SAN FRANCISCO ve WALTHAM, Mass. - İnflamatuar ve immünoloji tedavilerine odaklanan bir biyoteknoloji firması olan Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APGE), orta ila şiddetli atopik dermatit (AD) tedavisi için geliştirilen APG777'nin devam eden Evre 1 klinik denemesinden cesaret verici sonuçlar açıkladı. Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Koleji'nin Yıllık Bilimsel Toplantısı'nda sunulan veriler, olumlu bir güvenlik profili ve dokuz aya kadar süren biyobelirteç inhibisyonu gösterdi.
Deneme, tek ve çoklu doz kohortlarında 40 sağlıklı gönüllüyü içerdi. APG777, mevcut AD tedavilerinden önemli ölçüde daha uzun olan yaklaşık 75 günlük bir yarı ömür ve tutarlı farmakokinetik özellikler gösterdi; maksimum konsantrasyon ve eğri altındaki alanda doza bağlı artışlar gözlemlendi. Farmakodinamik sonuçlar, AD ile ilişkili önemli biyobelirteçler olan pSTAT6'nın neredeyse tamamen inhibisyonunu ve TARC'ın dokuz aya kadar süren baskılanmasını gösterdi. Ciddi advers olaylar veya doza bağlı eğilimler gözlemlenmedi.
Bu bulgular, orta ila şiddetli AD hastalarında APG777'nin devam eden Evre 2 denemesini destekliyor ve mevcut tedavilerin iki ila dört haftalık rejimine kıyasla üç ila altı aylık daha az sıklıkta dozlama aralıkları potansiyelini gösteriyor. Evre 2 denemesinin A bölümünden elde edilen önemli verilerin 2025'in ikinci yarısında açıklanması bekleniyor.
AD'nin birincil nedeni olan IL-13'ü hedefleyen uzatılmış yarı ömürlü bir monoklonal antikor olan APG777, preklinik çalışmalarda lebrikizumaba kıyasla eşdeğer veya üstün etkinlik gösterdi. İlacın farmakokinetik profili, gelişmiş klinik yanıtlar ve azaltılmış dozlama sıklığı sunabilir ve mevcut tedavilerle ilişkili hasta uyumu gibi zorlukları ele alabilir.
Apogee'nin Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Carl Dambkowski, APG777'nin AD hastaları için üç ila altı ayda bir idame dozlamasına ulaşma potansiyeline olan güvenini ifade etti. Şirket, 2 Aralık'ta programları ve Ar-Ge stratejileri hakkında daha fazla güncelleme paylaşmayı bekliyor.
Apogee Therapeutics, AD, astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı dahil olmak üzere büyük inflamatuar ve immünoloji pazarları için bir dizi yeni biyolojik ilacı geliştiriyor. APG777, Paragon Therapeutics, Inc. ile işbirliklerinden çıkan ilk klinik aşama adayıdır.
Bu haber, Apogee Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır ve şirketin iddialarının onaylanması anlamına gelmez. Yatırımcılar ve ilgili taraflar, ileriye dönük ifadelerin risk ve belirsizlikler içerdiği ve gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabileceği konusunda uyarılmaktadır.
Diğer son haberlerde, Apogee Therapeutics klinik denemeleri ve ürün geliştirmesinde önemli ilerleme kaydetmiştir. Şirket, Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı için ek bir tedavi olan Dupixent için FDA onayı almış, önemli bir dönüm noktasına ulaşmıştır. Guggenheim, Apogee için Al derecelendirmesini koruyarak, şirketin 2030 yılına kadar 50 milyar doları aşması beklenen Th2 hastalık pazarına girme potansiyelini vurgulamıştır. BTIG de APG777'nin Evre 1 denemelerinden elde edilen olumlu sonuçları gerekçe göstererek Al derecelendirmesini yeniden teyit etmiştir.
Apogee, atopik dermatit için umut verici bir ilaç olan APG990 için Evre 1 denemesini başlatmış olup, 2025 yılında ara verilerin açıklanması beklenmektedir. Aynı zamanda şirket, atopik dermatit ve astımı hedefleyen başka bir yeni antikor olan APG777 için Evre 2 denemesini ilerletmektedir. Jeff S. Hartness yakın zamanda Apogee'nin yeni Baş Ticari Sorumlusu olarak atanmış ve Dr. Lisa Bollinger değerli düzenleyici uzmanlığını getirerek şirketin yönetim kuruluna katılmıştır.
Şirketin finansal durumu güçlü kalmaya devam etmekte olup, 790 milyon dolar tutarındaki varlıklarının 2028 yılına kadar ürün hattının geliştirilmesini desteklemesi beklenmektedir. BTIG ve Stifel'den analistler, Apogee'nin hissesi için Al derecelendirmelerini koruyarak şirketin ilaç portföyüne olan güveni yansıtmışlardır. Bunlar Apogee Therapeutics'teki son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Apogee Therapeutics'in APG777 için umut verici klinik deneme sonuçları, şirketin güçlü piyasa performansına yansımaktadır. InvestingPro verilerine göre, Apogee son bir yılda etkileyici bir %217,08'lik fiyat toplam getirisi elde etmiş, bu da yatırımcıların şirketin potansiyeline olan güvenini göstermektedir.
Olumlu klinik gelişmelere rağmen, Apogee'nin henüz kârlı olmadığını belirtmek önemlidir. Bir InvestingPro İpucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini ortaya koymaktadır. Bu durum, araştırma ve klinik denemelere öncelik veren ilaç geliştirmenin erken aşamalarındaki biyoteknoloji firmaları için alışılmadık değildir.
Bir diğer ilgili InvestingPro İpucu, Apogee'nin bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu vurgulamaktadır. Bu güçlü likidite pozisyonu, pahalı klinik denemeler yürüten bir şirket için çok önemlidir ve APG777'yi devam eden Evre 2 denemesi boyunca ve potansiyel olarak piyasaya sürme için gereken finansal imkanı sağlayabilir.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro Apogee'nin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında değerli bilgiler sağlayabilecek 8 ek ipucu sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.