SOUTH SAN FRANCISCO - Ciddi viral hastalıklara odaklanan bir biyoteknoloji firması olan Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), kronik hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunu tedavi etmeyi amaçlayan ilaç adayı ABI-4334'ün Faz 1b çalışmasından elde edilen umut verici ara sonuçları açıkladı. Çalışmada, olumlu güvenlik ve farmakokinetik profillerin yanı sıra hastalarda önemli antiviral aktivite gözlemlendi. InvestingPro verilerine göre, şu anda 93,56 milyon dolar değerinde olan şirket, yılbaşından bu yana %49,58'lik güçlü bir piyasa performansı gösterdi.
Çalışmanın ilk kohortunda, 28 gün boyunca günlük 150 mg oral ABI-4334 dozu alan hastalarda, HBV DNA seviyelerinde ortalama 2,9 log10 IU/mL'lik bir düşüş gözlemlendi. Ek olarak, başlangıçta tespit edilebilir HBV RNA'sı olan katılımcılarda HBV RNA'da ortalama 2,5 log10 U/mL'lik bir düşüş kaydedildi. Bu sonuçlar, ABI-4334'ün klinik öncesi çalışmalarda görülen yüksek potansiyeli ile uyumludur.
Hem ilk hem de devam eden kohortlardaki katılımcılar için güvenlik verileri, ABI-4334'ün iyi tolere edildiğini ve ciddi advers olaylar veya advers olaylar nedeniyle tedaviyi bırakma olmadığını gösterdi. Tedavi, günde bir kez dozlamayı destekleyen bir yarı ömür gösterdi ve virüse karşı etkili olması ve cccDNA oluşumunu inhibe etmesi beklenen plazma konsantrasyonlarına ulaştı.
Son 400 mg doz kohortu için kayıt şu anda devam etmekte olup, sonuçların 2025'in ilk yarısında alınması bekleniyor. Çalışma başarıyla sonuçlanırsa, Assembly Biosciences ve ortağı Gilead Sciences, Inc.'in ilacın daha ileri geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi konusunda karar vermesine yol gösterecek. InvestingPro analizi, şirketin 3,14 (MÜKEMMEL) güçlü bir finansal sağlık puanına sahip olduğunu ve analistlerin 35-36₺ arasında fiyat hedefleri belirlediğini, bu da önemli bir yükseliş potansiyeline işaret ettiğini gösteriyor. Bilinçli yatırım kararları vermek için 8 İlave özel InvestingPro İpucuna ve kapsamlı finansal analize erişin.
ABI-4334 hala araştırma aşamasındadır ve kullanım için onay almamıştır. Faz 1b çalışmasından elde edilen ara bulgular bir basın açıklaması beyanına dayanmakta olup bağımsız olarak doğrulanmamıştır. Çalışmanın tam verileri gelecekteki bilimsel toplantılarda sunulacaktır. Çalışma hakkında İlave ayrıntılar NCT06384131 tanımlayıcısı ile clinicaltrials.gov adresinde bulunabilir.
Assembly Biosciences, herpes virüsü, HBV ve hepatit delta virüsü (HDV) enfeksiyonları için tedaviler geliştirmeye odaklanmıştır. Şirketin Gilead Sciences ile işbirliği, finansal yönleri ve öz sermaye yatırımlarını içermektedir ve Gilead'in deneme sonrası ABI-4334'ün daha ileri geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için bir seçeneği bulunmaktadır. InvestingPro verilerine göre, şirket bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurmakta ve 2,36'lık cari oranla güçlü likidite sağlamakta, bu da onu devam eden araştırma ve geliştirme faaliyetleri için iyi bir konuma getirmektedir.
Diğer son haberlerde, Assembly Biosciences, Gilead Sciences ile değiştirilmiş bir işbirliği anlaşmasına girmiştir. Revize edilen şartlar, Gilead'den hemen 10 milyon dolar ödeme ve ilaç adayı ABI-6250 için yeniden yapılandırılmış bir seçenek ücreti içermektedir. Aynı zamanda, Assembly Biosciences, Jefferies LLC ile esnek bir sermaye artırım mekanizması sağlayan bir piyasa değerinde öz sermaye programı başlatmıştır.
Ayrıca, Gilead, Assembly Biosciences'da İlave öz sermaye satın alma seçeneğini kullanarak 940.499 hisse satın almıştır. Assembly Biosciences ayrıca, tekrarlayan genital herpes ilaç adayı ABI-5366'nın Faz 1a çalışmasından olumlu ara sonuçlar bildirmiş, olumlu bir güvenlik profili ve haftada bir veya ayda bir dozlama programları için potansiyel göstermiştir.
Bu gelişmelere yanıt olarak, birkaç analist firması görüşlerini sunmuştur. H.C. Wainwright, Assembly Biosciences üzerinde nötr duruşunu korurken, Mizuho Securities Outperform notunu yinelemiş ve Jefferies notunu Tut'tan Al'a yükseltmiştir. Bunlar, yatırımcıların yakından takip etmesi beklenen son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.