LOZAN - İsviçreli bir biyofarmasötik şirket olan AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), Parkinson hastalığı immünoterapi adayı ACI-7104.056 için Evre 2 klinik denemesinden olumlu ara sonuçlar bildirdi. VacSYn adı verilen deneme, erken evre Parkinson hastalığı olan hastalarda terapinin güvenliğini ve bağışıklık yanıtını değerlendiriyor.
Veriler, üç dozdan sonra tedavinin, plaseboya kıyasla 16 kat daha yüksek anti-alfa-sinüklein antikor seviyeleri oluşturduğunu gösteriyor. Ayrıca, immünoterapiyi alan tüm katılımcılar, Parkinson hastalığının gelişimiyle ilişkili bir protein olan hedef antijen alfa-sinükleine karşı bir yanıt gösterdi.
Şu ana kadar, tedavi iyi tolere edildi ve enjeksiyon bölgesinde hafif ve geçici reaksiyonlar ile baş ağrıları dışında önemli bir güvenlik endişesi görülmedi. Bu ara bulgular, ACI-7104.056 veya plasebo almak üzere 3:1 oranında randomize edilen 30'dan fazla hastadan elde edilen ilk analizlere dayanmaktadır.
AC Immune'un CEO'su Dr. Andrea Pfeifer, çalışmadan elde edilen ilk güvenlik ve immünojenite verileri hakkında iyimser olduğunu ifade etti. Şirket, 2025'in ilk yarısında daha fazla güncelleme sağlamayı ve VacSYn çalışmasının 150'ye kadar hastayı içerebilecek 2. Kısmına genişleme potansiyeli hakkında karar vermeyi planlıyor.
ACI-7104.056, daha önce incelenen ve aynı zamanda güçlü ve artırılabilir bir antikor yanıtı gösteren bir aktif immünoterapinin optimize edilmiş versiyonudur. Mevcut deneme, erken kavram kanıtı oluşturmayı ve pivot çalışmalara hızlı geçiş için hastalığa özgü biyobelirteçleri belirlemeyi amaçlıyor.
AC Immune, nörodejeneratif hastalıklar için hassas terapötiklerde uzmanlaşmıştır ve iki FDA Hızlı Yol atanmış aday dahil olmak üzere geniş bir terapötik ve tanı programı portföyüne sahiptir.
Sunulan bilgiler AC Immune SA'nın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, AC Immune SA Alzheimer hastalığı araştırması alanında önemli adımlar atmıştır. Şirket, Alzheimer hastalığı immünoterapi programı ACI-35.030 için Evre 2b ReTain denemesindeki başarılı ön tarama oranının ardından H.C. Wainwright'tan Al derecesini ve 16,00$ fiyat hedefini korumuştur. Bu başarı, ortak JNJ'den bir dönüm noktası ödemesine yol açarak AC Immune'un finansal pozisyonunu daha da güçlendirmiştir.
Preklinik Alzheimer hastalığına odaklanan ReTain denemesi, güçlü bir katılım görmüş, bu da anti-tau stratejisinin potansiyel faydalarına yönelik artan farkındalık ve tanınmayı göstermiştir. Şirketin Tau pozitron emisyon tomografisi tanı ajanı [18F]PI-2620, Alzheimer hastalığında kullanımı için FDA Hızlı Yol Ataması almış, bu da onu alanda potansiyel bir oyun değiştirici olarak işaretlemiştir.
AC Immune ayrıca nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik yeni bir terapötik antikor ilaç konjugat teknolojisi olan morADC'yi tanıtmıştır. Buna ek olarak, şirket başka bir potansiyel Alzheimer hastalığı tedavisi olan ACI-24.060'ın geliştirilmesi için Takeda Pharmaceutical Company Limited ile küresel bir opsiyon ve lisans anlaşmasına girmiştir. Bu son gelişmeler, AC Immune'un nörodejeneratif hastalıklar için hassas tıp alanında öncülük etme konusundaki süregelen bağlılığını vurgulamaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
AC Immune'un Parkinson hastalığı immünoterapi adayı için umut verici Evre 2 klinik deneme sonuçları, şirketin nörodejeneratif hastalıklar için yenilikçi tedaviler geliştirme odağıyla uyumludur. Klinik ilerleme cesaret verici olsa da, yatırımcılar şirketin operasyonlarının finansal yönlerini de dikkate almalıdır.
InvestingPro verilerine göre, AC Immune'un piyasa değeri 309,68 milyon$ olup, bu rakam piyasanın şirketin potansiyelini mevcut değerlendirmesini yansıtmaktadır. Şirketin 2023 yılı 3. çeyrek itibariyle son on iki aydaki geliri 48,41 milyon$ olup, dikkat çekici bir şekilde 4 milyon yüzdenin üzerinde gelir büyümesi göstermiştir. Bu olağanüstü büyüme oranı muhtemelen araştırma ilerlemesi veya ortaklıklarla ilgili önemli bir dönüm noktasını veya tek seferlik bir olayı yansıtmaktadır.
Ancak, AC Immune'un şu anda kârlı olmadığını belirtmek önemlidir. Aynı dönem için -24,17 milyon$ brüt zarar ve -44,08 milyon$ faaliyet zararı göstermiştir. Bu, ürünlerin potansiyel ticarileştirilmesinden önce önemli yatırımların yapıldığı araştırma ve geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için olağandışı değildir.
InvestingPro İpuçları, AC Immune'un bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor, bu da devam eden araştırma ve klinik denemeleri finanse etme kabiliyeti için olumlu bir işarettir. Bu finansal istikrar, şirket Parkinson hastalığı için umut verici ACI-7104.056 dahil olmak üzere portföyünü ilerletirken çok önemlidir.
Başka bir InvestingPro İpucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini belirtiyor. Bu, genellikle başarılı ürün lansmanlarından sonra kârlılığın geldiği, Ar-Ge'ye yoğun yatırım yapan biyoteknoloji firmalarının tipik yörüngesiyle uyumludur.
Daha derin bir analizle ilgilenen yatırımcılar için InvestingPro, AC Immune'un finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha fazla içgörü sağlayabilecek ek ipuçları ve metrikler sunmaktadır. AC Immune için 6 tane daha InvestingPro İpucu mevcuttur ve bunlar biyoteknoloji sektöründe bilinçli yatırım kararları almak isteyenler için değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.