SEATTLE - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS) bugün, tescilli (Z)-endoksifen ve Eli Lilly'nin abemaciclib kombinasyonunu Östrojen Reseptörü pozitif (ER+)/İnsan Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2 negatif (HER2-) meme kanseri için cerrahi öncesi tedavi olarak değerlendiren devam eden Faz 2 EVANGELINE çalışmasında önemli protokol değişikliklerini duyurdu.
Protokol değişiklikleri, ilk farmakokinetik (PK) kohortundan elde edilen cesaret verici güvenlik ve etkinlik verilerine dayanarak günlük 40 mg'dan 80 mg'a yükseltilmiş (Z)-endoksifen dozajını içermektedir. Bu kohort, 24 haftalık tedaviden sonra tümör proliferasyon markeri Ki-67'de ortalama %92'lik bir azalma ve ortalama tümör boyutunda %37'lik bir küçülme sergilemiştir.
Çalışma şimdi, ameliyattan önce 24 haftaya kadar günde iki kez 150 mg abemaciclib ile birlikte güncellenmiş 80 mg (Z)-endoksifen dozunu almak üzere her biri menopoz öncesi ve menopoz dönemindeki kadınlardan oluşan iki kohortta yaklaşık 80 katılımcıyı kaydedecektir. İkinci kohort, gruplar arasında güvenlik ve etkinliğin doğrudan karşılaştırılmasına olanak sağlamak için premenopozal kadınlarda ek olarak yumurtalık fonksiyonu baskılanmasını (OFS) içerecektir.
Atossa Başkanı ve CEO'su Dr. Steven Quay, protokol güncellemesinden ve Eli Lilly'nin denemeye verdiği destekten duyduğu heyecanı dile getirdi. Quay, 80 mg (Z)-endoksifen dozunun güvenlik profilini ve OFS'ye ihtiyaç duymadan premenopozal kadınlar için potansiyel klinik faydasını teyit eden ön verilerin altını çizdi.
Güçlü bir Seçici Östrojen Reseptör Modülatörü (SERM) olarak lanse edilen (Z)-endoksifen, meme kanserini önlemek ve tedavi etmek için Atossa tarafından geliştirilmektedir. Diğer hormonal tedavilere dirençli hastalarda etkinlik göstermiştir ve çeşitli meme kanseri koşullarını hedefleyen dört Faz 2 çalışmasında yer almaktadır.
Bu basın açıklaması, Eli Lilly ile ortak bir çalışma olan ve her şirketin kendi çalışma ilaçlarını sağladığı çalışmada yapılan güncellemelerin temelini oluşturmaktadır. Değişiklikler, tedavinin antitümör etkinliğini optimize etmeyi ve özellikle premenopozal kadınlarda (Z)-endoksifenin güvenliğini ve etkinliğini daha fazla belirlemeyi amaçlamaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haber de Atossa Therapeutics'in meme kanseri araştırma ve tedavisinde kaydettiği ilerlemedir. Şirket, (Z)-endoksifeni belirli meme kanseri türleri için neoadjuvan bir tedavi olarak değerlendiren Faz 2 EVANGELINE klinik çalışmasından olumlu sonuçlar bildirdi. Çalışma, yedi katılımcının altısında tümör büyümesi için bir belirteç olan Ki-67 seviyelerinde önemli bir azalma olduğunu gösterdi.
Atossa ayrıca, ilerlemiş meme kanseri tedavisinde antikor-ilaç konjugatları (ADC'ler) ve (Z)-endoksifen kombinasyonunu incelemek üzere Weill Cornell Medicine ile genişletilmiş bir araştırma anlaşması yaptığını duyurdu. Araştırma, anti-tümör etkilerini potansiyel olarak artırabilecek bu ilaçlar arasındaki sinerjiyi araştırmayı amaçlıyor.
Quantum Leap Healthcare Collaborative ile işbirliği içinde Atossa, ER+/HER2- meme kanseri tedavisinde Eli Lilly'nin abemaciclib'i ile birlikte (Z)-endoksifenin etkinliğini değerlendirmek için yeni bir çalışma başlattı. Çalışmaya bu alt tip invaziv meme kanseri teşhisi konmuş yaklaşık 20 kadın katılacak.
Ayrıca, H.C. Wainwright, Atossa Genetics için fiyat hedefini bir önceki 4,00 $'dan 6,00 $'a yükseltti ve hisse senedi üzerindeki Satın Al notunu korudu. Bu revizyon, Atossa'nın 2024 ilk çeyrek mali sonuçlarını açıklamasını ve kurumsal faaliyetlerine ilişkin güncellemeleri takip ediyor. Bu son gelişmeler, Atossa'nın meme kanseri araştırma ve tedavisini ilerletme konusundaki kararlılığının devam ettiğini vurgulamaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS) klinik çalışmalarını ilerletirken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. İşte InvestingPro'nun en son verilerine dayanan bazı bilgiler:
InvestingPro Verileri, Atossa Therapeutics'in 143,36 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor. Şirketin klinik çalışmalarını ilerletme çabalarına rağmen, -4,94'lük negatif bir F/K oranına sahip olması şu anda kârlı olmadığını gösteriyor. Bu durum, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmemesiyle uyumludur ki bu da Atossa için sağlanan InvestingPro İpuçları'ndan biridir.
Bir diğer önemli ölçüt de şirketin son on iki ay itibariyle 1,67 olan Fiyat / Defter oranıdır. Bu, hisse senedinin şirketin defter değerine göre potansiyel olarak düşük değerli olduğunu ve değer yatırımcılarının ilgisini çekebileceğini göstermektedir.
Performans açısından bakıldığında, hisse senedinin 1 aylık fiyat toplam getirisi -%19,72 olarak gerçekleşmiş olup, bu durum son dönemdeki piyasa zorluklarını yansıtmaktadır. Bununla birlikte, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması dikkat çekicidir, bu da finansal istikrarın olumlu bir işaretidir ve InvestingPro İpucu olarak vurgulanmıştır.
Daha derinlemesine analiz ve ek içgörüler arayan yatırımcılar için, Atossa Therapeutics için şu anda 6 InvestingPro İpucu daha mevcuttur. Bu ipuçları, şirketin finansal görünümü ve hisse senedi performansı için değerli bir bağlam sağlayabilir.
Bu ipuçlarına erişmek ve InvestingPro'nun sunduğu tüm özelliklerden faydalanmak için ilgilenen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilirler. Bu promosyon teklifi, bilinçli yatırım kararları vermede avantaj sağlayabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.