ROCKVILLE, Md. & EDMONTON, Alberta - Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH), Avrupa Romatoloji Dernekleri Birliği (EULAR) 2024'te LUPKYNIS'in (voclosporin) böbrekleri etkileyen ciddi bir otoimmün hastalık olan lupus nefriti (LN) tedavisindeki etkinliğini vurgulayan son çalışma sonuçlarını paylaştı.
AURA-LV ve AURORA 1 klinik çalışmalarından elde edilen verilerin Aspreva Lupus Yönetim Çalışması (ALMS) ile karşılaştırıldığı çalışma, düşük doz mikofenolat mofetil (MMF) ve düşük doz steroidlerle birlikte LUPKYNIS içeren bir tedavi rejiminin, proteinüri ve steroid maruziyetini azaltmada geleneksel yüksek doz glukokortikoid tedavilerinden daha etkili olduğunu göstermiştir.
LUPKYNIS tabanlı rejimi kullanan hastalarda altı ayda steroid kullanımında %50'den fazla azalma görülmüş ve idrar protein kreatinin oranı (UPCR) yüksek doz iki ilaç rejimi kullananlara göre 0,5 mg/mg'nin altına daha hızlı ulaşmıştır. Dahası, bu hastalar ALMS çalışmasındaki benzerlerine kıyasla herhangi bir çalışma noktasında UPCR'de anlamlı bir azalma elde etmiştir.
LUPKYNIS, aktif LN'li yetişkin hastalar için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa Komisyonu tarafından onaylanan ilk oral ilaçtır. İlaç bir immünosupresan olarak çalışmakta ve böbreklerde stabiliteyi destekleyerek kronik yüksek doz glukokortikoidlere ihtiyaç duymadan böbrek sağlığını korumayı amaçlamaktadır.
Lupus nefriti kadınları ve beyaz olmayan insanları orantısız bir şekilde etkilemektedir ve ABD'de tahmini 120.000 kişi bu hastalıkla yaşamaktadır. LN'nin ciddiyetine rağmen, çalışmalar sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalarının yaklaşık yarısının LN açısından taranmadığını ve önemli bir kısmının tedavi edilmediğini göstermektedir.
Ocak 2021'de LUPKYNIS'i piyasaya süren bir biyofarmasötik şirketi olan Aurinia Pharmaceuticals, otoimmün hastalıkları olan kişilerin karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını karşılamaya kendini adamıştır. Merkezi Edmonton, Alberta'da bulunan şirketin ABD'deki ticari ofisi Rockville, Maryland'dedir.
Bu makalede sunulan bilgiler Aurinia Pharmaceuticals Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) sadece amiral gemisi ürünü LUPKYNIS'in geliştirilmesinde değil, aynı zamanda finansal ve piyasa performansında da önemli adımlar atıyor.
Bir InvestingPro İpucu, agresif hisse geri alımlarının da gösterdiği gibi, yönetimin şirketin yönüne güvendiğini ve şirketin içsel değerine olan inançlarını gösterdiğini belirtiyor. Dahası, Aurinia'nın bilançosu güçlü bir finansal pozisyonu yansıtıyor ve borçtan daha fazla nakit tutuyor, bu da devam eden operasyonlar ve araştırma çabaları için esneklik ve istikrar sağlıyor.
Veri perspektifinden bakıldığında, Aurinia'nın piyasa değeri 751,84 milyon dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor. Şirket, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %30,37'lik bir artış ve 2024 yılının ilk çeyreğinde %46,19'luk daha da dikkat çekici bir üç aylık gelir artışı ile etkileyici bir gelir büyümesi yaşamıştır. Dahası, brüt kâr marjları %88,82 gibi oldukça yüksek bir seviyede olup, bu da şirketin satılan malların maliyetini etkin bir şekilde yönetme ve ürünlerinde kârlılığı sürdürme becerisinin bir göstergesidir.
Aurinia son on iki ayda kâr edememiş olsa da analistler iyimser bir yaklaşımla şirketin bu yıl kâra geçeceğini öngörüyor. Bu tahmin, şirketin büyüme yörüngesi ve LUPKYNIS'in potansiyel pazar etkisiyle uyumludur. Aurinia'nın temettü ödemediğini belirtmek gerekir; bu da şirketin kazançlarını ana işine ve araştırma geliştirmeye yeniden yatırmasına olanak tanıyarak uzun vadeli büyüme için avantaj sağlayabilir.
Aurinia Pharmaceuticals yatırımcıları ve takipçileri için, şirketin performansı ve potansiyeli hakkında daha derin bilgiler sağlayabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Daha kapsamlı bir analizle ilgilenen okuyucular InvestingPro'da ek ipuçları bulabilir ve INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.