LEXINGTON, Mass. - Bir immüno-onkoloji şirketi olan Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN), bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile kombinasyon kanser tedavisinin geliştirilmesini görüşmek üzere Temmuz ayında önemli bir ruhsatlandırma toplantısı planladığını duyurdu.
Toplantıda, belirli metastatik kolorektal kanser türlerine sahip hastalar için botensilimab ve balstilimab (BOT/BAL) çalışmalarının sonuçları ele alınacak ve ayrıca gelecekteki bir biyolojik lisans başvurusu (BLA) için gereklilikler ele alınacak.
FDA daha önce Nisan 2023'te BOT/BAL fast track ataması yaparak, bu tedavinin aktif karaciğer metastazı olmayan metastatik mikrosatellit stabil kolorektal kanser (MSS CRC) için potansiyelini kabul etmişti - tipik olarak sınırlı tedavi seçeneklerine ve kötü sonuçlara sahip bir alt grup.
Agenus'un Baş Tıbbi Sorumlusu Steven O'Day, yaklaşan toplantının bu zorlu kanser alt tipi için BOT/BAL'in ilerletilmesinde kritik bir dönüm noktası anlamına geldiğini belirtti. Şirketin Faz 1 ve Faz 2 çalışmaları, tedavinin potansiyel etkinliğine ilişkin bilgiler sağlamıştır.
Botensilimab, mevcut immünoterapilere tipik olarak dirençli olanlar da dahil olmak üzere vücudun tümörlere karşı bağışıklık tepkisini arttırmak için tasarlanmış bir antikordur. Agenus'un PD-1 antikoru balstilimab ile birlikte kullanıldığında, tedavi çeşitli geç evre kanserlerde klinik yanıtlar göstermiştir.
Agenus, farklı klinik çalışmalarda yaklaşık 900 hastayı botensilimab ile tedavi etmiştir. Şirket, Faz 2 verilerini bu yıl içinde büyük bir tıp konferansında sunmayı planlıyor ve kombinasyon tedavisinin diğer kanser türlerindeki potansiyelini araştırmaya devam ediyor.
Agenus, antikorlar, hücre tedavileri ve adjuvanlar dahil olmak üzere kanser ve bulaşıcı hastalıklar için geniş bir tedavi portföyü geliştirmeye odaklanmıştır. Agenus'un misyonu, immünoterapiden faydalanabilecek hasta yelpazesini genişletmektir.
Bu duyuru Agenus Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN) önemli bir FDA ruhsatlandırma toplantısına hazırlanırken çok önemli bir dönemden geçiyor. Şirketin kanser tedavilerini ilerletme konusundaki kararlılığı, agresif araştırma ve geliştirme çabalarına da yansıyor. Bununla birlikte, Agenus'un mali sağlığı, şirketin ilerlemesini takip eden yatırımcılar için dikkate alınması gereken önemli bir husustur. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre Agenus, biyoteknoloji sektöründeki konumunu yansıtan 226,37 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. 2023'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ayda yaklaşık %70'lik önemli bir gelir artışına rağmen, şirketin brüt kâr marjı -%37,72'dir ve bu da satışların kârlılığa dönüştürülmesindeki zorluklara işaret etmektedir.
InvestingPro İpuçları, analistlerin yakın zamanda önümüzdeki dönem için kazanç beklentilerini yukarı doğru ayarladıklarını ve bunun Agenus'un gelecekteki performansına olan güvene işaret edebileceğini vurguluyor. Bununla birlikte, Agenus'un hızla nakit tükettiğini ve kısa vadeli yükümlülüklerinin likit varlıklarını aştığını belirtmek gerekir. Bu mali baskılar, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmedikleri gerçeğiyle birleştiğinde, Agenus için stratejik mali yönetimin ileriye dönük öneminin altını çiziyor. Ayrıca, şirketin hisse senedi geçen hafta önemli bir darbe alarak dalgalanma yaşadı, ancak aynı zamanda geçen ay güçlü bir getiri de gösterdi.
Agenus'un finansalları ve gelecek projeksiyonları hakkında kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Agenus için https://www.investing.com/pro/AGEN adresinde bulabileceğiniz 9 InvestingPro İpucu daha mevcut. İlgilenen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve şirketin değerlemesi, nakit akışı getirisi ve yatırım kararlarını etkileyebilecek diğer kritik ölçütleri daha derinlemesine inceleyebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.