NEW YORK - Biyofarmasötik şirketi Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL), şizofreni tedavisi için geliştirilen ANAVEX®3-71'in Faz 2 çalışmasından elde edilen ön sonuçları açıkladı. Çalışma, hastalıkla ilişkili temel elektroensefalografi (EEG) biyobelirteçleri üzerinde doza bağlı bir etki gösterdi.
ANAVEX®3-71-SZ-001 çalışmasının A Bölümü, 10 gün boyunca plasebo veya iki farklı dozda ANAVEX®3-71 alan 16 katılımcıyı içerdi. Yüksek doz grubunda, EEG biyobelirteçlerinde daha belirgin iyileşmeler görüldü; bu da gelişmiş nöral senkronizasyon ve potansiyel terapötik etkilere işaret ediyor.
Oral M1/SIGMAR1 tedavisi olarak tasarlanan ilaç, şizofreninin hem pozitif hem negatif hem de bilişsel semptomlarını ele almada umut vaat ediyor. Anavex'in CEO'su Christopher U Missling, PhD, tedavi edilen bireylerde gözlemlenen ilk biyobelirteç değişiklikleri konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Şirket, ANAVEX®3-71'in iyi tolere edildiğini ve ciddi yan etkilerin görülmediğini bildirdi.
Çalışmanın devam eden B Bölümü, tedavinin etkinliğini ve güvenliğini daha uzun bir süre boyunca ve daha fazla katılımcıyla inceleyecek. B Bölümünün sonuçlarının 2025'in ilk yarısında alınması bekleniyor.
Şizofreni, dünya genelinde yaklaşık 24 milyon kişiyi etkileyen, halüsinasyonlar, sosyal içe kapanma ve bilişsel bozukluklarla karakterize bir hastalıktır. Mevcut tedaviler genellikle kısmi iyileşme sağlamakta veya önemli yan etkilere neden olmakta, bu da yeni terapötik seçeneklere olan ihtiyacı vurgulamaktadır.
ANAVEX®3-71'in SIGMAR1 ve M1 muskarinik reseptörler üzerindeki ikili etkisi, geleneksel antipsikotiklere özgü motor yan etkiler olmaksızın şizofreni tedavisinde yeni bir yaklaşım sunabilir. Şirket ayrıca Alzheimer ve Parkinson gibi diğer merkezi sinir sistemi hastalıkları için de tedaviler geliştiriyor.
Bu rapor, Anavex Life Sciences Corp.'un basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Anavex Life Sciences birkaç önemli gelişmenin merkezinde yer aldı. Jones Trading, şirketin son kazanç görüşmesini inceledikten sonra Anavex için Al derecelendirmesini ve 15,00$ fiyat hedefini korudu. Öne çıkan noktalar arasında beklenen düzenleyici güncelleme ve 2024'ün dördüncü çeyreğinde Avrupa başvurusunun tamamlanması yer aldı. Ayrıca, 2024'ün ikinci yarısının Anavex için hareketli geçmesi bekleniyor; Alzheimer hastalığı Faz 2b/3 plasebo kontrollü denemesinin tam verilerinin yayınlanması ve devam eden uzun vadeli Alzheimer ATTENTION-AD denemesinden ara veri güncellemesi bekleniyor.
Anavex ayrıca Cantor Fitzgerald & Co. ve SVB Securities LLC ile olan Kontrollü Hisse Senedi Teklifi Satış Anlaşmasını herhangi bir ceza ödemeden feshetti. Ek olarak, EF Hutton, Anavex'in lider terapisi ANAVEX2-73'ün Alzheimer Hastalığı için potansiyelini vurgulayarak Al derecelendirmesiyle kapsama aldı. Terapinin yıl sonuna kadar Avrupa ve FDA düzenleyicilerine sunulması bekleniyor ve 2026 yılına kadar piyasada olabileceği öngörülüyor.
Anavex ayrıca, araştırma ve geliştirme yeteneklerini artırmayı amaçlayan üst düzey liderlik ekibine stratejik eklemeler yaptı. Şirket, 2024 mali yılı ikinci çeyrek kazanç görüşmesinde 139,4 milyon $ güçlü nakit pozisyonu bildirdi ve çeşitli klinik denemelerdeki ilerlemelerden bahsetti. Bunlar, Anavex'in merkezi sinir sistemi bozuklukları için tedavilerin uygulanması ve geliştirilmesine odaklanmaya devam ettiği son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) klinik araştırmalarında ilerlemeler kaydediyor, ancak yatırımcılar şirketin finansal durumunu da göz önünde bulundurmalıdır. InvestingPro verilerine göre, Anavex'in piyasa değeri 468,5 milyon $'dır ve bu, şirketin potansiyelinin piyasa tarafından mevcut değerlemesini yansıtmaktadır.
Bir InvestingPro İpucu, Anavex'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor; bu, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan bir biyofarmasötik şirket için çok önemlidir. Bu finansal yastık, ANAVEX®3-71 ve diğer aday ilaçların klinik denemelerde ilerlemesi için gerekli zamanı sağlayabilir.
Bir diğer ilgili InvestingPro İpucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini belirtiyor. Bu, araştırma ve geliştirme aşamalarında genellikle zarar eden biyofarmasötik endüstrisinin doğasıyla uyumludur. Şirketin son on iki aydaki faaliyet geliri -48,93 milyon $ olarak gerçekleşti; bu da ilaç geliştirme programlarına yapılan önemli yatırımları vurguluyor.
Yatırımcılar, Anavex hisse senedinin yılbaşından bu yana %40,66 düşüş göstermesine rağmen, son altı ayda %35,75'lik bir fiyat getirisi ile önemli bir volatilite gösterdiğini not etmelidir. Bu volatilite, özellikle piyasanın klinik deneme sonuçlarına tepki verdiği biyoteknoloji yatırımlarının yüksek riskli, yüksek ödüllü doğasını yansıtmaktadır.
Daha derin bir analiz yapmak isteyenler için InvestingPro, Anavex'in finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha fazla içgörü sağlayabilecek ek ipuçları ve metrikler sunuyor. AVXL için 5 tane daha InvestingPro İpucu mevcut; bunlar, bu umut verici ancak spekülatif biyoteknoloji hisse senedi hakkında bilinçli kararlar almak isteyen yatırımcılar için değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.