PRINCETON, NJ - Klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketi olan Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), bugün SON-080 Faz 1b/2a klinik çalışmasının Faz 2'ye ilerlemesine izin verildiğini duyurdu. Bu karar, kemoterapiye bağlı periferik nöropati (CIPN) tedavisinde ilacın güvenliğine ilişkin bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu (DSMB) tarafından yapılan olumlu incelemenin ardından alındı.
Avustralya'da yürütülen çalışma, inatçı CIPN hastalarında düşük doz rekombinant insan İnterlökin-6'yı (rhIL-6) değerlendiriyor. SON-080, ılımlı egzersizin sinir dokusu üzerindeki iyileştirici etkilerini kopyalamayı, potansiyel olarak sinir büyümesini uyarmayı ve ağrıyı azaltmayı amaçlamaktadır. Çalışmada gözlemlenen güvenlik profili, IL-6 adaylarına ilişkin önceki verilerle uyumlu olup, bildirilen advers olaylar geçici ve geri dönüşümlüdür.
DSMB'nin incelemesi ilk dokuz hastayı içeriyordu ve tedaviyi tolere edilebilir bularak çalışmanın ilerlemesine izin verdi. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve yorgunluk gibi katılımcıların yaşadığı semptomlar çoğunlukla hafifti, ancak bir şiddetli yorgunluk vakası çalışmadan çekilmeye neden oldu.
Faz 1b bölümünün tamamlanmasıyla Sonnet, daha büyük bir pazar potansiyeline sahip bir durum olan Diyabetik Periferik Nöropati'de (DPN) bir Faz 2 çalışmasını desteklemek için bu verilerden yararlanmayı planlamaktadır. Şirket, SON-080'in geliştirilmesini ve potansiyel ticarileştirilmesini ilerletmek için ortaklıklar peşinde koşuyor.
Sonnet'in İcra Kurulu Başkanı Pankaj Mohan, Ph.D., periferik nöropatiler için etkili tedavilere olan karşılanmamış ihtiyacı ve şirketin bu zorluğu ele alma konusundaki kararlılığını vurguladı. Şirketin Baş Tıbbi Sorumlusu Richard Kenney, M.D., SON-080'in sadece semptomları maskelemek yerine periferik nöropatinin altında yatan nedenleri tedavi etme potansiyelini vurguladı.
SB211 çalışması öncelikle plaseboya kıyasla SON-080'in güvenliği, farmakokinetiği (PK), farmakodinamiği (PD) ve ilk etkinliğine odaklanmaktadır. Birincil sonlanım noktası güvenlik ve tolere edilebilirlik olup, ikincil sonlanım noktaları PK, PD ve immünojenisiteyi değerlendirmektedir. İlk etkinlik, standartlaştırılmış ağrı anketleri aracılığıyla araştırılmaktadır.
Sonnet BioTherapeutics hedefe yönelik immünoterapötik ilaçların geliştirilmesinde uzmanlaşmıştır ve immün modüle edici biyolojik ilaçlarda daha iyi hedefleme ve etkinlik için tescilli FHAB (Fully Human Albumin Binding) teknolojisini kullanmaktadır.
Şirketin ileriye dönük beyanları planlarını ve potansiyelini ortaya koymakta, ancak aynı zamanda ilaç geliştirmenin doğasında var olan riskleri ve belirsizlikleri de kabul etmektedir. Denemeden elde edilecek körlenmemiş güvenlik verilerinin 2024'ün ikinci yarısında açıklanması beklenmektedir ve verilen bilgiler bir basın açıklaması beyanına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.