CAMBRIDGE, Mass. - Ciddi hastalıklar için tedavi geliştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketi olan Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLX), post-bariatrik hipoglisemi (PBH) ve konjenital hiperinsülinizm (HI) dahil olmak üzere hiperinsülinemik hipoglisemi durumlarının potansiyel yönetimi için Eiger BioPharmaceuticals'tan yeni bir tedavi olan avexitide'i satın aldığını duyurdu.
Ek maliyet ve yükümlülüklerle birlikte 35,1 milyon dolar karşılığında tamamlanan bu satın alma, Amylyx'in karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları yüksek olan hastalıklara yönelik stratejik odağıyla uyumludur.
Bir glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör antagonisti olan Avexitide, PBH'den muzdarip hastalarda hipoglisemik olayları azaltmak için klinik çalışmalarda önemli bir potansiyel göstermiştir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), avexitide'e hem PBH hem de konjenital HI için Çığır Açan Terapi Tanımlaması vermiş ve mevcut tedavilere göre önemli bir iyileşme sağlama potansiyelini kabul etmiştir.
Klinik çalışmalar aveksitidin genel olarak iyi tolere edildiğini, en sık görülen advers olayların hafif ila orta şiddette olduğunu ve enjeksiyon bölgesinde morarma, baş ağrısı ve mide bulantısını içerdiğini göstermiştir. PBH hastalarında yapılan iki Faz 2 çalışmasından elde edilen sonuçlar, şiddetli hipoglisemik olaylarda istatistiksel olarak anlamlı azalmalar olduğunu göstermiş ve FDA'nın yaklaşan Faz 3 programı için birincil son noktayı onaylamasını desteklemiştir.
Amylyx, 2025'in ilk çeyreğinde PBH'de aveksitid için Faz 3 çalışmasını başlatmayı ve 2026'da veri okumayı planlıyor. Ayrıca şirket, daha önceki çalışmalardan elde edilen umut verici sonuçlara dayanarak, konjenital HI'da aveksitid için geliştirme yollarını keşfetmek üzere uzmanlarla aktif olarak çalışmaktadır.
Şirketin portföyünde ayrıca Wolfram sendromu için AMX0035, progresif supranükleer palsi için AMX0035 ve amiyotrofik lateral skleroz (ALS) tedavisi için calpain-2'yi hedefleyen AMX0114 gibi diğer önemli programlar da bulunmaktadır.
Bugün Amylyx yönetimi, satın alma detaylarını ve avexitide'ın geleceğini tartışmak üzere bir konferans görüşmesi ve web yayını düzenleyecek.
Şirketin araştırma ve geliştirmeye olan bağlılığı, bilimsel titizlikle yönlendirilen ve şu anda etkili tedavilerin bulunmadığı hastalıklara odaklanan yenilikçi tedavileri pazara sunma çabalarıyla vurgulanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde, Amylyx Pharmaceuticals Inc. 2024 yılının ilk çeyreğinde 118,8 milyon dolar net zarar ve 88,6 milyon dolar net ürün geliri bildirdi. Şirket, nakit akışını 2026 yılına kadar uzatmak ve araştırma ve geliştirmeye yeniden odaklanmak için işgücünün azaltılmasını da içeren bir yeniden yapılandırma planı başlattı.
Mizuho Securities kısa süre önce Amylyx'in görünümünü değiştirdi ve 12 aylık fiyat hedefini 4 dolardan 3 dolara düşürürken nötr notunu korudu. Bu revizyon, Amylyx'in Faz 3 PHOENIX çalışmasından elde edilen olumsuz sonuçların ardından ilacı Relyvrio/AMX0035'i piyasadan çekme kararının ardından geldi.
Bu gerilemeye rağmen Amylyx, Wolfram sendromunda yapılan bir çalışmadan elde edilen umut verici sonuçları paylaştı ve olumlu ara verilere dayanarak FDA ile iletişime geçmeyi planlıyor. Şirket şimdi AMX0035'in Wolfram sendromu için değerlendirildiği Faz 2 HELIOS çalışmasından gelecek nihai verilere odaklanıyor. Mizuho'nun mevcut duruşu, Amylyx'in boru hattının potansiyel başarısına daha fazla güven duyulana kadar kenardan gözlemlemeyi tercih eden temkinli bir duruş.
InvestingPro İçgörüleri
Amylyx Pharmaceuticals'ın yakın zamanda gerçekleştirdiği satın alma ve yenilikçi tedavilere stratejik odaklanmaları ışığında, InvestingPro verileri aracılığıyla şirketin finansal sağlığına bir bakış, piyasadaki durumlarına bir pencere açıyor. Mütevazı piyasa değeri 112,21 milyon dolar olan Amylyx, biyofarmasötik endüstrisinde daha küçük bir oyuncudur ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçların yüksek olduğu ciddi hastalıklara odaklandığını yansıtmaktadır.
İlaç geliştirme aşamasındaki şirketlerin sıklıkla karşılaştığı zorluklara rağmen Amylyx, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %324,95'lik şaşırtıcı bir artışla etkileyici bir gelir büyümesi göstermiştir. Bu artış, şirketin pazardaki benzersiz tekliflerinden yararlanma potansiyelinin bir göstergesidir. Ayrıca, aynı dönemdeki gelirin 398,0 milyon dolar olması, şirketin ürünlerinden önemli satışlar elde etme kabiliyetinin bir kanıtıdır.
Bir InvestingPro İpucu, şirketin analistler tarafından tahmin edilen gerçeğe uygun değerinin 3,25 dolar ve InvestingPro'nun kendi gerçeğe uygun değer hesaplamasının 2,51 dolar olduğunu vurgulayarak, 1,65 dolarlık mevcut hisse fiyatının büyüme için alan sunabileceğini öne sürüyor. Olumlu sonuçlar yatırımcı güvenini ve değerlemesini daha da artırabileceğinden, yatırımcılar ve analistler avexitide için yaklaşan Faz 3 denemesini yakından takip edeceklerdir.
Amylyx'in finansal ölçümlerini daha derinlemesine incelemek ve daha fazla bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro bir dizi ipucu ve analiz sunuyor. InvestingPro'da, bilinçli kararlar almak isteyen yatırımcılar için çok değerli olabilecek INVTROZEL1A ek ipuçları bulunmaktadır. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden faydalanabilir ve zengin uzman finansal analiz ve piyasa verilerinin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.