PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) bugün Avrupa Komisyonu'nun (EC) Opdivo®'nun (nivolumab) rezeke edilemeyen veya metastatik ürotelyal karsinomu (UC) olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisi için sisplatin ve gemsitabin ile kombinasyon halinde kullanımını onayladığını duyurdu. Bu, Avrupa Birliği'nde bu hastalar için eşzamanlı bir immünoterapi-kemoterapi kombinasyonu için ilk onayı işaret etmektedir.
Onay, Opdivo'nun sisplatin ve gemsitabin ile kombinasyonunun ardından Opdivo monoterapisinin tek başına kemoterapiye kıyasla genel sağkalım (OS) ve progresyonsuz sağkalımda (PFS) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşmelere yol açtığını gösteren CheckMate -901 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışma, standart kemoterapi ile karşılaştırıldığında ölüm riskinde %22 ve hastalık ilerlemesi veya ölüm riskinde %28 azalma olduğunu göstermiştir.
Bristol Myers Squibb gastrointestinal ve genitoüriner kanserler başkan yardımcısı ve küresel program lideri Dr. Dana Walker, çalışmaya katılan hastalara, ailelere ve araştırmacılara şükranlarını ifade etti ve tedavisi zor kanserleri olan hastalar için bu yeni tedavi seçeneğinin önemini vurguladı.
Hollanda Kanser Enstitüsü'nde tıbbi onkolog ve araştırma grubu lideri olan Dr. Michiel Van der Heijden, bulguların önemini vurgulayarak, Opdivo ve kemoterapinin eşzamanlı olarak uygulanmasının bu tür kanseri olan uygun hastalar için yeni bir bakım standardı olarak düşünülmesi gerektiğini öne sürdü.
Kombinasyonun güvenlik profili, tek tek bileşenlerin bilinen güvenlik profilleri ile tutarlıydı ve yeni bir güvenlik endişesi tespit edilmedi. Bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar bulantı, yorgunluk, kas-iskelet ağrısı, kabızlık, iştah azalması, döküntü, kusma ve periferik nöropati olmuştur.
Bu onay 27 AB üye ülkesinin yanı sıra İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'i de kapsamaktadır. AB'nin, radikal rezeksiyon geçirdikten sonra nüks riski yüksek olan kas invaziv ürotelyal karsinomlu yetişkinlerin adjuvan tedavisi için Opdivo'ya verdiği önceki onayı desteklemektedir. Opdivo bazlı seçenekler AB'de 10 farklı kanser türünün tedavisi için de onaylanmıştır.
Mesane kanseri dünya genelinde en sık görülen dokuzuncu kanserdir ve ürotelyal karsinom tüm vakaların yaklaşık %90'ını oluşturmaktadır. Metastatik ÜK'li hastaların prognozu kötüdür ve sistemik tedavi ile tedavi edildiğinde medyan genel sağkalım yaklaşık 12 ila 14 aydır.
Bu makale Bristol Myers Squibb tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) çığır açan kanser tedavisi için Avrupa Komisyonu'ndan onay alırken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığına ve piyasa performansına daha yakından bakabilir. InvestingPro'nun son ölçümleri ilaç devi için karışık bir tablo ortaya koyuyor. Şirketin piyasa değeri 82,08 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor ve bu da sektördeki önemli varlığını yansıtıyor. Bununla birlikte, F/K oranı şu anda -13,5 ile negatif olup, kârlılık göstergeleri arayan yatırımcılar arasında kaşları kaldırabilir. Daha olumlu bir not olarak, 1Ç 2024 itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı 12,18 olup, tek seferlik kalemler hariç tutulduğunda daha olumlu bir kazanç perspektifine işaret etmektedir.
Şirketin geliri 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %0,68'lik hafif bir düşüş göstermiş olsa da, brüt kâr marjı %76,03 ile güçlü kalmaya devam ediyor ve bu da gelire kıyasla etkin maliyet yönetimine işaret ediyor. Ayrıca, Nisan 2024 ortası itibariyle %5,93 olan temettü verimi, özellikle Bristol Myers Squibb'in bir InvestingPro İpucuna göre 54 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürdüğü düşünüldüğünde, gelir arayan yatırımcılar için özellikle caziptir. Bu, hissedarlara değer iade etme taahhüdünü göstermektedir ki bu da değişken piyasa koşullarında rahatlatıcı bir işaret olabilir.
Daha fazla bilgi ve detaylı analiz arayan yatırımcılar için, şirketin hisse geri alım stratejisi ve RSI'a göre hisse senedinin aşırı satım bölgesindeki mevcut konumu gibi ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bu ipuçları, hisse senedinin potansiyeli ve şirketin stratejik hamleleri hakkında daha derin bir anlayış sağlayabilir. Bu ipuçlarına ve daha fazlasına erişmek için https://www.investing.com/pro/BMY adresini ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın. InvestingPro'da listelenen toplam 12 ek ipucu ile yatırımcılar Bristol Myers Squibb'in piyasa görünümü hakkında kapsamlı bir görüş elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.