Çarşamba günü Laidlaw, Affimed Therapeutics (NASDAQ:AFMD) için fiyat hedefini bir önceki 15$'dan 25$'a yükseltirken, hisse senedi üzerindeki Al notunu korudu. Bu ayarlama, Affimed'in kanser tedavisi Acimtamig için bir Faz II çalışmasında umut verici klinik deney sonuçlarının açıklanmasını takip ediyor.
LuminICE-203 adlı çalışma, Acimtamig'in nükseden/refrakter CD30+ klasik Hodgkin lenfoma (cHL) tedavisindeki etkinliğini rapor etti. Çalışmanın ilk iki kohortunda yer alan yedi hastada yaklaşık %86'lık bir genel yanıt oranı (ORR) gözlenirken, tam yanıt (CR) oranı %57 olmuştur. Bu sonuçlar, MD Anderson tarafından yürütülen ve tedavi edilen hastalarda %97 ORR ve %78 CR gösteren önceki bir çalışmadan biraz daha düşüktür.
LuminICE-203 çalışmasındaki hastalar, MD Anderson çalışmasındakilere kıyasla daha az sayıda önceki tedaviye sahipti ve ortalama dört civarındaydı. Buna rağmen, bugünkü güncellemeden elde edilen etkinlik verilerinin MD Anderson sonuçlarına çok benzer olduğu düşünülmektedir. Çalışmada ayrıca 9,8 aylık olaysız sağkalım (EFS) ve 8,8 aylık medyan yanıt süresi (DOR) vurgulanmıştır.
Güvenlik açısından, hastaların çoğunda infüzyonla ilişkili hafif reaksiyonlar görülmüş ve bunlar hızla çözülmüştür. Bir hastada akut CMV enfeksiyonu ile birlikte daha ciddi bir reaksiyon görülmüş, ancak kanama, ICANS, GvHD veya tedavinin kesilmesi vakaları bildirilmemiştir.
Affimed, ilk iki kohorttan kalan beş hasta için 2024'ün üçüncü çeyreğinde bir güncelleme daha yapmayı planlıyor. Şirket ayrıca çalışmanın üçüncü ve dördüncü kohortları için hasta kayıtlarına başlamıştır; bu kohortlar daha yüksek dozda NK hücreleri ile başlayacak ve potansiyel olarak daha fazla etkinliğe yol açacaktır.
Firma ayrıca, tarama aşamasında beklenenden daha yüksek bir bırakma oranını ele aldı ve daha fazla çalışma bölgesi ekleyerek bunu azaltmak için çalışıyor. Bazı hastalar şimdiden ikinci bir tedavi döngüsüne başladı ve gelecek güncellemelerin birden fazla tedavi döngüsünün etkilerine daha fazla ışık tutması bekleniyor.
Bu duyuru, Affimed'in kanser tedavisinin geleceği için, özellikle de klinik gelişimde umut verici bir yola döndüğü ve potansiyel ticarileşmeye doğru ilerlediği için iyimserlik yarattı. Acimtamig'e ilişkin klinik verilerin de önümüzdeki Amerikan Hematoloji Derneği (ASH) toplantısında sunulması bekleniyor.
Klinik aşamadaki bir immüno-onkoloji şirketi olan Affimed N.V., AFM24'ü atezolizumab ile birleştiren yeni akciğer kanseri tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Fast Track ataması aldı. Bu düzenleyici dönüm noktası, devam eden AFM24-102 faz 1/2a çalışmasından elde edilen umut verici ilk etkinlik verilerinin incelenmesinin ardından geldi. Fast Track ataması, FDA ile daha sık iletişim kurulmasına ve Rolling Review olasılığına olanak tanıyor.
Buna ek olarak Stifel, Affimed için fiyat hedefini bir önceki 1,00 $'dan 5,00 $'a yükseltirken, hisse senedi üzerindeki Tut notunu korudu. Bu ayarlama, Affimed'in küçük hücreli dışı akciğer kanserini (NSCLC) hedefleyen AFM24 çalışmasını da içeren devam eden klinik programları hakkında sağladığı güncellemeleri takip ediyor.
Ayrıca Affimed, Dördüncü Çeyrek ve Tüm Yıl 2023 Kazançları ve Kurumsal Güncelleme Çağrısı sırasında klinik çalışmalarında ve finansal istikrarında ilerleme kaydettiğini bildirdi. Bir önceki yıla göre toplam gelirdeki düşüşe rağmen, şirket 2023'ü güçlü bir nakit pozisyonuyla kapattı ve likiditesinin 2025'in ikinci yarısına kadar operasyonları finanse etmesini bekliyor. Affimed'in CEO'su Andreas Harstrick, 2024 yılında anlamlı veriler sunma konusundaki güvenini dile getirdi. Bunlar şirket için son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Laidlaw'ın güncellenmiş fiyat hedefi ve Affimed Therapeutics'in Acimtamig'i için umut verici klinik çalışma sonuçları ışığında, şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını göz önünde bulundurmak önemlidir. InvestingPro verilerine göre, Affimed şu anda yaklaşık 103,06 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirket, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %67,39'luk önemli bir düşüşle zorlu bir gelir büyüme oranına rağmen, son altı ayda %87,0'lık fiyat toplam getirisiyle güçlü bir kısa vadeli performans sergilemiştir.
InvestingPro İpuçları, Affimed'in hızla nakit tükettiğini ve analistlerin cari yılda satışlarda düşüş beklediğini, şirketin hisse senedi fiyat hareketlerinin oldukça değişken olduğunu ve son ay ve çeyrekte kayda değer getiriler sağladığını öne sürüyor. Ayrıca, şirketin bu yıl kârlı olması beklenmese de, likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da yakın vadede bir miktar finansal istikrar sağlayabilir.
Affimed'in mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/AFMD adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Bu bilgiler şirketin konumu ve potansiyeli hakkında daha kapsamlı bir anlayış sağlayabilir. Bu ipuçlarına erişmek isteyen yatırımcılar INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve yatırım kararlarını etkileyebilecek değerli bilgilerin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.