Cuma günü, H.C. Wainwright Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX) hakkında olumlu görüşünü sürdürerek Al derecesini ve 12,00$ fiyat hedefini yineledi. Firmanın bu onayı, Amylyx'in yakın zamanda avexitide için Faz 3 deneme tasarımını açıklamasının ardından geldi. Lucidity adı verilen bu deneme, şirketin bu yılın üçüncü çeyreğinde deneme detaylarını açıklama taahhüdüyle uyumlu.
Amylyx'in Faz 3 denemesi için titizlikle hazırladığı tasarımın, Prevent ve Faz 2b denemelerinin başarısını temel alarak istatistiksel anlamlılığa ulaşması bekleniyor.
Şu anda bariatrik cerrahi sonrası hipoglisemi için onaylanmış herhangi bir ilaç bulunmaması ve bariatrik cerrahilerin obezite tedavisinde etkili olması göz önüne alındığında, avexitide'in bariatrik cerrahi sonrası hipoglisemi (PBH) ve potansiyel olarak diğer ciddi hipoglisemik durumların tedavisi için gelecekteki stratejileri önemli ölçüde etkileme potansiyeli bulunuyor.
Amylyx'in finansal sağlığı, büyüme beklentileri ve kapsamlı analizi hakkında daha derin bilgiler için yatırımcılar, yalnızca InvestingPro'da bulunan detaylı Pro Research Raporu'na erişebilirler.
Faz 3 denemesinin birincil sonlanım noktası, seviye 2 ve 3 hipogliseminin bir bileşimidir ve bu, avexitide'in her üç seviyedeki hipoglisemik olayları önemli ölçüde azalttığını gösteren hem Prevent hem de Faz 2b denemelerinin sonuçlarıyla desteklenmektedir. Çok merkezli çalışma, önceki denemelere benzer şekilde, doğru veri toplama ve hasta uyumunu sağlamak için sürekli glikoz izleme (CGM) sistemi kullanacak.
Amylyx'in Faz 3 denemesi için titizlikle hazırladığı tasarımın, Prevent ve Faz 2b denemelerinin başarısını temel alarak istatistiksel anlamlılığa ulaşması bekleniyor.
Şu anda bariatrik cerrahi sonrası hipoglisemi için onaylanmış herhangi bir ilaç bulunmaması ve bariatrik cerrahilerin obezite tedavisinde etkili olması göz önüne alındığında, avexitide'in bariatrik cerrahi sonrası hipoglisemi (PBH) ve potansiyel olarak diğer ciddi hipoglisemik durumların tedavisi için gelecekteki stratejileri önemli ölçüde etkileme potansiyeli bulunuyor.
Diğer son haberlerde, Amylyx Pharmaceuticals, Eiger BioPharmaceuticals'dan satın aldığı ve 2025 başlarında bariatrik cerrahi sonrası hipoglisemi (PBH) için kritik bir Faz 3 çalışmasına girecek olan avexitide ile gündeme geldi. Goldman Sachs, Amylyx için Nötr derecelendirmesini korurken, avexitide'in PBH hastalarına fayda sağlama potansiyeline dikkat çekti ve 2026'da üst düzey verilerin beklendiğini belirtti. Ancak bu, PBH'nin nadir görülmesi ve yaygınlığının belirsiz olması nedeniyle Amylyx'in PBH içindeki pazar fırsatı hakkında devam eden tartışmalar arasında geliyor.
Öte yandan, Baird analisti Joel Beatty, avexitide'in pazar potansiyeli konusundaki iyimserliği yansıtarak Amylyx'in derecelendirmesini Nötr'den Üstün Performans'a yükseltti. Firma, ilacın onaylanması durumunda 2033 yılına kadar 815 milyon dolar satış bekliyor ve avexitide'in onaylanma olasılığını %60 olarak tahmin ediyor.
2024 Üçüncü Çeyrek Kazanç Konferans Çağrısı'nda Amylyx, büyük ölçüde Ar-Ge ve SG&A giderlerinden kaynaklanan 72,7 milyon dolar net zarar bildirdi. Buna rağmen, şirket 234,4 milyon dolar nakit ve yatırımlarla güçlü bir finansal durum koruyor. Bu son gelişmeler, Amylyx'in nörodejeneratif hastalıklar ve endokrin durumlar için tedavilere odaklanmaya devam ettiğini ve ilaç geliştirme sürecini desteklemek için 2026'ya kadar projekte edilen nakit ömrüne sahip olduğunu gösteriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.