GLEN ALLEN, Va. - Bağımlılık tedavisinde uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL), genetik testi için ruhsatlandırma stratejisini ilerletmeyi amaçlayan Boudicca Dx, LLC ile bir işbirliği yaptığını duyurdu. Bu test, Adial'in Alkol Kullanım Bozukluğu (AUD) için öncü terapötik adayı olan AD04'ü desteklemek üzere tasarlanmıştır.
Ortaklık, tamamlayıcı tanı genetik testinin FDA teknik ve klinik doğrulama standartlarını karşılamasını sağlamaya odaklanmıştır. Bu adım, yaklaşan Faz 3 denemeleri için işe alınacak olanlar da dahil olmak üzere AD04 için uygun hastaların belirlenmesi için çok önemlidir.
Adial Başkanı ve CEO'su Cary Claiborne, Faz 3 çalışmasına ve bir sonraki FDA etkileşimine hazırlanırken işbirliğinin önemini vurguladı. Boudicca Dx'in CEO'su ve kurucusu Kelly Gordon, milyonları etkileyen ve her yıl çok sayıda ölüme yol açan AUD'yi hedef alan hassas bir ilaç için bu sınıfının ilk tamamlayıcı tanı testinin geliştirilmesini desteklemekten duyduğu heyecanı dile getirdi.
Adial'in AD04'ü, önemli bir güvenlik endişesi olmaksızın ağır içiciliği azaltmada umut vaat ettiğini gösteren bir serotonin-3 reseptör antagonistidir. İlaç potansiyel olarak AUD'nin ötesinde opioid kullanım bozukluğu, kumar ve obezite gibi diğer bağımlılık bozukluklarına da hitap edebilir.
Ortaklık duyurusu, AD04'ün ONWARD pivotal Faz 3 klinik çalışmasından elde ettiği cesaret verici sonuçların ardından geldi. Bu çalışma, şirketin refakatçi tanı testi kullanılarak belirlenen belirli genetik belirteçlere sahip hastalarda ilacın ağır alkol tüketimini azaltma potansiyelini ortaya koymuştur.
Boudicca Dx ile yapılan işbirliğinin AD04 ve tanı testi için klinik başarı elde edilmesinde kilit bir bileşen olması bekleniyor. Verilen bilgiler Adial Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde, Adial Pharmaceuticals, ağır içme alışkanlığı olan hastalarda Alkol Kullanım Bozukluğunu (AUD) tedavi etmeyi amaçlayan bir terapötik ajan olan AD04 için patent başvurusunda bulundu. Patentin alınması halinde, şirketin temel varlıklarına yönelik korumanın en az 2044 yılına kadar uzatılması bekleniyor.
Ayrıca Adial Pharmaceuticals, AUD için genetik olarak hedeflenmiş bir tedavi olan AD04 için farmakokinetik bir çalışma başlatmıştır. En fazla 30 yetişkin gönüllünün katılacağı çalışma, AD04'ün emilimini, dağılımını, metabolizmasını ve atılımını değerlendirmek üzere tasarlanmıştır ve sonuçların 2024 yılının 4. çeyreğinin başlarında alınması beklenmektedir.
AD04 ayrıca Opioid Kullanım Bozukluğu, kumar ve obezite dahil olmak üzere diğer bağımlılık bozukluklarının tedavisi için de düşünülmektedir. Şirket stratejik ortaklıklar geliştirmekte ve ürün adaylarını ticarileştirmek için gerekli yasal onayları takip etmektedir. Adial Pharmaceuticals'taki son gelişmeler bunlar.
InvestingPro İçgörüleri
Adial Pharmaceuticals (NASDAQ:ADIL) Boudicca Dx ile stratejik işbirliğinde ilerlerken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre Adial, şirketin piyasadaki mevcut değerini yansıtan 4,09 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Karşılaşılan zorluklara rağmen, InvestingPro İpuçlarından biri, Adial'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve bunun genetik testleri için düzenleyici stratejiye yatırım yapmaya devam ederken bir miktar finansal esneklik sağlayabileceğini vurgulamaktadır.
InvestingPro İpuçları'nda yer alan bir diğer önemli bilgi de, şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması ve Adial'in acil finansal yükümlülüklerini karşılayabilecek bir konumda olduğunu göstermesidir. Bu durum, şirket yaklaşan Faz 3 denemelerine hazırlanırken ve tanı testi için FDA onayı ararken özellikle önemli olabilir. Ancak veriler aynı zamanda Adial'in son on iki ayda kârlı olmadığını, 6,46 milyon $'lık faaliyet zararı ve -%164,25'lik önemli bir varlık getirisi bildirdiğini ortaya koymaktadır.
Hisse senedinin performansı da bu zorluklardan bazılarını yansıtmaktadır. 1 yıllık fiyat toplam getirisi % -78,07 olup, geçtiğimiz yıl hisse değerinde önemli bir düşüşe işaret etmektedir. Bununla birlikte, ilgilenen yatırımcılar için mevcut fiyat 52 haftanın en yüksek seviyesinin %21,64'ünde ve potansiyel olarak daha düşük bir giriş noktası sunuyor. Daha ayrıntılı analiz ve Adial için şu anda altıdan fazla olan ek InvestingPro İpuçları için potansiyel yatırımcılar https://www.investing.com/pro/ADIL adresini ziyaret edebilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.