WASHINGTON - NASDAQ borsasında işlem gören ve bulaşıcı hastalık tedavilerinde uzmanlaşmış bir şirket olan 60 Degrees Pharmaceuticals, kene kaynaklı ciddi bir hastalık olan babesiosis'in tedavisinde tafenoquine kullanımını araştıracak bir çalışma için etik onay aldı. Çalışma, Yale Halk Sağlığı Okulu tarafından daha önce gerçekleştirilen bir vaka serisinde gözlemlenen %80'lik iyileşme oranını doğrulamayı amaçlıyor.
Babesiosis, Lyme hastalığından sorumlu aynı vektör olan siyah bacaklı kenenin ısırmasıyla bulaşan Babesia parazitlerinden kaynaklanır. Hastalık özellikle yaşlılar ve bağışıklık sistemi zayıf olanlar için tehlikeli olup, semptomlar ateş ve titremeden hayatı tehdit eden komplikasyonlara kadar değişmektedir.
Mevcut çalışma bağışıklık sistemi baskılanmış hastaları içerecek ve akut babesiosis ile hastanede yatan hastalar ve hastalığın kronik vakaları için denemeler içeren daha geniş bir klinik programın parçası olacaktır. Tafenoquine, Amerika Birleşik Devletleri'nde ARAKODA adı altında sıtma profilaksisi için halihazırda onaylanmış olsa da, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından babesiosis tedavisi veya önlenmesi için henüz onaylanmamıştır.
60 Degrees Pharmaceuticals CEO'su Geoffrey Dow, PhD, Amerika Birleşik Devletleri'nde artan babesiosis oranları ve savunmasız popülasyonlarda hastalığın ciddi doğası nedeniyle klinik programı ilerletme konusundaki aciliyetini dile getirdi. Şirketin babesiosis'te tafenoquine programı, farklı hasta popülasyonlarını hedefleyen üç çalışmayı kapsıyor ve 2026'nın ikinci çeyreğinde FDA'ya sunulması planlanan bir Yeni İlaç Başvurusu bulunuyor.
Şirket, babesiosis tedavisi olarak tafenoquine için toplam erişilebilir pazarın 38.000 akut vakaya ek olarak kronik babesiosisli 375.000'den fazla hastaya ulaşabileceğini tahmin ediyor. Bu, ARAKODA'nın 1,7 milyon yolcu arasında sıtma profilaksisi için potansiyel kullanımından ayrıdır.
Tafenoquine'in sıtma profilaksisi için güvenilirliği çeşitli klinik çalışmalarla kanıtlanmıştır, ancak babesiosis için etkinliği henüz kanıtlanmamıştır. 2010 yılında kurulan 60 Degrees Pharmaceuticals, bulaşıcı hastalıklara yönelik tedavileri daha da geliştirmek için araştırmalar yapmaya ve kurumlarla işbirliği yapmaya devam etmektedir.
Bu rapor bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde, 60 Degrees Pharmaceuticals, akut babesiosis tedavisini amaçlayan bir araştırma ilacı olan tafenoquine için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden yetim ilaç ataması aldı.
Bu atama, nadir hastalıklara yönelik tedavilerin geliştirilmesini teşvik eden pazar münhasırlığı, vergi kredileri ve ücret muafiyetleri sunuyor. Şirket, Tufts Tıp Merkezi ile işbirliği içinde, akut babesiosisli insan hastalarda tafenoquine'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için dünyanın ilk klinik çalışmasını yürütmeye hazırlanıyor.
Ascendiant Capital tarafından bildirildiği üzere, son mali raporlar 60 Degrees Pharmaceuticals'ın ilk çeyrekte 81.000 $ brüt kâr ile beklentileri aştığını gösteriyor. Toplam 1,8 milyon dolar olan işletme giderlerinin beklenenden yüksek olmasına rağmen, faaliyet dışı kalemler artışı dengeleyerek 309.000 dolar net kâr elde edilmesini sağladı. Ascendiant Capital, bu sonuçlara dayanarak gelecekteki kazanç tahminlerini ayarlayarak şirket üzerindeki Satın Al notunu koruyor.
Şirket ayrıca, Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni ortaya çıkan kene kaynaklı bir hastalık olan babesiosis tedavisinde tafenoquine kullanımı için bir klinik çalışma başlatmaya hazırlanıyor. Türünün ilk örneği olan bu çalışma, hastanede yatan hastalarda tafenoquine ve standart tedavi olan atovaquone-azithromycin içeren üçlü bir kombinasyon tedavisini değerlendirecek.
InvestingPro İçgörüleri
60 Degrees Pharmaceuticals, tafenoquine için klinik programını ilerletirken, şirketin finansal ölçümleri operasyonel stratejilerine bir zemin oluşturuyor. InvestingPro verilerine göre, şirketin 1Ç 2024 itibarıyla son on iki aydaki geliri 0,38 milyon ABD doları olarak gerçekleşti ve üç aylık gelir artışı %580,65 gibi şaşırtıcı bir oranda gerçekleşti. Bu büyümeye rağmen, şirketin brüt kâr marjı -%262,72 ile son derece negatifti ve bu da maliyetlerin gelirleri önemli ölçüde geride bıraktığını gösteriyordu.
Yatırımcılar, hisse senedinin performansına da yansıdığı üzere, bu finansal zorlukları dikkate almıştır. Bu yıl itibariyle 1 yıllık fiyat toplam getirisi % -95,06'lık keskin bir düşüşe işaret ederek piyasa endişelerinin altını çiziyor. Bir InvestingPro İpucu, şirketin borçtan daha fazla nakit tuttuğuna ve bunun da faaliyetlerinde bir miktar finansal esneklik sağlayabileceğine işaret ediyor. Bununla birlikte, başka bir ipucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediklerini, bunun da gözlemlenen negatif net gelir ve brüt kâr marjlarıyla uyumlu olduğunu öne sürüyor.
Derinlemesine analizle ilgilenen okuyucular için, yatırım kararları için çok önemli olabilecek içgörüler sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Örneğin, şirketin nakit yakma oranının ve gelir değerleme katsayısının etkilerini anlamak, finansal sağlığı hakkında daha net bir resim sağlayabilir. Aboneler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden yararlanarak daha fazla özel içgörü elde edebilirler. Şu an itibariyle, InvestingPro 'da 60 Degrees Pharmaceuticals için listelenen 14 ek ipucu var ve bunlar şirketin bulaşıcı hastalıklar için tedavi geliştirme konusundaki ilerlemesini takip edenler için çok değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.