MALVERN, Pa. - Klinik aşamada bir ilaç platformu şirketi olan Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), buntanetap adlı ilacı için olumlu Faz III çalışma sonuçlarını açıkladı ve özellikle üç yıldan uzun süredir tanı almış Parkinson hastalığı (PD) hastalarında hem motor hem de motor dışı işlevlerin yanı sıra bilişsel yeteneklerde iyileşmeler olduğunu gösterdi. Şirket bu bulguları 2 Temmuz 2024 tarihinde bir basın açıklamasıyla paylaştı.
Çalışma, buntanetap'ın hafif ila orta şiddette PH'li tüm hastalarda bilişsel gerilemeyi durdurduğunu ve hafif demanslı hastalarda bilişi önemli ölçüde geliştirdiğini göstermiştir. Daha uzun PH tanısı olan hastalar, sırasıyla günlük yaşam aktivitelerini ve motor becerileri değerlendiren Hareket Bozukluğu Derneği-Birleştirilmiş Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği (MDS-UPDRS) Bölüm II ve III'te belirgin iyileşmeler göstermiştir.
Postural İnstabilite ve Yürüme Güçlüğü (PIGD) olan hastalar da tedaviye olumlu yanıt vererek MDS-UPDRS skorlarında önemli iyileşmeler sergilemiştir. Bu sonuçlar buntanetap'ın özellikle daha hızlı hastalık ilerlemesi riski taşıyan PH hastaları için faydalı olabileceğini düşündürmektedir.
Buntanetap'ın güvenlik profili, Alzheimer hastalığı çalışmalarından elde edilen önceki verilerle uyumlu olarak, tüm çalışma katılımcıları arasında tutarlı kalmıştır. Annovis Bio, FDA'dan gelen geri bildirimlere dayanarak birincil sonlanma noktasını MDS-UPDRS Bölüm II olarak ayarladı ve Bölüm III önemli bir ikincil sonlanma noktası olarak hizmet etti. İlaç, belirtilen alt gruplarda her iki son noktayı da karşıladı.
Annovis Bio'nun CEO'su Maria Maccecchini, kısa bir tedavi sürecinde hastalarda gözlenen iyileşmelerden duyduğu memnuniyeti dile getirdi ve şirketin buntanetap'ın potansiyel hastalık modifiye edici özelliklerini keşfetmek için daha fazla çalışma yapma taahhüdünü güçlendirdi.
Buntanetap, nörotoksik proteinlerin oluşumunu engellemeyi ve sinaptik iletimi, aksonal taşınmayı artırarak ve nöroinflamasyonu azaltarak beyin işlevini iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
Tüm klinik çalışmalarda olduğu gibi, bu sonuçlar da uzun vadeli denemelerde daha fazla doğrulamaya tabidir. Şirket, verilerin umut verici olmakla birlikte, nörodejeneratif hastalık tedavisi alanında devam eden araştırmaları temsil ettiği konusunda uyarıda bulunmaktadır.
Bu duyuru Annovis Bio, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Annovis Bio Inc. şirketinin (NYSE: ANVS) buntanetap adlı ilacına ilişkin olumlu Faz III çalışma sonuçlarının ardından, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı, bu klinik kilometre taşlarının potansiyel etkisini değerlendiren yatırımcılar için odak noktası haline geldi. Annovis Bio, 58,87 milyon USD piyasa değeri ile biyofarmasötik alanında mütevazı bir değerlemeyi yansıtıyor. Şirketin hisseleri, son bir ayda %19,54'lük bir fiyat düşüşü ve son üç ayda %52,86'lık daha da sert bir düşüşle önemli bir dalgalanma yaşadı ve bu da yatırımcılar arasında bir düşüş eğilimi dönemine işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları, Annovis Bio'nun net gelirinin bu yıl artması beklenirken, şirketin zayıf brüt kar marjlarıyla boğuştuğunu ve son on iki aydır karlı olmadığını öne sürüyor. Analistler, şirketin bu yıl kâra geçeceğini tahmin ediyor ki bu, özellikle son klinik gelişmeler ışığında Annovis Bio için çok önemli bir an olabilir. Bununla birlikte, hisse senedinin yüksek fiyat oynaklığı ve hissedarlara temettü ödemesi yapılmaması, yatırımcıların yatırımlarının risk profilini değerlendirirken göz önünde bulundurmaları gereken faktörlerdir.
Annovis Bio'nun finansalları ve hisse performansı hakkında daha derin bir analiz arayan yatırımcılar, şu anda şirket için 9 InvestingPro İpucu daha listeleyen InvestingPro 'da ek bilgiler bulabilirler. Bu analizlerden yararlanmak isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden yararlanabilirler.
Şirket buntanetap hakkında daha ayrıntılı veriler sunmaya hazırlanırken, Annovis Bio'nun finansal temellerini anlamak, nörodejeneratif hastalık tedavilerinin rekabetçi ortamında şirketin uzun vadeli beklentilerini düşünen yatırımcılar için çok önemlidir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.