COPENHAGEN - Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) bugün Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu'nun (MHRA) YORVIPATH'ı (palopegteriparatide) Büyük Britanya'da yetişkin kronik hipoparatiroidizm tedavisi için onayladığını ve yetim ilaç statüsü verdiğini duyurdu.
Günlük olarak uygulanan bir paratiroid hormonu (PTH 1-34) ön ilacı olan YORVIPATH'ın MHRA onayı, Avrupa Komisyonu'nun Kasım 2023'te Avrupa Birliği'nde ruhsatlandırılmasına yol açan aynı dosyaya dayanmaktadır. Bu yetim ilaç statüsü, bu durumun tedavisi için Büyük Britanya'da on yıllık pazar münhasırlığı sağlamaktadır.
Kronik hipoparatiroidizm, vücuttaki kalsiyum ve fosfat dengesini düzenleyen yetersiz PTH seviyeleri ile karakterizedir. Bu endokrin hastalık nöromüsküler sinirlilik, böbrek sorunları ve bilişsel bozukluk gibi ciddi komplikasyonlara yol açabilir. Vakaların büyük çoğunluğu cerrahi sonrası ortaya çıkarken, otoimmün, genetik ve idiyopatik faktörler de diğer nedenler arasındadır.
Merkezi Danimarka'nın Kopenhag kentinde bulunan Ascendis Pharma, yeni tedaviler geliştirmek için TransCon teknolojisini uygulamaya odaklanmıştır. Şirket sadece Büyük Britanya'da değil, TransCon PTH'nin geliştirilmekte olduğu Amerika Birleşik Devletleri, Japonya ve diğer ülkelerde de kronik hipoparatiroidizmli yetişkinlerin ihtiyaçlarını karşılamayı hedeflemektedir.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND), YORVIPATH'ın MHRA onayı ile yeni bir ruhsatlandırma kazanımı elde ederken, şirketin finansal ölçümleri ve piyasa performansı yatırımcılar için daha geniş bir bağlam sağlıyor. Ascendis, 8,27 milyar dolarlık piyasa değeri ve 2023'ün ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %421,2'lik kayda değer gelir artışıyla önemli bir ilerleme gösteriyor. Şirketin brüt kâr marjı %83,36 gibi etkileyici bir seviyede olup, geçtiğimiz yıl kârlı olmamasına rağmen üretim maliyetlerini etkin bir şekilde yönetme becerisini vurgulamaktadır.
Ascendis Pharma için InvestingPro İpuçları, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etmelerine rağmen, şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediklerini gösteriyor. Bununla birlikte, Ascendis Pharma son altı ayda %64,49 getiri ile büyük bir fiyat artışı yaşadı ve bu da son gelişmelerin ardından yatırımcı iyimserliğine işaret ediyor.
Daha derin bir analiz arayan yatırımcılar için, Ascendis Pharma'nın performansı ve potansiyeli hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek 9 ek InvestingPro İpucu mevcuttur. Bu ipuçlarına InvestingPro platformu üzerinden erişilebilir ve ilgilenenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim elde edebilirler.
Güçlü bir boru hattı ve yeni pazarlara açılma ile Ascendis Pharma'nın stratejik hamleleri, son gelir artışına ve piyasa değerine de yansıdığı gibi, büyüme yörüngesiyle uyumlu görünüyor. Kârlılığa giden yol zorlu olsa da, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da yakın vadede finansal esnekliğe işaret ediyor. Bu finansal bilgiler, şirketin son mevzuat başarısıyla birleştiğinde, mevcut ve potansiyel yatırımcılar için kapsamlı bir resim çiziyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.