REDWOOD CITY, Calif. & BOSTON - Kanser ve otoimmün hastalıklar için tedaviler geliştirmeye odaklanmış bir biyoteknoloji firması olan Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA), nükseden veya refrakter renal hücreli karsinom (RCC) tedavisi için öncü bir gama delta CAR T hücre tedavisi adayı olan ADI-270'in Faz 1 klinik çalışmasına devam etme izni aldı. Şirket bu denemeyi 2024 yılının ikinci yarısında başlatmayı hedefliyor.
ADI-270, solid tümörler için klinik çalışmalarda değerlendirilen ve özellikle CD70+ kanserleri hedef alan ilk gama delta 1 CAR T hücre tedavisi adayı olarak öne çıkıyor. Bu yenilikçi terapi, özgüllüğü, maruziyeti ve tümör infiltrasyonunu geliştirerek tümör mikroçevresinin zorluklarını ele almak üzere tasarlanmıştır. Faz 1 çalışması, lenfodepletion hazırlık rejimini takiben böbrek kanserinin en yaygın formu olan berrak hücreli RCC'li yetişkin hastalarda güvenliğini ve anti-tümör etkinliğini değerlendirecektir.
Planlanan çok merkezli, açık etiketli çalışma, ADI-270'in farmakokinetiğini ve anti-tümör aktivitesini araştıracak ve başlangıç dozu 3E8 CAR+ hücre olarak belirlenecektir. Uygun hastalar belirli protokol kriterlerine göre ikinci bir doz alabilirler. Temel sonlanım noktaları arasında genel yanıt oranı, yanıt süresi ve hastalık kontrol oranı yer almaktadır.
ADI-270'in mühendisliği, bağlayıcı bileşen olarak CD27 ile CD70'i hedefleyen üçüncü nesil bir CAR tasarımını içerir ve immünosupresif tümör ortamına karşı koymak için TGF-β reseptörünün baskın bir negatif formu ile daha da geliştirilmiştir. Ayrıca, RCC ve diğer CD70+ tümörleri olan hastalar için potansiyel olarak daha iyi klinik sonuçlara yol açacak şekilde konakçı ve greft eliminasyonundan kaçınmak üzere tasarlanmıştır.
RCC, agresif doğası ve sınırlı tedavi seçenekleri nedeniyle önemli bir klinik zorluk teşkil etmektedir. Lokalize ve ilerlemiş hastalık evreleri arasındaki sağkalım oranlarındaki keskin zıtlık nedeniyle, ADI-270 gibi yeni tedaviler ilerlemiş RCC hastalarına umut olabilir.
ADI-270 ve yaklaşan klinik çalışmasına ilişkin bilgiler Adicet Bio, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Klinik aşamadaki bir biyoteknoloji firması olan Adicet Bio, tıp alanında önemli adımlar atmıştır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), şirketin nükseden veya refrakter lupus nefritinin tedavisine yönelik araştırma tedavisi ADI-001'e Fast Track Designation verdi. Bu atama, ağır koşullara ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara yönelik ilaçların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmaktadır. Adicet Bio, Hodgkin dışı lenfomada CD19+ B-hücrelerinin tüketilmesinde umut vaat ettiğini gösteren ADI-001'in Faz 1 klinik çalışmasına başlamayı planlamaktadır.
Eş zamanlı olarak Adicet Bio, kanser tedavisi ADI-270 konusunda cesaret verici ilerlemeler kaydettiğini bildirdi. Klinik öncesi sonuçlar, çeşitli kanser modellerinde umut verici anti-tümör aktivitesi ortaya koydu ve şirketin ADI-270 için bir araştırma yeni ilaç başvurusu yapmaya hazırlanmasına yol açtı. Bu tedavi CD70-pozitif kanserleri hedef almaktadır ve CD70 negatif ve pozitif tümör hücrelerinin karışık popülasyonlarında etkinlik göstermiştir.
Bu son gelişmeler, Adicet Bio'nun kanser tedavisi ve otoimmün hastalıklar alanındaki araştırma ve geliştirme çabalarını ilerletme konusundaki kararlılığının altını çizmektedir. Şirketin boru hattı, hastalarda potansiyel olarak kalıcı etkinlik sağlamak için kimerik antijen reseptörleri (CAR'lar) ile tasarlanmış kullanıma hazır gama delta T hücrelerini içermektedir.
InvestingPro İçgörüleri
Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), Faz 1 klinik denemelerine girmeye hazırlanan yenilikçi gama delta CAR T hücre tedavisi adayı ADI-270 ile biyoteknoloji sektöründe adımlar atıyor. Yatırımcılar ve paydaşlar şirketin ilerlemesini yakından takip ederken, bazı finansal ölçümler ve uzman ipuçları Adicet'in pazardaki konumu ve gelecekteki beklentileri hakkında ek bağlam sağlıyor.
InvestingPro Verileri, Adicet Bio'nun biyoteknoloji sektöründeki büyüklüğünü gösteren 112,58 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor. Şirketin F/K oranı -0,51 olup, şu anda kârlı olmadığını yansıtmaktadır; bu da geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji firmalarının sıklıkla karşılaştığı zorluklarla uyumlu bir ayrıntıdır. Ayrıca, 2024 yılının 1. çeyreğinde sona eren son on iki ay itibariyle Fiyat / Defter oranı 0,43'tür ve bu da hisse senedinin şirketin varlıklarına göre değerinin altında olabileceğini düşündürmektedir ki bu da değer yatırımcıları için potansiyel bir ilgi noktasıdır.
İki önemli InvestingPro İpucu, Adicet Bio'nun finansal nüanslarını vurgulamaktadır. İlk olarak, şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor, bu da finansal istikrarın olumlu bir işareti ve klinik çalışmalarını ilerletirken bir tampon sağlayabilir. Bununla birlikte, şirketin yüksek araştırma ve geliştirme maliyetleri nedeniyle biyoteknoloji sektöründe nadir olmayan bir şekilde hızla nakit tükettiğine dikkat etmek önemlidir. Bu hızlı nakit yakımı, ek finansman sağlanamazsa veya tedavileri klinik deneylerde başarılı bir şekilde ilerlemezse şirketin uzun vadeli mali sağlığı için bir endişe kaynağı olabilir.
Adicet Bio'nun finansal sağlığını ve gelecekteki görünümünü daha derinlemesine incelemek isteyenler için https://www.investing.com/pro/ACET adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Bunlar arasında brüt kâr marjları, hisse senedi fiyatı oynaklığı ve beklenen kârlılık hakkında bilgiler yer alıyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, bu bilgilere erişmek ve daha bilinçli yatırım kararları almak için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.