AstraZeneca PLC (LSE/STO/NASDAQ: AZN) Salı günü yaptığı açıklamada ilacı Imfinzi'nin erken evre küçük hücreli dışı akciğer kanserine (NSCLC) yönelik ADJUVANT BR.31 Faz III çalışmasında hastalıksız sağkalım (DFS) birincil sonlanım noktasını karşılamadığını duyurdu. Kanada Kanser Araştırmaları Grubu (CCTG) tarafından desteklenen çalışmada, tam tümör rezeksiyonu geçirmiş ve tümörleri %25 veya daha fazla tümör hücresinde PD-L1 eksprese eden Evre IB-IIIA NSCLC hastalarında Imfinzi değerlendirildi.
AstraZeneca Onkoloji Ar-Ge Başkan Yardımcısı Susan Galbraith, sonuçlardan duyduğu hayal kırıklığını dile getirdi ancak şirketin geniş geliştirme programı aracılığıyla akciğer kanserinde karşılanmamış ihtiyaçları ele alma taahhüdünü yineledi. Bu gerilemeye rağmen Imfinzi, PACIFIC Faz III çalışmasına dayanarak, kemoradyoterapi sonrası rezeke edilemeyen Evre III KHDAK'nin küratif amaçlı tedavisinde küresel bakım standardı olma statüsünü korumaktadır.
ADJUVANT BR.31 çalışmasında Imfinzi için güvenlik profili bilinen güvenlik profili ile tutarlıydı ve yeni bir güvenlik endişesi bildirilmedi. Sonuçlar yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunulacaktır.
Imfinzi, tıbbi olarak ameliyat edilemeyen veya rezeke edilemeyen Evre I-II NSCLC ve rezeke edilemeyen Evre III NSCLC dahil olmak üzere diğer birçok erken evre akciğer kanseri ortamında araştırılmaya devam etmektedir.
Akciğer kanseri dünya çapında kanserden ölümlerin önde gelen nedeni olmaya devam etmektedir ve vakaların çoğunu KHDAK oluşturmaktadır. Tam tümör rezeksiyonu ve adjuvan kemoterapi sonrası yüksek nüks oranı, erken evre akciğer kanserinde etkili tedavilere duyulan ihtiyacın altını çizmektedir.
ADJUVANT BR.31 çalışmasında, 48 haftaya kadar her dört haftada bir Imfinzi veya plasebo almak üzere 2:1 oranında randomize edilen 1.415 hasta yer almıştır. Birincil sonlanım noktası, yaygın EGFR mutasyonları veya ALK yeniden düzenlemeleri olmaksızın %25 veya daha fazla tümör hücresinde PD-L1 ekspresyonu olan hastalarda DFS idi.
AstraZeneca'nın onkoloji portföyü, erken evre teşhis ve tedavinin yanı sıra hastalığın ileri evrelerindeki sonuçları iyileştirmeye odaklanan diğer akciğer kanseri ilaçlarını ve yeniliklerini içermektedir. Şirket, immüno-onkoloji alanında önemli bir oyuncu olmaya devam etmekte ve çok çeşitli kanser türlerine immün temelli tedaviler getirmek için geniş bir klinik strateji izlemektedir.
Bu duyuru SEC dosyalamasından alınan bilgilere dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir habere göre, AstraZeneca'nın Imfinzi adlı ilacı Faz III mesane kanseri denemesinde önemli sağkalım faydaları göstermiştir. Kemoterapi ile kombine edilen ilaç, kas invaziv mesane kanserli hastalarda olaysız sağkalım ve genel sağkalım oranlarını iyileştirdi. Bu bulgular, mesane kanseri hastaları için bakım standardını değiştirmeye hazırlanıyor.
Endometriyal kanser tedavisi alanında FDA, AstraZeneca'nın Imfinzi ilacını, uyumsuzluk onarımı eksikliği olan ilerlemiş veya tekrarlayan endometriyal kanserli yetişkinlerin tedavisi için onayladı. Bu onay, DUO-E Faz III klinik çalışmasının başarılı sonuçlarının ardından geldi.
Yönetim cephesinde ise AstraZeneca'nın CEO'su Pascal Soriot, genellikle kişisel bir emlak ya da finansal planlama faaliyeti olarak görülen bir hareketle, önemli sayıda hissesini aile üyelerine devretti. Bu arada, Citi, BMO Capital ve Deutsche Bank gibi firmaların finansal analistleri, son ilaç onayları ve stratejik satın almalar nedeniyle AstraZeneca'nın hisseleri üzerindeki olumlu notlarını korudu.
Ayrıca, AstraZeneca'nın rezeke edilemeyen, Evre III epidermal büyüme faktörü reseptörü mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkin hastaları tedavi etmeyi amaçlayan TAGRISSO için ek Yeni İlaç Başvurusu, FDA'dan Öncelikli İnceleme statüsü aldı. Bu gelişme LAURA Faz III çalışmasından elde edilen başarılı sonuçları takip etmektedir. Bunlar AstraZeneca'nın yolculuğundaki en son gelişmeler.
InvestingPro İçgörüleri
AstraZeneca, Imfinzi ilacının ADJUVANT BR.31 Faz III çalışmasında birincil sonlanım noktasını karşılayamaması sorunuyla yüzleşirken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve pazardaki konumunu yakından takip ediyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre AstraZeneca, yatırımcıların kapsamlı onkoloji portföyüne ve daha geniş farmasötik tekliflerine olan güvenini yansıtan 246,28 milyar USD'lik güçlü bir piyasa değerine sahip. Son deneme sonuçlarına rağmen, şirketin gelir artışı, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %8,6'lık bir artış ve 2024 yılının ilk çeyreğinde %16,55'lik önemli bir çeyreklik gelir artışı ile güçlü kalmaya devam ediyor.
Yatırımcılar, AstraZeneca'nın F/K oranının 38,88 olduğunu ve bunun yakın vadeli kazanç büyümesine göre yüksek bir değerlemeye işaret edebileceğini unutmamalıdır. Ancak bu durum, şirketin aynı dönemdeki %82,5'lik brüt kâr marjı ile hafifletilerek verimli operasyonlara ve güçlü fiyatlandırma gücüne işaret etmektedir. Ayrıca AstraZeneca, finansal istikrarının ve hissedar getirilerine olan bağlılığının bir kanıtı olan %2,43'lük mevcut temettü verimi ile 32 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürebilmiştir.
AstraZeneca'yı bir yatırım fırsatı olarak değerlendirenler için iki önemli InvestingPro İpucu şirketin beklentilerini vurguluyor: net gelirin bu yıl artması bekleniyor ve iki analist önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etti. Bu durum, klinik gerilemeye rağmen şirketin finansal performansı için olumlu bir görünüme işaret ediyor. Ayrıca, 17 InvestingPro İpucu daha mevcut olduğundan, yatırımcılar uzman analizlerinin tamamını keşfederek AstraZeneca'nın piyasa dinamikleri ve gelecek potansiyeli hakkında daha derin bilgiler edinebilirler.
Bu değerli InvestingPro İpuçlarına erişmek ve bilinçli yatırım kararları almak için, InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek üzere INVTROZEL1A özel kupon kodunu kullanın. AstraZeneca'nın İlaç endüstrisinde önemli bir oyuncu olarak devam eden rolü ve kanser tedavisinde inovasyona olan bağlılığı ile InvestingPro ile bilgi sahibi olmak, sağlık sektörüne yatırım yapmak isteyenler için çok önemli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.