NEW YORK ve BERLİN - Ruh sağlığı bozukluklarına odaklanmış bir biyofarmasötik şirketi olan atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), Major Depresif Bozukluk (MDB) için intravenöz (IV) ilacı ELE-101'in Faz 2a denemesinin başlatıldığını duyurdu. Deneme, sentetik psilosin formülasyonu için umut verici sonuçlar gösteren bir Faz 1 çalışmasının tamamlanmasını takip ediyor.
ELE-101, potansiyel olarak hızlı bir başlangıç ve yaklaşık iki saatlik daha kısa bir tedavi süresi sunan kontrollü ve tutarlı bir ilaç dağıtım sistemi sağlamak üzere tasarlanmıştır. Bu, hastalar arasında daha az değişkenlikle daha uygun bir tedavi seçeneği sunarak depresyon hastaları için faydalı olabilir.
Açık etiketli Faz 2a çalışması, MDB tanısı konmuş 6-12 katılımcıda tek bir IV ELE-101 dozunun güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini değerlendirecektir. Çalışma, hastaları dozlamadan sonra üç aya kadar izleyecek ve sonuçlar 2024'ün ikinci yarısında beklenecektir.
Faz 1 verileri, ELE-101'in ciddi advers olay olmadan iyi tolere edildiğini ve sınıfındaki diğer bileşiklerle tutarlı bir advers olay profiline sahip olduğunu göstermiştir. İlaç ayrıca, oral psilosibin tedavilerinde görülen hasta yanıtındaki değişkenliği azaltmaya yardımcı olabilecek dozla orantılı bir farmakokinetik profil göstermiştir.
atai Eş CEO'su Dr. Srinivas Rao, ELE-101'in potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade ederek, tutarlı doz uygulamasının ve farmakokinetik profilin hasta değişkenliğini azaltmadaki önemini vurguladı. atai ayrıca, tedavi modellerinde ELE-101'i tamamlayabilecek BPL-003 ve VLS-01 gibi diğer kısa süreli psikedelikleri de geliştiriyor.
Şirketin Beckley Psytech'e yaptığı ve %35,5 hisseyle sonuçlanan stratejik yatırım, psychedelic temelli tedavileri ilerletme konusundaki kararlılığının altını çiziyor. İşbirliği dijital terapötikleri ve gelecekteki potansiyel pazar erişimi için ticari hazırlıkları da kapsamaktadır.
Bu bilgiler atai Life Sciences tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın zamanda çıkan diğer haberlere göre, atai Life Sciences'ta bir hareketlilik yaşandı. Denetleme direktörlerinden Jason Camm görevinden istifa etti; şirket bu istifanın dostane bir şekilde ve şirketin faaliyetlerine ilişkin herhangi bir anlaşmazlık olmaksızın gerçekleştiğini belirtti. Buna ek olarak, atai Life Sciences, şirketin sonraki aşama klinik deneylere yolculuğunu geliştirmeyi amaçlayan bir hareketle, iki endüstri emektarı olan Dr. Scott Braunstein ve Dr. Laurent Fischer'i denetim kuruluna aldı.
atai Life Sciences ayrıca 5-MeO-DMT'nin yeni bir intranazal formülasyonu olan BPL-003 için olumlu Faz 1 sonuçları bildirdi. Sağlıklı 44 gönüllünün katıldığı çalışmada, BPL-003'ün güvenli ve iyi tolere edildiği tespit edildi ve ciddi bir advers olay bildirilmedi. Şirket şu anda Alkol Kullanım Bozukluğu ve Tedaviye Dirençli Depresyon (TRD) için Faz 2a çalışmaları yürütmektedir ve ilk sonuçların 2024'ün ikinci yarısında alınması beklenmektedir.
Ayrıca, Tedaviye Dirençli Depresyon (TRD) için BPL-003'ün Faz 2a açık etiketli çalışmasından elde edilen ilk sonuçlar umut vaat ettiğini göstermiştir. Çalışma, tek doz BPL-003'ün TRD hastalarında hızlı ve sürekli bir antidepresan etki sağladığını ortaya koymuştur. Şu anda daha büyük bir Faz 2b çalışması devam etmekte olup, 2024'ün ikinci yarısında üst düzey sonuçlar da beklenmektedir.
Bunlar şirket içindeki son gelişmelerdir.
InvestingPro İçgörüleri
atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) ELE-101 için Faz 2a denemesine başlarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verilerine göre, ATAI 212,61 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve bu da biyofarmasötik sektöründe mütevazı bir büyüklüğe işaret ediyor. Şirketin 2024'ün ilk çeyreği itibarıyla Fiyat/Defter oranı 0,96'dır ve bu da hisse senedinin defter değerine yakın bir değerden işlem gördüğünü göstermektedir ki bu da değer yatırımcıları için cazip olabilir.
InvestingPro İpuçlarından biri, ATAI'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve klinik deneyleri ve araştırmaları finanse etmeye devam ederken finansal esneklik sağladığını vurguluyor. Ayrıca, başka bir ipucu, iki analistin yakın zamanda önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı doğru revize ettiğine ve şirketin beklentilerini çevreleyen potansiyel iyimserliğe işaret ettiğine işaret ediyor.
Bununla birlikte, ATAI'nin hızla nakit tükettiğini ve bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini belirtmek önemlidir. Hisse senedi, 1 aylık fiyat toplam getirisi -%26,59 ile geçen ay da kötü bir performans sergiledi. Bu ölçütler, yatırımlarının risk profilini değerlendiren yatırımcılar tarafından dikkate alınmalıdır.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için, ATAI için Investing.com'daki şirketin özel sayfasından erişilebilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık ya da iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve daha bilinçli yatırım kararları almalarına yardımcı olabilecek değerli içgörülerin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.