MALVERN, Pa. - Klinik aşamadaki bir ilaç platformu şirketi olan Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS), bugün buntanetap'ın Faz II/III Alzheimer çalışmasının sonuçlarını açıkladı ve hafif Alzheimer hastalığı (AD) olan hastalarda önemli bilişsel gelişmeler olduğunu gösterdi. Şirket şimdi pozitif biyobelirteçleri olan erken AD hastalarına odaklanan bir Faz III denemesine hazırlanıyor.
Çalışmada, buntanetap ile tedavi edilen hafif AH hastaları, plasebo grubundaki 0,3 puanlık iyileşmeye kıyasla, üç ay boyunca Alzheimer Hastalığı Değerlendirme Ölçeği-Bilişsel Alt Ölçek 11 (ADAS-Cog 11) puanlarında 3,3 puanlık bir iyileşme yaşadı. Bu sonuç, Faz II çalışmalarından elde edilen önceki bulguları desteklemektedir. Ayrıca, daha önceki biyobelirteç verileriyle tutarlı olarak plazma Tau protein seviyelerinde bir azalma gözlenmiştir.
Faz II/III çalışması randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma olup Amerika Birleşik Devletleri'nde 54 merkezde 353 hastayı kapsamıştır. Üç doz buntanetapın (7,5 mg, 15 mg veya 30 mg) 12 haftalık bir süre boyunca etkinliği, güvenliği ve tolere edilebilirliği değerlendirilmiştir. Çalışmanın eş birincil sonlanım noktaları ADAS-Cog 11 ve Alzheimer Hastalığı Kooperatif Çalışması Klinisyenin Global Değişim İzlenimi (ADCS-CGIC) idi.
ADCS-CGIC sonlanım noktası istatistiksel olarak anlamlı bir fark göstermezken, çalışmada AD biyobelirteçleri pozitif olan hastalarda tedavi ile başlangıç Mini Mental Durum Muayenesi (MMSE) skorları arasında doza bağlı bir ilişki bulunmuştur. Doz ne kadar yüksek olursa, daha hafif AD'li hastalarda yanıt o kadar belirgin olmuştur.
Tedavi, önceki çalışmalarla uyumlu bir güvenlik profili ile iyi tolere edilmiştir. Buntanetap ile ilişkili ciddi advers olay bildirilmemiştir. Advers olayların çoğunluğu hafif ila orta şiddette olmuştur.
Annovis Bio, çalışma verilerini Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı (AAIC) 2024'te sunmayı ve hakemli bir dergide yayınlamayı planlamaktadır. Şirket, verileri FDA ile görüşmeyi ve hastalık modifiye edici bir Faz III denemesine geçmeyi hedefliyor.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS) kısa bir süre önce Faz II/III Alzheimer çalışmasından elde ettiği umut verici sonuçları paylaşarak hem yatırımcıların hem de analistlerin dikkatini çekmiş olabilir. Klinik aşamadaki şirket önemli bir Faz III denemesine hazırlanırken, InvestingPro'dan şirketin finansal sağlığı ve hisse senedi performansı için ek bağlam sağlayabilecek bazı önemli bilgiler:
InvestingPro Verileri:
- Piyasa Değeri (Düzeltilmiş): 162,86 MILYON USD
- 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aylık F/K Oranı (Düzeltilmiş): -3,3
- 2024'ün 120. günü itibariyle 1 Aylık Fiyat Toplam Getirisi: %51,34
InvestingPro İpuçları:
1. Annovis Bio'nun net gelirinin bu yıl artması bekleniyor, bu da son klinik deney sonuçlarının ardından şirketin gelecekteki karlılığına ilişkin iyimserliği yansıtabilir.
2. Hisse senedi geçtiğimiz ay %51,34'lük bir artışla önemli bir getiri elde etti, bu da çalışmanın olumlu sonuçlarının ardından güçlü bir yatırımcı güvenine işaret ediyor olabilir.
Yatırımcılar ve piyasa gözlemcileri, Annovis Bio'nun ilaç platformunun potansiyelini ve Alzheimer tedavisi üzerindeki etkilerini değerlendirirken bu ölçümleri özellikle ilgili bulabilirler. Şirketin hisse senedi fiyat hareketleri, klinik aşamadaki biyoteknoloji firmaları, özellikle de geç aşama denemelerine geçişin eşiğinde olanlar için tipik olan oldukça değişken. Net gelirde beklenen büyüme ve son fiyat artışı, şirketin yörüngesinde olumlu bir değişime işaret edebilir.
RSI, hisse senedinin aşırı alım bölgesinde olduğunu gösterse de, geçen ayki güçlü getiri, piyasanın şirketin umut verici deneme sonuçlarına verdiği tepkinin altını çiziyor. Şirketin performansını ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için https://www.investing.com/pro/ANVS adresinde 11 InvestingPro İpucu daha mevcut. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.