- Biogen hisseleri, en son Alzheimer tedavisinin başarılı deneme sonuçlarının ardından olumlu değerlendirmeler alıyor
- Lecanemab, Biogen'in geçen yıl başarısızlıkla sonuçlanan başka bir ilacın ardından hastalığı tedavi etmek için yaptığı son girişim
- Bu kez, şirketin bir atılım gerçekleştirme şansı daha yüksek görünüyor
Geçen yılki yükseliş ve düşüş döngüsünde yandıysanız, muhtemelen Biogen (NASDAQ:BIIB) hisselerine tekrar girmekte tereddüt ediyorsunuzdur. Ancak, son iki ayda yaşanan ve hisseleri %50 civarında yükselten ralli bu kez farklı hissettiriyor.
Mevcut boğa trendi, Japonya merkezli Eisai Co (OTC:ESALY) ve Biogen'in Eylül ayı sonunda deneysel Alzheimer hastalığı ilacının yapılan büyük bir çalışmada hastalığın ilerlemesini önemli ölçüde yavaşlattığını açıklamasının ardından başladı.
Şirketler, "lecanemab" adlı ilaçlarının, erken evre Alzheimer hastası olan 1.800 hasta üzerinde yapılan faz-3 çalışmasında 18 ay boyunca bilişsel ve işlevsel gerilemeyi plaseboya kıyasla %27 oranında azalttığını söyledi. İlaç aynı zamanda daha yüksek oranda beyin şişmesi ve küçük kanamalarla da ilişkilendirildi, ancak şirket bunların nadiren semptomatik olduğunu söyledi.
Lecanemab; Cambridge, Massachusetts merkezli Biogen'in geçen yıl bir başka deneysel ilaç olan "Aduhelm"in başarısızlıkla sonuçlanmasının ardından Alzheimer'ı tedavi etmeye yönelik son girişimi. Aduhelm, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) ruhsat onayı almasına rağmen çeşitli aksiliklerle karşılaştı.
Kurumun dışarıdan bilimsel danışmanları, klinik deney verilerinin ilacın amaçlandığı gibi çalıştığını açıkça göstermediğini söyledi. Sigortacılar da ilacın bedelini ödemeyi reddederken, ABD, Medicare'in ilacın maliyetini karşılaması için kimlerin uygun olacağına dair sıkı sınırlamalar getirdi.
Biogen, ticarileştirilmesi için büyük bir meblağ harcadıktan sonra 2021'in tamamında Aduhelm'den sadece 3 milyon dolar gelir elde etti. Sonuç olarak, hisseler Mayıs ayında son 10 yılın en düşük seviyesine geriledi.
Ancak bu kez, şirketin bir atılım gerçekleştirme şansı daha yüksek görünüyor. Bu hafta, potansiyel bir rakip olan Roche (OTC:RHHBY), Alzheimer'a yönelik deneysel tedavisinin bilişsel gerilemeyi önemli ölçüde yavaşlatmada başarısız olduğunu açıkladı. Bu başarısızlığın ardından pazarda kalan tek rakip Eli Lilly'nin (NYSE:LLY) "donanemab" ilacı ve bu ilacın klinik çalışmalarının sonuçlarının önümüzdeki yıl açıklanması planlanıyor.
Daha az rekabet ve ciddi gelir fırsatı, son haftalarda birçok analistin Biogen hisselerine yönelik derecelerini yükseltmesine neden oldu. Investing.com'un yakın zamanda yaptığı bir ankette, analistlerin çoğu Biogen için "satın al" derecesi verdi.
Kaynak: Investing.com
Müşterilerine yakın zamanda gönderdiği bir notta Goldman Sachs, hisselere yönelik fiyat hedefini 370 dolara yükseltti ve bu da Çarşamba günkü fiyattan %23'lük bir yükseliş potansiyelini temsil ediyor. Yatırım bankası ayrıca ilaca ilişkin gelir tahminlerini 2035 yılında 14 milyar dolara yükseltti. Bir önceki tahmin ise 2 milyar dolardı.
GS'nin notu şöyle devam etti:
"Şirket, yakın zamanda açıklanan lecanemab Ph3 (CLARITY-AD) verilerinin ardından 2023+ yılında erken Alzheimer hastalığı pazarına hitap etmeye hazırlanıyor.
Önde gelen nörologlar ve yönetimle yaptığımız görüşmeler, sonuçların klinik olarak anlamlı olduğuna inanmamıza yol açıyor (birden fazla son noktadaki fayda, zaman içindeki olumlu eğilim ve güvenlik profili göz önüne alındığında)."
Biogen'in Japon ortağı Eisai, önümüzdeki yılın ilk çeyreğinde ABD, Avrupa Birliği ve Japonya'da tam onay için başvuruda bulunmayı planlıyor ve Goldman başarılı olacağını tahmin ediyor.
Bu iyimserliğe rağmen, yatırımcıların dikkate alması gereken pek çok risk var. FDA'nın geçen yıl Aduhelm'i onaylamasının ardından ilacı onaylama olasılığı yüksek olsa da, hastaların beyninde olağandışı bir protein birikimini hedefleyen tüm anti-amiloid ilaçlar için kısıtlayıcı geri ödeme koşulları uygulama kararı göz önüne alındığında, Medicare'in ilacı ödemeyi kabul edeceğinin garantisi yok.
Dahası, her şey yolunda gitse bile, bu tedavinin Biogen ve Japon ortağı için ne kadar gelir getireceği konusunda çok az fikir birliği var. Wall Street Journal'da yer alan bir habere göre, analistlerin ilacın en yüksek satış rakamına ilişkin tahminleri birkaç yüz milyon dolar ile milyar dolar arasında değişiyor.
Sonuç
Biogen hisseleri, Alzheimer hastalığını tedavi etmeye yönelik son denemelerinin başarısının ardından çok daha iyi bir risk-ödül teklifi sunuyor. Son iki aydaki %50'lik artış, tedavinin FDA onayı alacağı ve sigortacıların tedaviyi ödeme kapsamına alacağı yönündeki iyimserliği yansıtıyor.
Bununla birlikte, olumsuz bir sonuç olasılığı göz önüne alındığında, Biogen hisseleri yüksek risk alanlar için uygun bir seçim.
Açıklama: Bu yazının kaleme alındığı tarih itibarıyla, yazar bu raporda adı geçen hisse senetlerine sahip değildir. Bu makalede ifade edilen görüşler yalnızca yazarın görüşleridir ve yatırım tavsiyesi olarak alınmamalıdır.