SAN DIEGO - İlaç preparatları konusunda uzmanlaşmış bir ilaç şirketi olan ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SPRY) Perşembe günü yapılan Yıllık Hissedarlar Toplantısının sonuçlarını açıkladı. Hissedarlar üç Sınıf I direktör seçti ve Ernst & Young LLP'nin mevcut mali yıl için şirketin bağımsız denetçisi olarak atanmasını onayladı.
Seçimde hissedarlar, 2027 Yıllık Hissedarlar Toplantısına kadar I. Sınıf direktör olarak görev yapacak üç aday için oy kullandı. Dr. Rajeev Dadoo seçimi için 68.926.825 oy alırken, 3.495.706 oy çekildi ve 7.640.268 broker oy kullanmadı. Michael Kelly 67.689.553 evet, 4.529.561 hayır ve 7.843.685 hayır oyu ile seçilmiştir. Dr. Pratik Shah 66.262.274 kabul, 5.956.840 ret ve 7.843.685 broker hayır oyu ile seçilmiştir.
Yönetim kurulu üyelerinin seçimine ek olarak, hissedarlar Ernst & Young LLP'nin 31 Aralık 2024'te sona erecek mali yıl için ARS Pharmaceuticals için bağımsız kayıtlı kamu muhasebe firması olarak seçilmesini onayladı. Öneri, 79.993.516 kabul, 32.172 ret ve 37.111 çekimser oyla büyük bir çoğunlukla onaylandı.
Daha önce Silverback Therapeutics, Inc. olarak bilinen ARS Pharmaceuticals, Delaware'de kurulmuştur ve San Diego, Kaliforniya'da yerleşiktir. Şirketin mali yıl sonu 31 Aralık'tır ve 03 Life Sciences kuruluş adı altında faaliyet göstermektedir. Yıllık Toplantı için kayıt tarihi olan 24 Nisan 2024 itibariyle, 96.894.394 adet adi hisse senedi mevcuttu ve oy kullanma hakkına sahipti.
Şirketin Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Richard Lowenthal, M.S., MSEL, SEC dosyalamasını imzalayarak raporun doğruluğunu onaylamıştır. Bu açıklama, Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na yapılan 8-K dosyasında sağlanan bilgilere dayanmaktadır.
ARS Pharmaceuticals, araştırma amaçlı epinefrin burun spreyi neffy® için ruhsatlandırma onaylarını aktif olarak takip etmektedir. Şirket, hem Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) hem de ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) ilgili endişelerini ele alan ve güncellenmiş çalışma verilerini sağlayan yanıtlar sunmuştur.
Bu son gelişmeler arasında neffy'nin tekrar dozlarının nazal alerjen testi koşulları altında değerlendirildiği bir klinik çalışmanın tamamlanması ve ölçülebilir nitrozamin seviyelerinin olmadığının teyit edilmesi de yer almaktadır. EMA'nın neffy'nin Pazarlama Ruhsatı Başvurusu hakkındaki görüşünü 2024 yılının ikinci çeyreğinde açıklaması beklenmektedir.
Bu ruhsatlandırma çalışmalarına ek olarak ARS Pharmaceuticals, neffy'nin Avustralya ve Yeni Zelanda'da ticarileştirilmesi için CSL Seqirus ile özel bir lisans anlaşması imzaladı. Bu anlaşma kapsamında ARS Pharma bir ön ödeme alacak ve belirli olaylara ulaşıldığında kilometre taşı ödemeleri almaya hak kazanacaktır.
Şirket ayrıca FDA'nın Tam Yanıt Mektubuna, neffy'nin tekrar doz farmakokinetik/farmakodinamik çalışmasından elde edilen güncellenmiş verilerle yanıt verdi. FDA'nın yeniden başvuru için inceleme süresi altı aya kadar olup, hedef eylem tarihi 2 Ekim 2024 olarak belirlenmiştir. Bu faaliyetler ARS Pharmaceuticals'ın hastaları şiddetli alerjik reaksiyonlardan koruyacak ürünler geliştirme konusundaki kararlılığının altını çizmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.