LONDRA - Kanser için T hücre tedavilerine odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), obecabtagene autoleucel (obe-cel) ile yetişkin B hücreli Akut Lenfoblastik Lösemi (ALL) tedavisine ilişkin FELIX çalışmasından elde edilen cesaret verici verileri bildirdi. Bulgular Chicago'da düzenlenen Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısı'nda sunuldu.
Çalışma, obe-cel'e yanıt veren hastaların %40'ının daha sonra kök hücre nakli (SCT) veya başka bir tedaviye ihtiyaç duymadan devam eden remisyonda olduğunu gösterdi. Ayrıca veriler, tedavinin bir bileşeni olan CAR T hücrelerinin kalıcılığının iyileşmiş olaysız sağkalım ile ilişkili olduğunu ortaya koymuştur.
Autolus CEO'su Dr. Christian Itin, denemede gözlemlenen uzun vadeli sağkalım sonuçları potansiyelinden duyduğu memnuniyeti dile getirdi. Medyan olaysız sağkalım 11,9 ay, genel sağkalım medyan 23,8 ay olarak bildirilmiştir. 12 aylık olaysız sağkalım oranı %49,5, genel sağkalım oranı ise %61,1 olarak tahmin edilmiştir.
Çalışmada ayrıca, konsolidatif SCT'nin non-obe-cel sonrası hastalar için olaysız veya genel sağkalımı iyileştirmediği görülmüştür. Buna karşılık, devam eden CAR T hücresi persistansı ve B hücresi aplazisinin her ikisi de daha iyi olaysız sağkalım sonuçlarıyla bağlantılıydı.
FELIX çalışmasının sonuçları FDA'ya sunuldu ve Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (PDUFA) hedef eylem tarihi 16 Kasım 2024 olarak belirlendi. Autolus, 1 Haziran 2024 Cumartesi günü verileri tartışmak üzere bir konferans görüşmesi ve web yayını düzenleyecek.
Obe-cel, programlanmış T hücrelerinin aktivasyonunu en aza indirmek, potansiyel olarak toksisiteyi azaltmak ve kalıcılığı artırmak için tasarlanmış bir CD19 CAR T hücre tedavisidir. FELIX denemesine Amerika Birleşik Devletleri, Birleşik Krallık ve Avrupa'daki birçok merkezden hastalar katılmıştır.
Bu rapor Autolus Therapeutics plc'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) son zamanlarda FELIX çalışmasından elde ettiği umut verici sonuçlarla dikkat çekti, ancak finansal veriler şirketin performansı ve görünümü hakkında ne söylüyor? InvestingPro'ya göre AUTL, 1Ç 2024 itibariyle son on iki ayda 1,82'lik fiyat-defter oranıyla yüksek bir gelir değerleme katsayısında işlem görüyor. 2024'ün ilk çeyreğinde %681,04'lük etkileyici bir çeyreklik gelir artışına rağmen, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ederek temkinli olunması gerektiğine işaret etti.
InvestingPro verileri Autolus'un piyasa değerinin 1,06 milyar dolar olduğunu gösteriyor ve biyofarmasötik sektöründeki önemli varlığının altını çiziyor. Ancak şirket, 2024 yılının ilk çeyreği itibarıyla son on iki ayda -%1143,03'lük çarpıcı negatif brüt kâr marjı ile zayıf brüt kâr marjlarıyla boğuşuyor. Bu durum, gelirlere kıyasla maliyetleri kontrol etmede zorluklar yaşandığını gösterdiğinden potansiyel yatırımcılar için bir tehlike işareti olabilir.
AUTL için InvestingPro İpuçları'ndan biri, şirketin yüksek hissedar getirisine sahip olduğunu vurguluyor, bu da değer getirme potansiyeli olan şirketler arayan yatırımcılar için cazip olabilir. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da güçlü bir likidite pozisyonuna işaret ediyor. Bu durum, Autolus'un devam eden araştırma ve geliştirme faaliyetlerini destekleyecek finansal esnekliğe sahip olduğunu göstermesi açısından özellikle önemlidir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için, Autolus'un finansal sağlığı ve gelecekteki beklentileri hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Okuyucular InvestingPro platformunu ziyaret ederek daha fazla ipucu bulabilirler. Bu değerli bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.