REDWOOD CITY, Kaliforniya & BOSTON - Klinik aşamadaki bir biyoteknoloji firması olan Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), ileri evre berrak hücreli böbrek hücreli karsinomu (ccRCC) tedavisine yönelik yeni CAR T hücre terapisi ADI-270 için Faz 1 denemesine başladı. Bu deneme, şimdiye kadar çoğunlukla hematolojik kanserlerde başarılı olan mevcut CAR T hücre terapilerine direnç gösteren solid tümörlerin tedavisinde önemli bir adımı temsil ediyor.
Açık etiketli çalışma, nüks etmiş veya dirençli ccRCC'li yetişkinlerde ADI-270'in monoterapi olarak güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve ön etkinliğini değerlendirecek. Deneme katılımcıları, lenfosit azaltma işleminin ardından, 3E8 CAR+ hücre ile başlayarak ADI-270'in iki doza kadar alabilecekler.
ADI-270, CD70 pozitif kanserleri hedefleyen "hazır" bir gama delta CAR T hücre terapi adayıdır. Tümörlerde tipik olarak bulunan immünosupresif ortama direnç gösterecek şekilde tasarlanmış olup, hasta vücudunda dayanıklılığı ve etkinliği artırmayı amaçlamaktadır. Terapi, CD70'i doğal reseptörü CD27 ile hedefleyen ve dayanıklılığını artırmak için transforme edici büyüme faktörü-β reseptörü II'nin baskın negatif bir formunu içeren üçüncü nesil bir CAR kullanmaktadır.
Böbrek hücreli karsinom, böbrek kanserlerinin çoğunluğunu oluşturmakta olup, ccRCC bunun en agresif alt tipidir. Yüksek metastaz potansiyeli ile bilinir ve sıklıkla akciğer, karaciğer ve kemiklere yayılır. İleri evre ccRCC için prognoz hala kötüdür ve metastatik vakalar için 5 yıllık sağkalım oranı sadece %15'tir.
Adicet Bio, bu denemeden elde edilen ilk klinik verileri 2025'in ilk yarısında paylaşmayı bekliyor. Şirket, otoimmün hastalıklar ve kanser için gama delta T hücre terapileri geliştirmeye odaklanmakta olup, hastalarda kalıcı aktiviteyi kolaylaştırmak üzere tasarlanmış mühendislik ürünü kimerik antijen reseptörlerinden (CAR'lar) oluşan bir geliştirme hattına sahiptir.
Bu basın açıklaması, ADI-270'in solid tümörler, özellikle ccRCC tedavisindeki potansiyeline ilişkin ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu ifadeler mevcut beklentilere dayanmakta olup, gerçek sonuçların önemli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek risk ve belirsizliklere tabidir. Şirket, olumlu klinik öncesi sonuçların gelecekteki klinik sonuçları mutlaka öngöremeyebileceği konusunda uyarıda bulunmaktadır.
Burada sunulan bilgiler Adicet Bio, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Adicet Bio klinik denemeleri ve finansal operasyonlarında dikkat çekici ilerlemeler kaydetmiştir. Biyoteknoloji şirketi, lupus nefriti hastaları için Faz 1 klinik denemesini başlatmış olup, ilk verilerin 2025'in ilk yarısında alınması beklenmektedir. Bu deneme, Adicet Bio'nun araştırma aşamasındaki terapisi ADI-001'in potansiyelini keşfetmeye yönelik daha geniş bir araştırma çabasının parçasıdır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ADI-001'e nüks eden/dirençli sınıf III veya sınıf IV lupus nefritinin potansiyel tedavisi için Hızlı İzleme Statüsü vermiştir.
Adicet Bio ayrıca Pacific Western Bank ile olan kredi anlaşmasını değiştirerek, finansal kaynaklarını ve Şanghay'daki yan kuruluşuna yapılan yatırımları yönetmede daha fazla esneklik sağlamıştır. Şirket, ADI-001'in Faz 1 denemesini iki ek otoimmün hastalığı (idiyopatik inflamatuar miyopati ve sert kişi sendromu) içerecek şekilde genişletmek için FDA'dan onay almıştır. Bu, Adicet Bio'nun klinik programının kapsamını altı otoimmün endikasyona genişletmektedir.
Analist firmaları Guggenheim ve H.C. Wainwright, Adicet Bio için sırasıyla Al ve Nötr derecelendirmelerini korurken, Canaccord Genuity ve Jones Trading şirket için fiyat hedeflerini ayarlamıştır. Adicet Bio ayrıca, metastatik veya ileri evre berrak hücreli böbrek hücreli karsinomu hedefleyen bir başka umut verici aday olan ADI-270'in Faz I çalışması için hazırlanmaktadır. Bu çalışmanın ön verilerinin 2025'in ilk yarısında alınması beklenmektedir. Son olarak, Adicet Bio yönetim kurulunu romatoloji, immünoloji ve ilaç geliştirme uzmanı Dr. Lloyd Klickstein'ın atamasıyla genişletmiştir. Bunlar Adicet Bio için en son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Adicet Bio (NASDAQ:ACET) ADI-270 için Faz 1 denemesine başlarken, yatırımcıların şirketin mevcut finansal durumu ve piyasa performansı hakkında bilgi sahibi olması gerekmektedir. InvestingPro verilerine göre, Adicet Bio'nun piyasa değeri 80,01 milyon $ olup, küçük ölçekli bir biyoteknoloji firması olduğunu göstermektedir. Şirketin hisse senedi son zamanlarda önemli bir volatilite yaşamış, son haftada %24,85 ve son ayda %34,7 düşüş göstermiştir.
InvestingPro İpuçları, Adicet Bio'nun bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu vurgulamaktadır ki bu, devam eden klinik denemeleri ve araştırmaları finanse etmek için çok önemli olabilir. Ancak şirket, Ar-Ge'ye yoğun yatırım yapan klinik aşamadaki biyoteknoloji firmalarının ortak bir özelliği olan nakit yakma hızını artırmaktadır.
Hisse senedinin son performansı, fiyatı 52 haftalık yüksek seviyesinin %25,68'ine iterek 52 haftalık düşük seviyesine yaklaştırmıştır. Bu düşüş, piyasanın erken aşama biyoteknoloji şirketleriyle ilişkili risk algısıyla uyumludur. Bu zorluklara rağmen, analistler hisse başına 7$ adil değer hedefi belirlemişlerdir ki bu, mevcut işlem fiyatından önemli ölçüde yüksektir.
Adicet Bio'nun şu anda kârlı olmadığını, negatif F/K oranına ve son on iki ay için -128,44 milyon $ faaliyet gelirine sahip olduğunu belirtmek önemlidir. Bu, klinik deneme aşamasındaki şirketler için olağandışı değildir, çünkü genellikle anlık kârlılıktan ziyade araştırma ve geliştirmeye öncelik verirler.
Daha derinlemesine bir analiz yapmak isteyen yatırımcılar için, InvestingPro Adicet Bio hakkında 13 ek ipucu sunmakta, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görünüm sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.