SOUTH SAN FRANCISCO - Allojenik CAR T tedavileri geliştirmeye odaklanmış bir biyoteknoloji firması olan Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), Kaliforniya Rejeneratif Tıp Enstitüsü'nden (CIRM) 15 milyon dolarlık bir hibe almaya hak kazandı. Fon, CD70'i hedefleyen araştırma amaçlı bir AlloCAR T™ ürünü olan ALLO-316'nın ilerlemiş veya metastatik renal hücreli karsinom (RCC) hastalarında güvenlik ve etkinliğini değerlendiren Faz 1 TRAVERSE denemesini desteklemek için ayrılmıştır.
TRAVERSE çalışması, ALLO-316'nın standart tedaviler başarısız olduktan sonra RCC'de yeni tedavilere olan önemli ihtiyacı karşılama potansiyelini tanıyan ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Mart 2022'de verilen Hızlı Yol Atamasını takip etmektedir. Böbrek kanserinin yaygın bir türü olan RCC, ilerlemiş vakalar için %17'den az beş yıllık sağkalım oranıyla korkunç bir prognoz sunmaktadır.
AACR 2023'te sunulan TRAVERSE çalışmasından elde edilen ilk bulgular, umut verici yanıt oranları ve anti-tümör aktivitesi göstermiştir. Hibenin, denemenin Faz 1 bölümünün tamamlanmasına ve hasta erişimini çeşitlendirmek için klinik sahaların genişletilmesine yardımcı olması bekleniyor. Ayrıca önerilen bir Faz 2 rejimini formüle etmek için translasyonel ve klinik analizleri de destekleyecektir.
ALLO-316'da kullanılan Dagger® teknolojisi, CD70 pozitif, alloreaktif konak bağışıklık hücrelerini seçici olarak ortadan kaldırarak CAR T hücre genişlemesini ve kalıcılığını artırmayı, AlloCAR T hücrelerinin hastanın bağışıklık sistemi tarafından erken reddedilmesini potansiyel olarak geciktirmeyi veya önlemeyi amaçlamaktadır.
Allogene'in ALLO-316'sı, daha az yoğun lenfodepletion rejimleriyle eşleştirildiğinde bile hem klinik öncesi hem de klinik ortamlarda kayda değer genişleme ve kalıcılık göstermiştir. Şirket, deneme sırasında keşfedilen ve katı tümörlerde CAR T tedavilerinin kullanımını genişletebilecek bir güvenlik algoritmasına ilişkin ayrıntıları yayınlamayı ve devam eden denemeden daha kapsamlı bir veri güncellemesinin 2024'ün ilerleyen dönemlerinde yapılmasını bekliyor.
Merkezi Güney San Francisco'da bulunan Allogene Therapeutics, kanser ve otoimmün hastalıklar için "kullanıma hazır" CAR T hücre ürünlerinin geliştirilmesine öncülük etmekte ve hücre tedavisini daha geniş bir hasta popülasyonuna daha güvenilir ve daha büyük ölçekte sunmayı amaçlamaktadır.
Bu makaledeki bilgiler Allogene Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) TRAVERSE denemesinde ilerleme kaydederken kritik bir aşamadan geçiyor. CIRM'den alınan son hibe, araştırma amaçlı AlloCAR T™ tedavisinin potansiyelinin altını çiziyor. Bununla birlikte, InvestingPro aracılığıyla şirketin finansal sağlığına ve piyasa performansına daha yakından bakmak, yatırımcılar için ek bir bağlam sağlıyor.
InvestingPro verileri 482,76 milyon dolarlık bir piyasa değeri ortaya koyuyor ve bu da biyoteknoloji sektöründe orta büyüklükte bir şirket olduğunu gösteriyor. ALLO-316'nın vaatlerine rağmen, şirketin 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki aydaki geliri -%39,1'lik önemli bir gelir düşüşüyle yalnızca 0,1 milyon dolardır. Aynı dönemdeki brüt kâr marjı -255598,95% ile endişe verici derecede negatif olup, operasyonel zorlukları ve biyoteknoloji araştırma ve geliştirmesinin maliyet yoğun doğasını vurgulamaktadır.
InvestingPro İpuçları karışık bir görünüm öneriyor. Olumlu tarafta, Allogene biyoteknoloji sektöründe sürdürülebilirlik için çok önemli bir faktör olan borçtan daha fazla nakit tutuyor ve likit varlıklar kısa vadeli yükümlülükleri aşarak sağlam bir kısa vadeli finansal pozisyona işaret ediyor. Öte yandan, analistler cari yılda satışların düşeceğini öngörüyor ve şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyor. Dahası, hisse senedi geçtiğimiz hafta ve ay önemli bir darbe aldı; bir haftalık fiyat toplam getirisi -%17,72 ve bir aylık getirisi -%32,19 oldu ve bu da yatırımcı endişelerini ve piyasa oynaklığını yansıtıyor.
Allogene Therapeutics'i değerlendirmeyi düşünen yatırımcılar için bu bilgiler, dikkatli analizin ve biyoteknoloji sektöründeki risk ve fırsatların öneminin altını çizmektedir. Daha fazlasını keşfetmek için yatırımcılar, Allogene için şirketin finansalları ve piyasa performansı hakkında daha kapsamlı bir görünüm sunan ek InvestingPro İpuçları bulabilirler. https://www.investing.com/pro/ALLO adresinde Allogene Therapeutics için toplam 14 InvestingPro İpucu içeren InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak özel tekliften yararlanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.