NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) bugün Avrupa Komisyonu'nun EMBLAVEO'yu (aztreonam-avibaktam) yetişkinlerde çoklu ilaca dirençli Gram-negatif bakterilere bağlı ciddi enfeksiyonların tedavisi için onayladığını duyurdu. Onay, komplike intra-abdominal enfeksiyonlar, hastane kaynaklı ve ventilatör ilişkili pnömoni, komplike idrar yolu enfeksiyonları ve sınırlı tedavi seçenekleri olan diğer enfeksiyonları kapsamaktadır.
Avrupa İlaç Ajansı, antimikrobiyal dirence (AMR) karşı yeni tedavilere duyulan acil ihtiyacı yansıtacak şekilde EMBLAVEO için inceleme sürecini hızlandırdı. AMR, küçük enfeksiyonları potansiyel olarak hayati tehlikeye sokan ve rutin ameliyatları çok riskli hale getiren önemli bir küresel sağlık tehdidi oluşturmaktadır.
EMBLAVEO'nun Faz 3 klinik çalışmalarında tek başına aztreonam ile uyumlu bir güvenlik profili ile etkili olduğu ve iyi tolere edildiği gösterilmiştir. REVISIT (NCT03329092) ve ASSEMBLE (NCT03580044) çalışmaları, ilacın mevcut tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu veya hiç bulunmadığı metallo-β-laktamaz üreten bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar da dahil olmak üzere enfeksiyonlara karşı etkinliğine odaklanmıştır.
Bu antibiyotik kombinasyonu, aztreonamın hem metallo-β-laktamaz hem de diğer β-laktamazları üreten bakterilere karşı etkinliğini geri kazandırarak çoklu ilaca dirençli enfeksiyonlar için yeni bir tedavi seçeneği sunuyor. Dünya Sağlık Örgütü bu tür patojenleri yeni antibiyotik geliştirilmesi için kritik bir öncelik olarak belirlemiştir.
Pazarlama izni 27 Avrupa Birliği üye ülkesinin tamamında ve İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'te geçerlidir. EMBLAVEO'nun diğer ülkelerde onaylanması için ek başvurular planlanmaktadır.
EMBLAVEO'nun geliştirilmesi Pfizer ve AbbVie arasında ortak bir çalışmaydı ve Pfizer tedaviyi ABD ve Kanada dışında ticarileştirme haklarına sahipti. Destek ayrıca ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı ve AB'nin Yenilikçi İlaç Girişimi projesi COMBACTE-CARE dahil olmak üzere kamu-özel sektör ortaklıklarından da geldi.
Geçmişi 175 yılı aşan bir biyofarmasötik şirketi olan Pfizer, yaşamları önemli ölçüde iyileştiren tedaviler geliştirmeye odaklanmaktadır. Şirket, yeni bilgiler ortaya çıktıkça ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğünün bulunmadığını belirtmiştir.
Bu haber bir basın bülteni açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Pfizer'in Avrupa Komisyonu'nun EMBLAVEO'ya izin vermesine ilişkin son duyurusu ışığında, yatırımcılar aşağıdaki InvestingPro Insights'ı özellikle ilgili bulabilirler:
Pfizer Inc. (NYSE: PFE), tutarlı temettü ödemeleri yoluyla hissedar değerini artırma konusunda güçlü bir kararlılık göstermiştir. Üst üste 13 yıl boyunca temettü ödemelerini artıran ve 54 yıl boyunca bu ödemeleri sürdüren etkileyici bir geçmiş, şirketin finansal istikrarını ve yatırımcılarına olan bağlılığını göstermektedir. Bu InvestingPro İpuçları, EMBLAVEO gibi yeni ürünlerle ilaç sektöründe yenilikler yapmaya devam ederken bile şirketin hissedar getirilerini sürdürme ve büyütme yeteneğinin altını çiziyor.
Finansal açıdan bakıldığında, Pfizer'in ölçümleri şirketin mevcut durumunun anlık bir görüntüsünü sunmaktadır. Şirket, 147,23 milyar USD'lik önemli bir piyasa değerine sahiptir ve bu da pazardaki önemli varlığını yansıtmaktadır. Ayrıca, 2024 yılı başı itibariyle temettü getirisi %6,46 gibi kayda değer bir oranda olup gelir odaklı yatırımcılar için özellikle caziptir. Son olarak, 2023'ün ilk çeyreği itibarıyla son on iki ayda %-41,7'lik gelir artışıyla zorlu bir dönem geçirmesine rağmen Pfizer 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görmektedir ve bu da değer yatırımcıları için potansiyel bir alım fırsatına işaret edebilir.
Pfizer hakkında daha fazla bilgi ve analiz arayanlar için, şirketin mali durumunu ve piyasa konumunu daha derinlemesine inceleyen ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, zengin verilere ve uzman finansal değerlendirmelere erişim sağlayan yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim elde edebilirler.
Şirket, ilaç endüstrisinin karmaşıklığı içinde yol almaya ve antimikrobiyal direnç gibi küresel sağlık sorunlarını ele almaya devam ederken, bu finansal ölçümler ve içgörüler yatırımcıların Pfizer'deki yatırımları hakkında bilinçli kararlar vermelerine yardımcı olabilir. Burada bahsedilmeyen 6 ek ipucu da dahil olmak üzere InvestingPro İpuçlarının kapsamlı bir listesi için https://www.investing.com/pro/PFE adresini ziyaret edin.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.