NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE: ABBV), 26 haftalık steroid azaltma rejimi ile birlikte upadacitinib'in (RINVOQ®; 15 mg) 12. haftadan 52. haftaya kadar dev hücreli arterit (GCA) hastalarının yüzde 46'sında sürekli remisyon sağladığını gösteren Faz 3 SELECT-GCA çalışmasının sonuçlarını açıkladı.
Bu oran, 52 haftalık steroid azaltma rejimi ile plasebo kullanan hastaların yüzde 29'una karşılık gelmektedir. Çalışma, upadacitinib kullanan hastaların daha yüksek bir yüzdesinin sürekli tam remisyona ulaşmasıyla hem birincil son noktasını hem de önemli ikincil son noktalarını karşılamıştır.
GCA, büyük arterlerin iltihaplanmasına neden olan, öncelikle 50 yaşın üzerindeki bireyleri etkileyen ve kadınların daha yüksek risk altında olduğu otoimmün bir hastalıktır. Belirtiler arasında baş ağrısı, çene ağrısı ve ani ve kalıcı görme kaybı olasılığıyla birlikte görme değişiklikleri yer alabilir. SELECT-GCA çalışması, şu anda sınırlı tedaviye sahip olan bu hasta popülasyonu için yeni bir tedavi seçeneği sunmayı amaçlamaktadır.
Çalışmanın baş araştırmacısı Daniel Blockmans, M.D., Ph.D., GCA için ilk oral tedavi seçeneği olarak upadacitinib'in potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. İlacın 52 haftalık çalışma sırasındaki güvenlik profili onaylı endikasyonlarıyla tutarlıydı ve yeni bir güvenlik sinyali tespit edilmedi. Ciddi advers olayların oranı upadacitinib ve plasebo grupları arasında benzerdi, ciddi enfeksiyonlar upadacitinib grubunda biraz daha düşüktü.
Henüz GCA tedavisi için onaylanmamış olmasına rağmen, bu bulgular upadacitinib'in bu alandaki önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyacı karşılama vaadini ortaya koymaktadır. AbbVie'nin bağışıklık aracılı hastalıklar için tedavi geliştirme konusundaki geçmişi bu klinik programa da yansımıştır.
Tam çalışma sonuçlarının gelecekteki bir tıbbi toplantıda sunulması beklenmektedir ve upadacitinib'in GCA'daki güvenlik ve etkinliği düzenleyici makamlar tarafından değerlendirilmemiştir.
Bu bulgular AbbVie'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
AbbVie'nin dev hücreli arterit (GCA) tedavisinde upadacitinib'in umut verici sonuçlarına ilişkin son duyurusu ışığında, yatırımcılar InvestingPro'nun aşağıdaki görüşlerini özellikle ilgili bulabilirler. AbbVie (NYSE: ABBV), şirketin finansal sağlığının ve yönetimin gelecekteki beklentilerine olan güveninin bir kanıtı olan temettüsünü 11 yıl üst üste artırma geçmişinin de gösterdiği gibi, hissedar değerini artırma konusundaki kararlılığını göstermiştir (InvestingPro Tip 0).
Dahası, şirketin değerlemesi güçlü bir serbest nakit akışı getirisine işaret ediyor ve bu da AbbVie'nin ilaç hattına yatırım yapmaya devam etmek ve potansiyel olarak upadacitinib gibi yeni tedavileri piyasaya sürmek için finansal esnekliğe sahip olabileceğini gösteriyor (InvestingPro İpucu 3).
Finansal açıdan bakıldığında, AbbVie'nin piyasa değeri 290,83 milyar USD gibi güçlü bir seviyede olup biyoteknoloji sektöründeki önemli varlığının altını çizmektedir. Şirketin 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aya göre düzeltilmiş Fiyat/Kazanç (F/K) oranı 21,99 olup sektör ortalamasına göre yüksek sayılabilecek bu oran, yatırımcıların gelecekte daha yüksek kazanç artışı beklediğini göstermektedir (InvestingPro Data). Bu durum, AbbVie'nin net gelirinin bu yıl artacağı beklentisiyle uyumludur (InvestingPro İpucu 1).
Daha derin içgörülerle ilgilenen yatırımcılar https://www.investing.com/pro/ABBV adresinde AbbVie hakkında ek ipuçları bulabilirler. Bilinçli yatırım kararları almak için değerli bilgiler sağlayabilecek 12 InvestingPro İpucu daha mevcuttur. Abonelik almayı düşünenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.