NEW YORK - Ruh sağlığı tedavilerine odaklanan klinik aşamalı bir biyofarmasötik şirketi olan atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), 5-MeO-DMT'nin yeni bir intranazal formülasyonu olan BPL-003 için olumlu Faz 1 sonuçlarının The Journal of Psychopharmacology'de yayınlandığını duyurdu. Sağlıklı 44 gönüllünün dahil edildiği çalışmada, BPL-003'ün güvenli ve iyi tolere edildiği görülmüş, ciddi bir advers olay rapor edilmemiştir.
Çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma olan denemede, BPL-003'ün artan tek dozlarının güvenliği, tolere edilebilirliği ve farmakokinetiği (PK) ile psikolojik destekle birleştirildiğinde farmakodinamiği (PD) değerlendirildi. Katılımcılara 1 mg ila 12 mg arasında değişen dozlar veya plasebo verilmiştir. Sonuçlar, bileşiğin hızla emildiğini ve elimine edildiğini, sistemik maruziyetin yaklaşık olarak dozla orantılı olarak arttığını göstermiştir. Öznel psychedelic etkiler dakikalar içinde gözlenmiş ve iki saat içinde çözülmüştür.
Psychedelic deneyimin yoğunluğu bileşiğe maruz kalma ile ilişkiliydi ve katılımcıların %60'ı 10 mg ve 12 mg dozlarında 'tam bir mistik deneyim' yaşadı. Ayrıca, katılımcıların %87'sinin gelecekte aynı veya daha yüksek dozlara açık olması ve en yüksek dozu alanların %100'ünün bunu yapma isteğini ifade etmesiyle tedaviyi tekrar alma konusunda yüksek bir isteklilik bildirilmiştir.
BPL-003 şu anda Alkol Kullanım Bozukluğu ve Tedaviye Dirençli Depresyon (TRD) için Faz 2a çalışmalarında daha fazla araştırılmaktadır ve TRD için çok bölgeli bir Faz 2b çalışması da devam etmektedir. Faz 2b çalışmasından ilk sonuçların 2024 yılının ikinci yarısında alınması beklenmektedir.
BPL-003'ün geliştiricisi Beckley Psytech, Ocak 2024'teki stratejik yatırımın ardından atai Life Sciences'ın %35,5 hissesine sahip olduğu özel bir klinik aşama biyofarmasötik şirketidir. Şirketler, dijital terapötikler, ticari ve pazara erişim faaliyetleri de dahil olmak üzere çeşitli girişimlerde işbirliği yapmayı kabul etti.
Olumlu Faz 1 sonuçları, BPL-003'ün mevcut girişimsel tedavi paradigmalarıyla uyumlu, ruh sağlığı bozuklukları için ölçeklenebilir, tek dozluk bir tedavi modeli olarak potansiyelini göstermektedir. Bu haber atai Life Sciences'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), umut verici klinik gelişmelerin ortasında, son verilere göre karışık bir finansal görünüm sunuyor. Şirketin piyasa değeri, yatırımcı duyarlılığını ve piyasa konumunu yansıtan 356,96 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor. Özellikle atai, borcunu aşan bir nakit pozisyonunu korumayı başardı ki bu, bilanço yönetiminde bir finansal ihtiyatlılık seviyesine işaret eden bir InvestingPro İpucu.
Bununla birlikte, şirketin hızlı nakit yakma oranı, bir başka InvestingPro İpucu'nda vurgulandığı gibi yatırımcılar için endişe kaynağıdır. Bu ölçüt, şirketin sermaye yoğun faaliyetler olan klinik araştırmalara devam eden yatırımı göz önüne alındığında özellikle önemlidir. İlaç geliştirmenin maliyetli aşamalarında ilerlerken atai'nin mali sağlığı çok önemlidir. Ayrıca, atai'nin son on iki aydaki gelir artışı %34,76 olmuştur; bu rakam, şirketin düşük bir temelden de olsa zaman içinde kazançlarını artırma yeteneğinin altını çizmektedir.
Yatırımcılar ayrıca son on iki aydaki kârlılık eksikliğine ve net gelirin bu yıl muhtemelen düşeceği beklentisine dikkat etmelidir. Bu durum, şirketin -8,42'lik negatif F/K oranına da yansımakta olup, atai'nin şu anda hisse fiyatına göre kâr elde etmediğini göstermektedir. Bununla birlikte, şirket son altı ayda %96,97 toplam getiri ile önemli bir fiyat artışı gördü ve bu da kısa vadede güçlü bir piyasa performansına işaret ediyor.
Atai Life Sciences'a yatırım yapmayı düşünenler için ek InvestingPro İpuçları daha derin bir analiz sağlayabilir. Platformda, şirketin finansal sağlığı ve piyasa beklentileri hakkında daha fazla bilgi sunabilecek 10 ipucu daha mevcut. Potansiyel kullanıcılar bu ek ipuçlarına erişebilir ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak özel bir tekliften yararlanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.