SAN JOSE, Kaliforniya - Bir biyoteknoloji firması olan Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX) bugün yumurtalık kanserine yönelik Faz 1 CAR-T hücre tedavisi denemesinde altıncı hastanın tedavi edildiğini duyurdu. Bu, ikinci dozaj kohortunun tamamlandığına işaret ediyor ve yan etkilerin devam etmemesi halinde on kat artırılmış dozda üçüncü kohortun başlatılması planlanıyor.
Moffitt Kanser Merkezi ile işbirliği içinde yürütülen çalışmada, yumurtalık kanseri hücrelerinde bulunan folikül uyarıcı hormon reseptörünü (FSHR) hedef alan Anixa'nın kimerik endokrin reseptör T-hücresi (CER-T) teknolojisi kullanılıyor. Terapi, daha önce en az iki tedavi görmüş nükseden yumurtalık kanseri olan kadınlarda test edilmektedir.
İlk kohort subterapötik dozda güvenlilik göstermiş ve bir hasta belirgin şekilde yanıt vermiştir. İkinci kohort doz sınırlayıcı toksisite olmaksızın üç kat doz almıştır. Yaklaşan üçüncü kohort, güvenlik ve etkinliği daha fazla değerlendirmek amacıyla daha da yüksek bir dozaj alacaktır.
Anixa CEO'su Dr. Amit Kumar, tedavinin güvenlik profili ve geleneksel CAR-T tedavileri için bir zorluk olan solid tümörlerdeki potansiyel etkinliği konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Anixa'nın CER-T yaklaşımı hem tümör vaskülatürünü hem de yumurtalık hücrelerini doğrudan hedef alıyor.
Ayrıca, intraperitoneal (IP) dağıtım yöntemi, CAR-T hücrelerinin tümör bölgelerine doğrudan trafiğini sağlayarak potansiyel olarak daha yüksek dozajlara izin veren ve sitokin salınım sendromu (CRS) gibi yan etkileri en aza indiren önemli bir avantaj olarak vurgulanmaktadır.
Anixa, meme ve yumurtalık kanseri için geliştirilmekte olan aşıları da içeren bir portföy ile kanser tedavisi ve önlenmesi konusunda uzmanlaşmıştır. Şirketin iş modeli, gelişmekte olan teknolojileri ilerletmek ve ticarileştirmek için araştırma kurumlarıyla ortaklıkları içermektedir.
Klinik araştırmaya ilişkin bu güncelleme Anixa Biosciences'ın basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirketin ileriye dönük beyanları, gerçek sonuçların beklentilerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabidir.
Anixa Biosciences, 30 Nisan'da sona eren 2024 yılının ikinci mali çeyreğine ilişkin finansal sonuçlarını 3,1 milyon dolar net zararla bildirdi. Zarara rağmen, şirketin 23,2 milyon dolarlık nakit ve kısa vadeli yatırım rezerviyle desteklenen mali durumu, ek finansman olmadan iki yıldan fazla bir süre faaliyetlerini sürdürmesine olanak tanıyor.
H.C. Wainwright, Anixa Biosciences'ın görünümünü değiştirerek 12 aylık fiyat hedefini 12,00 $'dan 7,00 $'a düşürdü, ancak Satın Al notunu korudu. Firmanın revize edilen fiyat hedefi, bu finansal sonuçlara ve kanser aşıları geliştirmek için Cleveland Clinic ile yapılan yeni bir ortaklığa dayanıyor.
Moffitt Kanser Merkezi ile işbirliği içinde Anixa, yumurtalık kanserine yönelik yeni bir CAR-T tedavisi için Faz 1 klinik çalışmasında beşinci hastayı tedavi etmeye başladı. Yumurtalık hücreleri üzerindeki folikül uyarıcı hormon reseptörünü hedef alan tedavinin güvenli ve iyi tolere edildiği bildirildi.
Ayrıca Anixa, üçlü-negatif meme kanserine karşı bir aşı için devam eden klinik çalışmalar ve yumurtalık kanseri aşısı üzerinde klinik öncesi çalışmalar üzerine inşa edilen çeşitli kanser türlerini hedefleyen yeni aşılar oluşturmak için Cleveland Clinic ile ortak bir geliştirme anlaşması yaptığını duyurdu.
Tanınmış bir tıbbi onkolog olan Dr. Sanjay Juneja, kısa bir süre önce Anixa'nın Kanser İş Danışma Kurulu'na katıldı. Juneja'nın atanmasının Anixa'nın klinik çalışmaları için farkındalığı ve işe alımları artırması bekleniyor. Bu son gelişmeler, Anixa Biosciences'ın stratejik ortaklıklar ve danışman atamaları yoluyla kanser tedavisi ve önlenmesi konusundaki kararlılığını vurgulamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.