PRINCETON, N.J. - 116,28 milyar dolar piyasa değerine sahip ve InvestingPro'ya göre ilaç sektöründe önde gelen oyunculardan biri olarak tanımlanan Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), Avrupa Komisyonu'nun Opdivo ve Yervoy'u belirli kolorektal kanser türlerinde yetişkinler için birinci basamak tedavi olarak onayladığını bugün duyurdu. %75,87'lik güçlü bir brüt kar marjına sahip olan ve şu anda 52 haftalık zirvesine yakın işlem gören şirket için bu onay, sınırlı tedavi seçeneklerine sahip olan mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) veya yanlış eşleşme onarım eksikliği (dMMR) olan metastatik kolorektal kanser (mCRC) hastaları için önemli bir ilerleme anlamına geliyor.
Avrupa Komisyonu'nun kararı, Faz 3 CheckMate -8HW çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Bu çalışma, Opdivo artı Yervoy kombinasyonunun kemoterapiye kıyasla hastalığın ilerleme veya ölüm riskini %79 oranında azalttığını gösterdi. Bu gelişme, Bristol Myers Squibb'in son altı ayda %40,36'lık dikkat çekici bir fiyat getirisi gösterdiği güçlü piyasa performansı ile birlikte geliyor. BMY'nin değerlemesi ve büyüme potansiyeli hakkında daha derin bilgiler için, InvestingPro en iyi 1.400+ hisse senedi arasında yer alan kapsamlı Pro Research Raporu sunuyor. Çalışma, katılımcıları ortalama 31,5 ay boyunca takip etti ve kombinasyon kolunda medyan progresyonsuz sağkalımın (PFS) kemoterapideki 5,9 aya karşılık ulaşılamadığını buldu.
Kombinasyonun güvenlik profili, önceki bulgularla tutarlıydı ve yeni güvenlik endişeleri tespit edilmedi. Çalışma, Opdivo artı Yervoy alan hastaların %23'ünde Derece 3/4 tedaviyle ilişkili advers olaylar bildirirken, kemoterapi kolunda bu oran %48 olarak rapor edildi.
Bu onay, 27 AB üye ülkesinin yanı sıra İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'i de kapsıyor. Opdivo, Yervoy ile kombinasyon halinde daha önce AB'de birden fazla tümör tipi için onaylanmıştı, ancak bu mCRC için birinci basamak tedavide onaylandığı ilk kez oluyor.
Kolorektal kanser, Avrupa'da kanserden ölümlerin ikinci önde gelen nedenidir. Metastatik kolorektal kanser hastalarının yaklaşık %5-7'sinde MSI-H/dMMR tümörleri bulunmaktadır ve bu tümörler geleneksel kemoterapiye daha az yanıt verirken genellikle daha kötü bir prognoza sahiptir.
Bristol Myers Squibb, CheckMate -8HW klinik çalışmasına katılan hastalara ve araştırmacılara minnettarlığını ifade etti. Çalışmadan elde edilen daha fazla verinin 23-25 Ocak 2025 tarihlerinde düzenlenecek olan Amerikan Klinik Onkoloji Derneği Gastrointestinal Kanserler Sempozyumu'nda açıklanması bekleniyor. 47,44 milyar dolar yıllık gelir ve %4,33'lük güçlü temettü verimiyle şirket, ilaç sektöründe sağlam bir finansal pozisyonu koruyor. InvestingPro aboneleri, BMY'nin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında 10+ ek özel içgörüye erişebilir.
Bu makaledeki bilgiler Bristol Myers Squibb'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Bristol-Myers Squibb beklentileri aşan üçüncü çeyrek kazançlarını açıkladı ve bu durum Bernstein SocGen Group ve BMO Capital'in şirketin hedef fiyatını yükseltmesine neden oldu. Ancak CFRA, şirketin yetişkinlerde şizofreni tedavisi için Cobenfy'nin ABD onayını almasının ardından güçlü piyasa konumuna rağmen Bristol Myers Squibb hisselerini Al'dan Tut'a düşürdü. Avrupa İlaç Ajansı'nın İnsan Tıbbi Ürünler Komitesi, Bristol Myers Squibb'in ilacı repotrectinib'in ROS1-pozitif ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve belirli ileri evre solid tümörlerin tedavisi için onaylanmasını tavsiye etti. Bu tavsiye, TRIDENT-1 ve CARE klinik çalışmalarından elde edilen olumlu sonuçları takip ediyor.
Bristol Myers Squibb'in Karuna Therapeutics'i yakın zamanda satın alması, şizofreni ve Alzheimer hastalığında devam eden denemelerle uzun vadeli büyümeyi artırmayı amaçlıyor. Şirket ayrıca 2024 yılında üç Faz 3 çalışması başlatmayı ve CD19 NEX-T hücre terapisi için Faz 1 verilerini sunmayı planlıyor.
JPMorgan, Bristol-Myers Squibb için Ağırlık Artır notunu koruyor ve şirketin umut verici gelişmelerini, özellikle şizofreni tedavisi için Cobenfy'nin piyasaya sürülmesini vurguluyor. Bristol Myers Squibb ayrıca hisse başına temettüsünü 0,62 dolara yükselttiğini duyurdu ve bu, art arda 16. yıl temettü artışı anlamına geliyor. Bunların hepsi son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.