TORONTO - Özel bir biyofarmasötik şirketi olan Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ:AEZS) (TSX:AEZS), bugün Çocukluk Çağı Başlangıçlı Büyüme Hormonu Eksikliği (CGHD) tanısı için makimorelini değerlendiren ve DETECT denemesi olarak bilinen Faz 3 çalışmasının klinik olarak tamamlandığını duyurdu. Son hasta ziyareti 13 Haziran 2024 tarihinde Avrupa'da başarıyla tamamlandı.
Çok merkezli, açık etiketli bir çalışma olan DETECT denemesi, büyüme hormonu eksikliği şüphesi olan pediatrik hastalarda büyüme hormonu stimülasyon testi olarak tek bir oral doz 1.0 mg/kg makimorelin asetatın güvenliliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamıştır. Çalışmaya Avrupa ve Kuzey Amerika'da 100 denek katılmıştır.
Aeterna Zentaris CEO'su Gilles Gagnon, denemenin tamamlanmasının şirket için önemli bir başarı olduğunu belirtti. Hastalara, klinik çalışanlarına ve hissedarlara katkıları ve destekleri için şükranlarını ifade etti. Gagnon ayrıca, şirketin 2024'ün üçüncü çeyreğinde beklenen üst düzey verilerin ve tam çalışma sonuçlarının yaklaşan sunumuna ilişkin beklentisini paylaştı.
Macimorelin, büyüme hormonu eksikliğinin değerlendirilmesi için uygulama sonrası kan örneklerinde ölçülen büyüme hormonunun salgılanmasını uyaran, oral yoldan uygulanan peptidomimetik bir moleküldür. Macrilen ve GHRYVELIN adları altında Amerika Birleşik Devletleri, Güney Kore, İsrail ve Avrupa Ekonomik Alanı'nda yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır.
DETECT denemesi, şirketin Pediatrik Araştırma Planında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ile yapılan anlaşmaların ardından, macimorelin'in çocuklarda tanı testi olarak potansiyel kullanımını değerlendirmek için gerekli ikinci ve son çalışmadır.
Aeterna Zentaris, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılamaya odaklanarak farmasötik ve diagnostik ürünler geliştirme ve ticarileştirme konusunda uzmanlaşmıştır. Macimorelin şirketin öncü ürünlerinden biridir ve yetişkin büyüme hormonu eksikliğinin teşhisi için ABD FDA ve Avrupa Komisyonu tarafından onaylanan tek oral testtir.
Burada yer alan bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir habere göre, Aeterna Zentaris ve Ceapro, çeşitlendirilmiş bir portföye sahip birleşik bir varlık oluşturarak tamamen hisse senedi birleşmelerini tamamladılar. Birleşmenin şirketin gelir tabanını ve geliştirme programlarını geliştirmesi bekleniyor. Yeni oluşum, yüksek getirili farmasötik ürünlerin araştırma ve geliştirmesini desteklemek için istikrarlı bir nakit akışı öngörüyor.
Aeterna Zentaris ayrıca, ihraç edilmiş ve tedavüldeki adi hisse senedi sayısını yaklaşık 4,86 milyondan yaklaşık 1,21 milyona düşüren bir ters hisse bölünmesini de duyurdu. Bu konsolidasyon Ceapro ile birleşme sürecinde stratejik bir adımdı. Buna ek olarak, Aeterna Zentaris ve Ceapro, 2024 yılının ikinci çeyreğinde tamamlanması beklenen birleşmelerine devam etmek için nihai bir mahkeme kararı aldı.
InvestingPro İçgörüleri
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ:AEZS) (TSX:AEZS), macimorelin için Faz 3 DETECT denemesinin tamamlanmasıyla çok önemli bir ana ulaşırken, finansal ölçümler ve analist görünümleri şirketin konumunun daha geniş bir resmini sunmaktadır. Piyasa değeri sadece 5,06 milyon dolar olan Aeterna Zentaris, biyofarmasötik alanında nispeten küçük bir oyuncu. Şirketin 2024 yılının ilk çeyreği itibarıyla son on iki aydaki brüt kâr marjı %90,69 gibi etkileyici bir seviyede olmasına rağmen, aynı dönemde gelirlerinde %62,02'lik keskin bir düşüş görülmüştür.
InvestingPro İpuçları, Aeterna Zentaris'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmasına rağmen, 19,91 milyon dolarlık önemli faaliyet geliri kaybına yansıyan nakdi hızla tükettiğini gösteriyor. Şirketin hisse senedi fiyatı dalgalı bir seyir izledi ve geçtiğimiz yıl %40,62'lik düşüş de dahil olmak üzere çeşitli zaman dilimlerinde önemli düşüşler yaşadı. Ancak analistler, şirketin bu yıl kârlı olacağını ve bunun da firma için bir dönüm noktası olabileceğini öngörüyor.
Detaylı analiz ve ek görüşlerle ilgilenen yatırımcılar, Aeterna Zentaris için değerleme, hisse performansı ve karlılık tahminleri hakkında daha fazla tartışma içeren diğer InvestingPro İpuçlarını keşfedebilirler. https://www.investing.com/pro/AEZS adresinde 12 adet ek InvestingPro İpucu bulunmaktadır. Şirketin mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemeyi düşünenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.