DOYLESTOWN, Pa. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE), kanser ilacı ATRN-119'u içeren ABOYA-119 klinik çalışmasında ilerleme kaydedildiğini ve şimdi daha yüksek bir dozaj aşamasına geçildiğini duyurdu. Güvenlik İnceleme Komitesi'nin günde bir kez 550 mg'lık kohorttan elde edilen güvenlik ve farmakokinetik verileri incelemesinin ardından, 800 mg'lık dozajın başlaması onaylandı.
ATRN-119, hassas onkoloji tedavileri için tasarlanmış bir ilaç olan makrosiklik ATR inhibitörüdür ve özellikle DNA hasar yanıtı (DDR) yolaklarında mutasyonlara sahip kanserleri hedef alır. Bu mutasyonlar, karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyaç ve kötü hasta prognozu ile ilişkilidir. ATRN-119, denemenin ilk aşamalarında olumlu bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili göstermiştir ve doz sınırlayıcı toksisiteler tespit edilmemiştir.
Devam etmekte olan Faz 1/2a çalışması, ilacın tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve önerilen Faz 2 dozunu belirlemenin yanı sıra hasta biyobelirteçlerinin analizini de amaçlamaktadır. Aprea, çalışmanın doz yükseltme bölümünü 2024'ün dördüncü çeyreğine kadar tamamlamayı ve aynı yılın ikinci yarısında ilk insan etkinlik verilerini açıklamayı öngörmektedir.
Bugüne kadar 17 hasta, stabil hastalığa ulaşan iki hastada gözlemlenen ön klinik fayda belirtileriyle birlikte, çalışmanın doz yükseltme aşamasına kaydedilmiştir. Şirket, daha yüksek dozajlı ek kohortları dahil etmek için FDA'ya bir değişiklik sunmuş olup, toplamda sekiz kohorta kadar hastalara doz vermeyi hedeflemektedir.
Deneme, yeni farmakokinetik verilerin ATRN-119'un plazma konsantrasyonlarının 550 mg ve üzeri doz seviyelerinde beklenen terapötik aralığa ulaştığını gösterdiği AACR Yıllık Toplantısı'nda yer aldı. AACR sunumundaki verilerin tamamı Aprea kurumsal web sitesinde bulunabilir.
Aprea Therapeutics, kanser hücrelerindeki belirli zayıflıkları hedef alan bir yaklaşım olan sentetik ölümcüllük yoluyla solid tümör endikasyonları için tedaviler geliştirmeye odaklanmıştır. Şirketin öncü programı ATRN-119'dur ve kısa süre önce FDA IND izni alan WEE1 inhibitörü APR-1051 için IND etkinleştirme çalışmalarını da tamamlamıştır.
Aprea'nın klinik çalışmasına ilişkin bu güncelleme bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve şirketin sınırlı tedavi seçenekleri olan kanser hastaları için yeni tedaviler geliştirmeye yönelik devam eden çabalarını yansıtmaktadır. Faz 1 doz artışının tamamlanması ve önerilen Faz 2 dozunun belirlenmesi, ATRN-119'un geliştirilmesinde önemli kilometre taşlarıdır.
InvestingPro İçgörüleri
Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE) klinik çalışmalarında ilerleme kaydetmeye devam ediyor, ancak rakamlar şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı hakkında ne söylüyor? Piyasa değeri 28,77 milyon USD olan şirket, biyofarmasötik sektöründe küçük bir oyuncu olmaya devam ediyor. Aprea'yı takip eden analistler, potansiyel yatırımcıların dikkate alması gereken birkaç önemli noktanın altını çizdi.
InvestingPro İpuçları' ndan biri, Aprea'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmasıdır ki bu da finansal istikrarın olumlu bir işareti olabilir. Bu durum şirkete, borç geri ödemelerinin acil baskısı olmadan devam eden araştırma ve geliştirme faaliyetlerini finanse etmek için gerekli kaynakları sağlayabilir. Dahası, analistler cari yılda satışların artacağını öngörüyor ve bu da Aprea'nın gelir beklentileri konusunda iyimserlik olabileceğini gösteriyor.
Yine de her şey yolunda gitmiyor. Şirket hızla nakit tüketiyor ve 1Ç 2024 itibariyle son on iki aydaki -691,4% brüt kar marjının da gösterdiği gibi zayıf brüt kar marjlarından muzdarip. Ayrıca Aprea, -2,26'lık düzeltilmiş F/K oranı ile son on iki ayda kârlı olmamıştır ve bu da kârlılığa ulaşmada karşılaştığı zorlukları yansıtmaktadır.
Sermaye kazancı arayan yatırımcılar Aprea'nın son piyasa performansını ilgi çekici bulabilir. Şirket son altı ayda %41,31 toplam getiri ve %55,85 bir yıllık fiyat toplam getirisi ile büyük bir fiyat artışı yaşadı. Bununla birlikte, Aprea'nın hissedarlara temettü ödemediğini belirtmek çok önemlidir, bu da yatırım getirilerinin yalnızca hisse senedi fiyatının değer kazanmasına bağlı olacağı anlamına gelir.
Aprea Therapeutics'e yatırım yapmayı düşünenler için InvestingPro İpuçları ve burada sunulan gerçek zamanlı ölçümler, şirketin mali durumu ve piyasa performansı hakkında anlık bir görüntü sunabilir. Bu bilgileri daha derinlemesine incelemek ve ek ipuçlarına erişmek için https://www.investing.com/pro/APRE adresinden InvestingPro'ya göz atın. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanabileceğinizi unutmayın. InvestingPro 'da yatırım kararlarınıza daha fazla bilgi sağlayabilecek 10 ek ipucu listelenmiştir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.