NORTH CHICAGO, Ill. – AbbVie (NYSE:ABBV), akciğer kanseri hastalarının bir alt grubu için potansiyel yeni bir tedavi olan Teliso-V'nin onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sundu. Bugün duyurulan bu başvuru, c-Met protein aşırı ekspresyonu olan, daha önce tedavi görmüş yassı hücreli olmayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkin hastaları hedefliyor.
Başvuru, c-Met proteininin yüksek seviyelerde olduğu hastalarda Teliso-V'nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan Faz 2 LUMINOSITY çalışmasından elde edilen verilere dayanıyor. Bu grup şu anda spesifik anti-kanser tedavilerinden yoksun. Onaylanırsa, Teliso-V bu hastalar için sınıfının ilk tedavisi olacak.
NSCLC, akciğer kanseri vakalarının yaklaşık %85'ini oluşturuyor ve tedavideki ilerlemelere rağmen, akciğer kanseri dünya çapında kanserle ilişkili ölümlerin önde gelen nedeni olmaya devam ediyor. İleri evre EGFR wild tip, yassı hücreli olmayan NSCLC hastalarının yaklaşık %25'inde aşırı eksprese olan c-Met proteini, genellikle kötü prognozla ilişkilendiriliyor.
AbbVie'nin araştırma ve geliştirme yönetici başkan yardımcısı ve baş bilim sorumlusu Dr. Roopal Thakkar, NSCLC hastaları için yeni tedavi seçeneklerine duyulan ihtiyacı vurgulayarak, Teliso-V'nin onkolojide bakım standardını iyileştirebileceği umudunu dile getirdi.
FDA, Aralık 2021'de Teliso-V'ye Çığır Açan Terapi Statüsü verdi. Devam eden randomize Faz 3 doğrulayıcı global çalışma TeliMET NSCLC-01, Teliso-V'yi monoterapi olarak değerlendirmeye devam ediyor ve global klinik çalışma merkezlerinde hasta kaydı sürüyor.
AbbVie'nin onkoloji portföyü, çeşitli kan ve solid tümörler için onaylanmış ve araştırma aşamasındaki tedavileri içeriyor ve 20'den fazla araştırma ilacı birden çok klinik denemede yer alıyor.
Şirketin misyonu, ciddi sağlık sorunları için yenilikçi ilaçlar ve çözümler keşfetmek ve sunmak üzerine odaklanıyor ve onkolojide bakım standartlarını dönüştürme taahhüdünde bulunuyor. AbbVie ayrıca hastaların kanser ilaçlarına erişimini sağlamayı amaçlıyor.
Bu makaledeki bilgiler AbbVie'nin basın açıklamasına dayanmaktadır. Teliso-V henüz herhangi bir sağlık düzenleme kurumu tarafından onaylanmamıştır.
Diğer güncel haberlerde, AbbVie, Parkinson tedavisi tavapadon'un etkinliğini gösteren TEMPO-1 denemesinden umut verici sonuçlar bildirdi. BMO Capital Markets'e göre, ilaç hastalarda semptomları önemli ölçüde azalttı ve TEMPO-2 çalışmasından elde edilen daha fazla verinin yıl sonuna kadar beklenmesi öngörülüyor. Ek olarak, AbbVie'nin ilacı RINVOQ, özellikle baş ve boyun bölgelerinde orta ila şiddetli atopik dermatit tedavisinde etkili olduğunu gösterdi.
AbbVie'nin yumurtalık kanseri ilacı ELAHERE, Faz 3 MIRASOL klinik çalışmasının sonuçlarına dayanarak Avrupa İlaç Ajansı'ndan olumlu görüş aldı. Ayrıca şirket, hissedar getirilerine olan sürekli bağlılığını göstererek hisse başına 1,55 ABD doları üç aylık nakit temettü ilan etti.
Analistler AbbVie'nin potansiyeline güven gösteriyor; BMO Capital Markets şirket hissesi için Outperform notunu korurken, Piper Sandler Overweight notunu koruyor. Bu son gelişmeler, AbbVie'nin sağlık sektöründe yenilikçi tedaviler sunma çabasını vurguluyor.
InvestingPro Öngörüleri
AbbVie'nin Teliso-V için yakın zamanda sunduğu Biyolojik Lisans Başvurusu, InvestingPro verilerinin de vurguladığı gibi şirketin biyoteknoloji endüstrisindeki güçlü konumuyla uyumlu. 344,4 milyar ABD doları değerindeki önemli piyasa değeri ile AbbVie, ilaç sektöründeki önemli varlığını gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, AbbVie'nin 12 yıl üst üste temettüsünü artırdığını ortaya koyuyor; bu durum, Teliso-V gibi yenilikçi tedavilere odaklanmasının yanı sıra hissedar değerine olan bağlılığını yansıtıyor. Bu istikrarlı temettü artışı, %3,23'lük mevcut temettü getirisiyle birlikte, hem büyüme potansiyeli hem de gelir arayan yatırımcılar için cazip olabilir.
Şirketin finansal sağlığı sağlam görünüyor; son on iki ayda 55,0 milyar ABD doları gelir ve %69,66 brüt kar marjı elde etti. Bu rakamlar, AbbVie'nin Teliso-V gibi yeni tedavileri piyasaya sürmek için kritik öneme sahip olan araştırma ve geliştirme çabalarını destekleyecek finansal kaynaklara sahip olduğunu gösteriyor.
Analistler AbbVie'nin beklentileri konusunda iyimser görünüyor; InvestingPro İpuçları, 14 analistin önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize ettiğini belirtiyor. Bu olumlu görüş, Teliso-V ve diğer geliştirme aşamasındaki ürünlerin şirketin gelecekteki performansı üzerindeki potansiyel etkisiyle uyumlu.
AbbVie'nin 52 haftalık zirvesine yakın işlem gördüğünü belirtmek önemli; bu durum, şirketin stratejisine ve ürün geliştirme sürecine olan piyasa güvenini gösterebilir. Ancak yatırımcılar, hissenin 50,83 gibi yüksek bir Fiyat/Deft. Değeri çarpanıyla işlem gördüğünün, yani premium bir değerlemeye işaret ettiğinin farkında olmalıdır.
AbbVie'nin finansalları ve beklentileri hakkında daha derinlemesine bir analiz yapmak isteyen okuyucular için, InvestingPro şirketin yatırım potansiyeline dair kapsamlı bir bakış açısı sunan 12 ek ipucu sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.