BOSTON - Bir biyofarmasötik firması olan Atea Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AVIR), yeni bir hepatit C tedavi rejimine yönelik Faz 2 klinik çalışmasından elde edilen umut verici sonuçları açıkladı. Çalışma, sirotik olmayan hastalarda 8 haftalık bemnifosbuvir ve ruzasvir kürü ile tedaviden 12 hafta sonra %97 oranında sürekli virolojik yanıt (SVR12) elde edildiğini gösterdi.
İtalya'nın Milano kentinde düzenlenen Avrupa Karaciğer Araştırmaları Birliği (EASL) Kongresi'nde sunulan veriler, kombinasyonun iyi tolere edildiğini ve ciddi advers olay veya tedavinin kesilmesinin rapor edilmediğini gösterdi. Ek olarak, tedavi, tipik olarak tedavisi daha zor olan genotip 3 hepatit C'li katılımcılarda %100 SVR12 oranı elde etti.
Atea'nın CEO'su Jean-Pierre Sommadossi, Ph.D., ABD'de ve küresel olarak gelişen demografik özellikler ve artan hepatit C enfeksiyon oranlarını karşılamak için inovasyona duyulan ihtiyacın altını çizdi. Bemnifosbuvir ve ruzasvir'in sınıfının en iyisi bir tedavi profili sunma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
Teksas Karaciğer Enstitüsü'nden Dr. Eric Lawitz, rejimin kısa tedavi süresi, düşük ilaç etkileşimi riski ve tüm genotiplerde güçlü etkinliğini temel faydalar olarak göstererek ilk verileri övdü.
Devam etmekte olan Faz 2 çalışması, kompanse sirozu olanlar da dahil olmak üzere 280 hastayı kaydetmeyi amaçlamaktadır. Çalışmanın birincil sonlanım noktaları güvenlik ve SVR12 olup, tam sonuçların 2024'ün ikinci yarısında alınması beklenmektedir.
EASL Kongresinde de sunulan klinik öncesi veriler, bemnifosbuvirin yüksek direnç bariyerini ve olumlu farmakokinetiğini ve ruzasvir için düşük ilaç etkileşimi riskini desteklemektedir.
2 milyondan fazla Amerikalı kronik hepatit C ile yaşamakta ve her yıl yaklaşık 100.000 yeni vaka teşhis edilmektedir. Bununla birlikte, teşhis konulan hastaların üçte birinden azının zamanında tedavi almasıyla tedavi oranları geride kalmaktadır.
Bu makaledeki bilgiler Atea Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Atea Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AVIR) hepatit C tedavisinde önemli adımlar atarken, şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını göz önünde bulundurmak çok önemlidir. InvestingPro verileri, Atea'nın biyofarmasötik endüstrisindeki ölçeğini yansıtan yaklaşık 317,52 milyon dolarlık bir piyasa değeri gösteriyor. Olumlu klinik araştırma sonuçlarına rağmen, şirketin finansal ölçümleri bazı zorluklara işaret ediyor: -1,92'lik negatif F/K oranı ve 2024'ün ilk çeyreği itibarıyla son on iki ay için -2,53'lük düzeltilmiş F/K oranı, şirketin şu anda kâr elde etmediğini vurguluyor.
Aynı dönemdeki brüt kâr 98,71 milyon dolarla belirgin bir şekilde negatifti ve şirket ayrıca 148,25 milyon dolar zarara ayarlanmış bir faaliyet geliri bildirdi. Bu rakamlar Atea'nın biyofarmasötik sektöründe, özellikle de çığır açan tedavilere odaklanan firmalar için yaygın olan araştırma ve geliştirme çabalarına büyük yatırım yaptığını gösteriyor. Bir InvestingPro İpucu, Atea'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğuna işaret ediyor, bu da finansal istikrarın olumlu bir işaretidir ve devam eden klinik deneyleri ve gelecekteki ticarileştirme çabalarını desteklemek için gerekli kaynakları sağlayabilir.
Bir başka InvestingPro İpucu, analistlerin yakın zamanda önümüzdeki dönem için kazanç beklentilerini aşağı yönlü revize ettiklerini belirtiyor. Bu, Atea'nın ürün hattına yaptığı önemli yatırımların ve ilaç geliştirmeyle ilişkili doğal risklerin bir yansıması olabilir. Yatırımcılar, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediğini ve net gelirin düşmesinin beklendiğini unutmamalıdır.
Atea Pharmaceuticals'ın finansal ve piyasa performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler ve ipuçları sunuyor. Şu anda InvestingPro'da AVIR için 6 InvestingPro İpucu daha mevcut. Kapsamlı bir analizle ilgilenen okuyucular, InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.