NEW YORK ve BERLİN - Ruh sağlığı tedavilerine odaklanmış bir biyofarmasötik şirketi olan atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), Tedaviye Dirençli Depresyon (TRD) için BPL-003'ün Faz 2a açık etiketli çalışmasından elde edilen cesaret verici ilk sonuçları bildirdi. Çalışma, 5-MeO-DMT'nin intranazal sentetik bir formülasyonu olan tek doz BPL-003'ün TRD hastalarında hızlı ve sürekli bir antidepresan etki sağladığını ortaya koymuştur.
Çalışmaya 12 denek katılmış ve 11'i analiz kriterlerini karşılamıştır. Hastalar 12 hafta boyunca Montgomery-Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) kullanılarak değerlendirilmiş ve %55'i dozlamadan sonraki gün klinik bir yanıt göstermiştir. Bu yanıt 4. hafta ve 12. hafta boyunca korunmuş ve 12. haftada hastaların %45'i remisyona girmiştir. Bu bulgular, BPL-003'ün dünya çapında yaklaşık 100 milyon insanı etkileyen TRD için kalıcı bir tedavi seçeneği olabileceğini göstermektedir.
Güvenlik ve tolere edilebilirlik de değerlendirilmiş ve BPL-003 iyi bir güvenlik profili göstermiştir. En yaygın advers olaylar arasında burun rahatsızlığı ve baş ağrısı yer almış, ancak ciddi advers olay bildirilmemiştir. Tedavinin akut etkileri ortalama iki saatten daha kısa bir sürede çözülmüş olup, Spravato® tarafından oluşturulan mevcut iki saatlik klinik içi tedavi modeliyle potansiyel olarak uyumludur.
atai Life Sciences CEO'su Florian Brand, çalışmanın sonuçları ve BPL-003'ün TRD için ölçeklenebilir, tek dozluk bir tedavi sunma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Daha büyük bir Faz 2b çalışması şu anda devam etmekte olup, en üst düzey sonuçların 2024'ün ikinci yarısında alınması beklenmektedir.
BPL-003'ün geliştiricisi Beckley Psytech, BPL-003'ün oral antidepresanlarla birlikte güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere Faz 2a çalışmasının 2. Kısım genişletmesi için hasta kaydı yapmaktadır. Bu gelişme, atai'nin Ocak 2024'te Beckley Psytech'e yaptığı ve %35,5'lik bir hisseyle sonuçlanan stratejik yatırımın ardından gerçekleşti.
atai Life Sciences, ruh sağlığı tedavisinde karşılanmamış önemli ihtiyaçları gidermek için yenilikçi terapötikleri pazara sunmayı amaçlamaktadır. Şirketin yaklaşımı, ruh sağlığı bozukluklarına yönelik yeni ilaçların geliştirilmesini hızlandırmak için kaynakları ve en iyi uygulamaları bir araya getirmeyi içermektedir. Burada sunulan bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), BPL-003 için elde ettiği umut verici sonuçlarla ruh sağlığı tedavileri alanında adımlar atmaya devam ederken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, atai Life Sciences yaklaşık 287,2 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve bu da piyasanın şirkete ilişkin mevcut değerlemesini yansıtıyor.
Cesaret verici çalışma sonuçlarına rağmen atai, 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ayda -2,32'ye ayarlanan -4,09'luk negatif fiyat-kazanç (F/K) oranıyla henüz kârlı değil. Bu metrik, şirketin hala büyüme aşamasında olduğunu ve araştırma ve geliştirmeye büyük yatırımlar yaptığını gösteriyor. InvestingPro İpuçları, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediğini ve bunun da negatif F/K oranıyla uyumlu olduğunu vurguluyor. Bununla birlikte, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, finansal istikrarın olumlu bir işaretidir ve tedavilerini ticarileştirmeye çalışırken esneklik sağlayabilir.
Dahası, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da güçlü bir kısa vadeli finansal pozisyona işaret ediyor. Bu durum, Atai Life Sciences'ın klinik deneyler ve ilaç geliştirme gibi maliyetli süreçlerde yol alması açısından özellikle önemlidir. InvestingPro İpuçları ayrıca, üç analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ettiğini ortaya koyarak, piyasa duyarlılığında şirketin gelecekteki finansal performansını olumlu yönde etkileyebilecek potansiyel bir değişime işaret ediyor.
Atai Life Sciences'ın finansalları ve pazar potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar https://www.investing.com/pro/ATAI adresini ziyaret ederek ek InvestingPro İpuçlarına erişebilirler. Şu anda şirketin finansal sağlığı ve piyasa görünümüne ilişkin kapsamlı bir analiz sunan 9 ek ipucu mevcut. Daha detaylı bilgi edinmek için InvestingPro 'ya abone olmak isteyenler, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.