AstraZeneca PLC bugün, Lynparza (olaparib) ve Imfinzi (durvalumab) ilaçlarının bazı ilerlemiş veya tekrarlayan endometriyal kanserlerin tedavisi için Avrupa İlaç Ajansı Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'nden (CHMP) olumlu tavsiye aldığını duyurdu. Bu tavsiye, tek başına kemoterapiye kıyasla progresyonsuz sağkalımda önemli bir iyileşme gösteren DUO-E Faz III klinik çalışma sonuçlarına dayanmaktadır.
CHMP'nin görüşü özellikle uyumsuz eşleşme onarımı (MMR) durumuna dayalı iki hasta grubuna yöneliktir. Yanlış eşleşme onarımı açısından yeterli (pMMR) ilerlemiş veya tekrarlayan endometriyal kanserli hastalar için Imfinzi artı kemoterapi ve ardından Lynparza ve Imfinzi kombinasyonu önerilmiştir. Bu arada, uyumsuz eşleşme onarımı yetersiz (dMMR) hastalığı olanlar için, Imfinzi artı kemoterapi ve ardından tek başına Imfinzi önerilmektedir.
Ekim 2023'te yayınlanan DUO-E Faz III çalışması, kombinasyon tedavisinin kontrol grubuna kıyasla hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini pMMR hastaları için %43 ve dMMR hastaları için %58 oranında azalttığını göstermiştir.
Endometriyal kanser, 2022 yılında yaklaşık 125.000 yeni vaka ve 30.000'den fazla ölümle Avrupa'daki kadınlar arasında en yaygın dördüncü kanser türüdür. Erken evre tanı için sağkalım oranı yüksektir, ancak ileri evreler için bu oran önemli ölçüde düşmekte ve özellikle pMMR hastalığı olan hastaların %70-80'i için yeni tedavilere acil ihtiyaç olduğunu vurgulamaktadır.
Çalışmanın araştırmacılarından Els Van Nieuwenhuysen, bu tavsiyenin Avrupa'da, özellikle de sınırlı tedavi seçeneklerine sahip pMMR hastalarında sonuçların iyileştirilmesi açısından önemini vurguladı. AstraZeneca'dan Susan Galbraith de Lynparza ve Imfinzi kombinasyonunun bu hastalar için potansiyel faydalarına dikkat çekti.
Imfinzi ve Lynparza için ruhsat başvuruları Japonya ve diğer ülkelerde inceleme aşamasındadır ve Imfinzi artı kemoterapi yakın zamanda ABD'de primer ilerlemiş veya tekrarlayan endometriyal kanserli dMMR hastaları için onaylanmıştır.
Tedavi rejimlerinin güvenlik profilleri yönetilebilir ve bireysel ajanların bilinen profilleri ile tutarlı olarak değerlendirilmiştir. Bu gelişme, nihai onay bekleyen Avrupa'daki endometriyal kanser hastaları için potansiyel yeni bir tedavi seçeneğini temsil etmektedir.
Yakın tarihli diğer bir haberde, AstraZeneca'nın IMFINZI (durvalumab), NIAGARA Faz III çalışmasında kas invaziv mesane kanseri (MIBC) olan hastalar için olaysız ve genel sağkalımda önemli gelişmeler göstermiştir. Bu gelişme, MIBC tedavisinde potansiyel bir oyun değiştiricidir. İlaç ayrıca, uyumsuzluk onarımı eksikliği olan ilerlemiş veya tekrarlayan endometriyal kanserli yetişkinlerin tedavisi için FDA onayı almıştır.
Yönetim alanında, AstraZeneca'nın CEO'su Pascal Soriot, kişisel finansal planlama faaliyeti olarak önemli sayıda hisseyi aile üyelerine devretti. Analist firmaları Citi, BMO Capital ve Deutsche Bank, bu son gelişmeler nedeniyle AstraZeneca'nın hisseleri üzerindeki pozitif notlarını korudu.
Bunlar AstraZeneca'nın yolculuğundaki en son güncellemeler.
InvestingPro İçgörüleri
AstraZeneca'nın kanser ilaçları Lynparza ve Imfinzi için Avrupa İlaç Ajansı'ndan gelen son olumlu tavsiye, onkoloji portföyünü genişletmeye çalışan şirket için önemli bir adım olabilir. AstraZeneca'nın piyasa değerinin 242,03 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede olması, şirketin finansal gücünün yenilikçi hedefleriyle uyumlu olduğunu gösteriyor. InvestingPro'ya göre, AstraZeneca'nın net gelirinin bu yıl artması bekleniyor ve iki analist önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin mali beklentilerine olan güvenin sinyalini verdi.
Şirket 38,11 gibi yüksek bir F/K oranıyla işlem görerek primli bir değerlemeye işaret ederken, son on iki aydaki %8,6'lık gelir artışı işindeki sağlıklı büyümeyi yansıtıyor. Ayrıca, AstraZeneca İlaç sektöründe önemli bir oyuncu olmuştur ve 32 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürmüştür, bu da gelir odaklı yatırımcılar için cazip olabilir. Daha fazla bilgi edinmek isteyenler için, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ek %10 indirim sağlayan özel bir teklifle erişilebilecek 16 InvestingPro İpucu daha mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.