DUBLIN - Alkermes plc (NASDAQ:ALKS), narkolepsi tip 2 (NT2) hastalarında araştırma ilacı ALKS 2680'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için Vibrance-2 adlı faz 2 klinik çalışmasını başlattı. Çalışma, narkolepsi hasta topluluğundaki önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almayı amaçlıyor.
Vibrance-2 çalışması, oral selektif oreksin 2 reseptör agonisti ALKS 2680'in üç dozunu test etmek için tasarlanmış randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Amerika Birleşik Devletleri, Avustralya ve Avrupa'daki çeşitli merkezlerde yaklaşık 80 katılımcı kaydedilecek ve sekiz hafta boyunca günde bir kez tedavi alacaklar. Çalışmanın birincil ölçütü, uyanıklığın sürdürülmesi testinde (MWT) ortalama uyku latensindeki değişimdir. İkincil ölçütler arasında Epworth Uykululuk Ölçeği (ESS) skorundaki değişiklikler ve advers olayların insidansı yer alıyor.
Narkolepsi, beynin uyku-uyanıklık döngülerini düzenleme yeteneğini bozan, aşırı gündüz uykululuğu ve diğer semptomlara yol açan kronik bir nörolojik bozukluktur. ALKS 2680, uyanıklığın sürdürülmesinde önemli bir rol oynayan oreksin sistemini hedefliyor ve hipersomni bozukluğunun altta yatan nedeninden bağımsız olarak hastalara potansiyel fayda sağlayabilir.
ALKS 2680'in geliştirilmesi, Alkermes'in sinirbilim alanındaki daha geniş inovasyon çabasının bir parçasıdır. Şirket, çeşitli nörolojik bozuklukları hedefleyen tescilli ticari ürünler portföyüne ve klinik ve klinik öncesi aday ilaçlar boru hattına sahiptir.
Alkermes ayrıca narkolepsi tip 1 için Vibrance-1 adlı faz 2 çalışmasını başlattı ve şu anda katılımcı kaydı devam ediyor. Vibrance-2'nin başlatılması, şirketin her iki narkolepsi türü için potansiyel tedavileri araştırma ve hasta sonuçlarını iyileştirme konusundaki kararlılığını yansıtıyor.
Çalışma hakkındaki bilgiler Alkermes plc'nin basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, ileriye dönük ifadelerin belirsiz olduğunu ve risklere tabi olduğunu ve gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabileceğini belirtiyor. Yatırımcılara bu ileriye dönük ifadelere aşırı güvenmemeleri tavsiye ediliyor.
Diğer güncel haberlerde, Alkermes 2024'ün ikinci çeyreği için güçlü finansal sonuçlar açıkladı. Şirketin toplam geliri, büyük ölçüde tescilli ürünlerinin güçlü satışlarıyla 399 milyon dolara ulaştı. Öne çıkan performans, konsensüs tahminlerini aşan 71,4 milyon dolar satış geliri elde eden Lybalvi'den geldi. Ek olarak, Aristada 86 milyon dolar satış rapor ederek yıllık bazda %4'lük bir büyüme kaydetti.
Baird ve H.C. Wainwright, şirket hakkında olumlu görüşlerini koruyarak Alkermes için hisse hedeflerini yükseltti. Baird'in hedefini 37 dolardan 38 dolara yükseltmesi güçlü çeyrek raporunu takip ederken, H.C. Wainwright güçlü ikinci çeyrek satışlarını gördükten sonra hedefini 35 dolardan 37 dolara yükseltti.
Bu son gelişmeler, Alkermes'in finansal performansını ve boru hattının potansiyelini vurguluyor. Şirket ayrıca narkolepsi tip 1 ve potansiyel olarak diğer uyku bozuklukları için geliştirme aşamasında olan ALKS 2680 ile de ilerlemeler kaydediyor. Yatırımcılara bu bileşik hakkında daha fazla güncelleme beklemeleri tavsiye ediliyor.
InvestingPro Öngörüleri
Alkermes plc (NASDAQ:ALKS), özellikle ALKS 2680 için faz 2 klinik çalışmasının başlatılmasıyla biyofarmasötik sektöründe önemli adımlar atıyor. Yatırımcılar şirketin potansiyelini değerlendirirken, InvestingPro verileri Alkermes'in finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında değerli bilgiler sunuyor.
4,65 milyar dolarlık piyasa değeri ile Alkermes, alanında önemli bir oyuncu. Şirketin F/K oranı 16,45 olup, bu yatırımcıların gelecekteki kazanç büyümesi beklentilerini yansıtıyor. Ek olarak, Alkermes 2024'ün 2. çeyreği itibariyle son on iki ayda %3,14'lük sağlam bir gelir büyüme oranı gösterdi, bu da zaman içinde satışlarını artırma kapasitesini vurguluyor.
InvestingPro İpuçları, Alkermes yönetiminin aktif olarak hisse geri alımı yaptığını vurguluyor, bu da şirketin gelecekteki beklentilerine olan güvenin bir işareti olabilir. Ayrıca, firma bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor, bu da finansal esneklik sağlıyor ve yatırımcılar için potansiyel riski azaltıyor. Bu faktörler, şirketin devam eden klinik çalışmaları ve ürün geliştirme çabaları bağlamında yatırım düşünenler için özellikle önemli olabilir.
Alkermes'in finansalları ve performansı hakkında daha derinlemesine bir inceleme için, şirketin finansal durumu ve piyasa potansiyelini daha da aydınlatan 11 ipucunun bulunduğu InvestingPro'daki şirket profilini inceleyebilirler. Analistlerin 35 dolar ve InvestingPro'nun 33,06 dolar olan adil değer tahminleriyle, mevcut 28,26 dolarlık fiyat, şirketin değerinin altında olabileceğini ve yatırımcılar için cazip bir giriş noktası sunduğunu gösteriyor.
23 Ekim'deki yaklaşan kazanç açıklama tarihi, şirket için önemli bir etkinlik olacak, çünkü klinik denemeleri ve Ar-Ge yatırımlarının finansal etkilerine dair daha fazla bağlam sağlayacak. Alkermes sinirbilim alanında yenilikler yapmaya devam ederken, bu finansal metrikler ve InvestingPro'dan elde edilen öngörüler, şirketin ilerlemesini takip eden yatırımcılar için kritik öneme sahip olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.