome'un yakın vadede kârlı olmasının beklenmediğini gösteriyor. Bu, düzeltilmiş F/K oranının daha da düşerek -19,17'ye gerilediği 2023'ün 4. çeyreğinden itibaren son on iki ay ile uyumludur.
- Axsome'un 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %90,37 gibi etkileyici bir orana ulaşan brüt kâr marjı, şirketin üretim maliyetleri ve fiyatlandırma stratejileri üzerinde güçlü bir kontrole sahip olduğunu göstermektedir.
InvestingPro İpuçları:
- Axsome, büyüme fırsatlarını takip ederken finansal yükümlülüklerini yönetmede stratejik bir avantaj olabilecek orta düzeyde bir borçla faaliyet göstermektedir.
- Son on iki ayda kârlılık olmamasına rağmen, Axsome son on yılda yüksek bir getiri elde ederek şirketin uzun vadeli büyüme yörüngesini ortaya koymuştur.
Axsome'un mali durumunu ve pazardaki konumunu daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için, şirketin https://www.investing.com/pro/AXSM adresindeki özel sayfasından erişilebilecek 7 InvestingPro İpucu daha mevcuttur. Bu bilgiler Axsome'un yatırım potansiyeli ve risk profili hakkında daha kapsamlı bir anlayış sağlayabilir.
İlgilenen okuyucular ayrıca INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve yatırım kararlarına ışık tutacak daha fazla uzman analizi ve verinin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.