SEATTLE - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS) bugün, (Z)-endoksifeni belirli meme kanseri türlerine sahip menopoz öncesi kadınlar için neoadjuvan bir tedavi olarak değerlendiren Faz 2 EVANGELINE klinik çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları paylaştı.
Çalışma, 1. veya 2. Derece Östrojen Reseptörü pozitif (ER+) ve İnsan Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2 negatif (HER2-) meme kanseri olan hastalara odaklanmıştır.
Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği (AACR) Yıllık Toplantısı'nda sunulan çalışmanın ön verileri, 28 gün boyunca günlük olarak tedavi edilen yedi kadını içeren 40 mg'lık bir farmakokinetik kohorttan geldi.
Yedi katılımcıdan altısı, tedavi döneminden sonra tümör büyümesi için bir belirteç olan Ki-67 seviyelerinde önemli bir azalma gösterdi ve bir hasta Solid Tümörlerde Yanıt Değerlendirme Kriterleri (RECIST) kriterlerine göre tam yanıt elde etti. Ortalama hedef lezyon azalması 12. haftada %32 ve 24. haftada %37 olmuştur.
Çalışmada araştırmacı olarak yer alan Dr. Nusayba A. Bagegni, tedavinin bu hasta popülasyonunda yumurtalık fonksiyonlarının baskılanmasına gerek kalmadan karşılanmamış bir ihtiyacı karşılama potansiyeline dikkat çekti. Atossa Başkanı ve CEO'su Dr. Steven Quay, çalışmanın günlük 80 mg (Z)-endoksifen dozunun artırılmasını içeren bir sonraki aşaması hakkında iyimser olduğunu ifade etti.
Şirket, ilacın bir Seçici Östrojen Reseptör Modülatörü (SERM) olarak gücünü, diğer hormonal tedavilere dirençli hastalardaki etkinliğini ve tamoksifen gibi standart tedavilere kıyasla endometriyum üzerindeki minimal proliferatif etkilerini vurguladı.
Meme kanseri, dünya genelinde menopoz öncesi kadınlarda en sık görülen kanserdir ve çoğunluğu ER+'dır. Mevcut tedavi standardı, yumurtalık fonksiyonlarının baskılanmasını tamoksifen ya da aromataz inhibitörü ile kombine etmekte ve bu da önemli morbidite ile ilişkilendirilebilmektedir.
EVANGELINE çalışması, (Z)-endoksifenin tümör hücresi büyümesi üzerindeki etkilerini mevcut bakım standardıyla karşılaştırarak Amerika Birleşik Devletleri genelinde yaklaşık 175 hastayı kaydetmeyi amaçlamaktadır. Tedavinin daha önceki bir Faz 2 çalışması, Ki-67 seviyelerinde %65,1'lik bir azalma ile sonuçlanmış ve bu da uzun vadeli sağkalımda iyileşme ile bir korelasyon olduğunu göstermiştir.
Atossa Therapeutics, meme kanserini önlemek ve tedavi etmek için (Z)-endoksifen geliştirmeye odaklanmıştır ve şu anda dört Faz 2 denemesi devam etmektedir. Şirketin yaklaşımı, yayınlanmış üç ABD patenti ve bekleyen çok sayıda patent başvurusu ile korunmaktadır.
Bu makale Atossa Therapeutics, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve risk ve belirsizliklere tabi ileriye dönük ifadeler içermektedir.
InvestingPro Insights
Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS) meme kanseri tedavisi için (Z)-endoksifen'in klinik gelişiminde adımlar atmaya devam ederken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için ek bağlam sağlıyor. InvestingPro verilerine göre, Atossa Therapeutics yaklaşık 228,68 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip.
Şirketin iddialı klinik programlarına rağmen, analistler Atossa'nın kârlılığına ilişkin endişelerini dile getirdi; şirketin bu yıl kârlı olması beklenmiyor ve 4Ç 2023 itibarıyla son on iki ayda yaklaşık 31,38 milyon dolar negatif faaliyet geliri bildirdi.
InvestingPro İpuçları, Atossa için karışık bir mali tablonun altını çiziyor. Şirketin borçtan daha fazla nakde sahip olması sağlam bir finansal temele işaret ediyor ve likit varlıklar kısa vadeli yükümlülüklerini aşarak iyi bir likiditeye işaret ediyor.
Yine de, zayıf brüt kar marjları ve son on iki aydaki karlılık eksikliği potansiyel yatırımcılar için dikkatli olunması gereken noktalardır. Performans cephesinde, Atossa son bir ay, üç ay ve altı ayda güçlü bir getiri elde etti ve son altı ayda %153,62'lik önemli bir fiyat artışı ile son gelişmelerin ardından yatırımcı iyimserliğini yansıttı.
Atossa'nın finansal verilerini ve performans ölçümlerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro, ATOS için toplamda 10 adet olan kapsamlı bir dizi ek ipucu sunuyor. Bu bilgiler, özellikle değişken biyofarmasötik sektöründe bilinçli yatırım kararları vermede çok değerli olabilir. İlgilenen okuyucular bu bilgilerle piyasa analizlerini geliştirebilir ve özel bir tekliften faydalanabilirler: InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.