Perşembe günü, H.C. Wainwright, Adicet Bio Inc. (NASDAQ: ACET) hisseleri için Yansız duruşunu korudu. Bu karar, şirketin ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunda bir değişikliği kabul ettiğini açıklamasının ardından geldi. Bu değişiklik, Adicet Bio'nun devam eden Evre 1 denemesinde ilaç adayı ADI-001'i ek otoimmün hastalıklar için değerlendirmesine olanak tanıyacak.
Adicet Bio'nun alojenik gama delta T hücresi ürün adayı olan ve anti-CD20 CAR içeren ADI-001, artık idiyopatik inflamatuar miyopati (IIM) ve sert kişi sendromu (SPS) tedavisindeki potansiyeli için test edilecek. Bu durumlar, öncelikle iskelet kaslarını etkileyen kronik kas iltihabı ve ilerleyici kas zayıflığına yol açan nadir otoimmün bozukluklar grubunun bir parçasıdır.
Dermatomiyozit, anti-sentetaz sendromu, immün aracılı nekrotizan miyopati, polimiyozit ve overlap miyoziti içeren IIM'nin beş ana alt tipi, kas iltihabıyla ilgili bir dizi semptomla karakterizedir. Benzer şekilde, SPS ağırlıklı olarak gövde ve uzuvları etkileyen şiddetli kas sertliği ve spazmlarına neden olmasıyla bilinir.
Şu anda SPS veya IIM'nin çeşitli alt tipleri için bir tedavi bulunmamaktadır, bu da FDA'nın Adicet Bio'nun klinik denemesi için IND değişikliğini kabul etmesinin önemini vurgulamaktadır. Bu gelişme, potansiyel olarak bu zayıflatıcı otoimmün hastalıklardan muzdarip hastalar için yeni tedavi seçeneklerine yol açabilir.
H.C. Wainwright'ın Yansız notunu tekrarlaması, bu güncellemenin ardından geldi ve firma, şirketin klinik deneme programındaki son ilerlemeyi takiben Adicet Bio'nun hisse senedine yönelik duruşunda herhangi bir değişiklik olmadığını belirtti.
Diğer son haberlerde, bir biyoteknoloji firması olan Adicet Bio, ADI-001'in Evre 1 denemesini genişletmek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden onay aldı. Deneme artık iki ek otoimmün hastalığı içeriyor: idiyopatik inflamatuar miyopati ve sert kişi sendromu. Bu genişleme, FDA'nın yakın zamanda ADI-001'i lupus nefritinin ötesinde üç başka hastalık için değerlendirme onayının ardından geldi ve Adicet Bio'nun klinik programının kapsamını altı otoimmün endikasyona genişletti.
H.C. Wainwright, otoimmün endikasyonlarda klinik verilerin açıklanmasını beklerken Adicet Bio için yansız notunu korudu. Adicet Bio, Evre 1 GLEAN çalışmasından olumlu biyobelirteç verileri rapor etti ve ADI-001'in B hücrelerinin tükenmesine yol açtığını gösterdi, bu da otoimmün hastalıkların tedavisi için umut verici bir gelişme.
Bu gelişmelere yanıt olarak, Canaccord Genuity ve Jones Trading, Adicet Bio için fiyat hedeflerini ayarladı. Son olarak, Adicet Bio, romatoloji, immünoloji ve ilaç geliştirme uzmanı Dr. Lloyd Klickstein'ın atanmasıyla yönetim kurulunu genişletti ve bu atama otoimmün programlarını ilerletmesi bekleniyor. Bunlar Adicet Bio için son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Adicet Bio (NASDAQ: ACET) ADI-001 için klinik deneme programını ilerletirken, yatırımcılar InvestingPro'nun gerçek zamanlı verileri ve ipuçlarından ek bağlam bulabilirler. Şirketin piyasa değeri 122,78 milyon dolar olup, biyoteknoloji sektöründeki mevcut konumunu yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, Adicet Bio'nun bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor, bu da devam eden klinik denemeleri ve potansiyel olarak yeni otoimmün hastalık tedavilerine genişlemesi için finansman sağlamada çok önemli olabilir. Bu finansal istikrar, şirketin şu anda kârlı olmadığı göz önüne alındığında özellikle önemlidir, son on iki aydaki negatif -1,02 F/K oranı bunu göstermektedir.
Yeni tedaviler geliştiren biyoteknoloji firmalarında yaygın olan kârlılığa giden zorlu yola rağmen, ACET son üç ayda %16,41'lik bir fiyat toplam getirisi ile güçlü bir performans gösterdi. Bu son performans, şirketin ADI-001 denemesini genişletmek için FDA'nın anlaşması da dahil olmak üzere boru hattı gelişmeleri hakkında yatırımcı iyimserliğini yansıtıyor olabilir.
InvestingPro'nun ACET için 7 ek ipucu sunduğunu belirtmek önemlidir, bu da nadir otoimmün bozukluklar için tedaviler arayan şirketin beklentileriyle ilgilenen yatırımcılar için daha kapsamlı bir analiz sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.