Gilead Sciences Inc. şirketi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) kan kanseri tedavisi magrolimab için yürütülen bazı klinik çalışmaları, katılımcılar arasında ölüm riskinin arttığına dair endişeler nedeniyle durdurduğunu açıkladı.
Şirket tüm kan kanserleri için denemeleri durduruyor ve kolon ve meme kanseri hastaları için olanlar da dahil olmak üzere devam eden diğer çalışmalarda ilacın kapsamlı bir güvenlik incelemesini yapacak.
Karar, sadece daha yüksek bir ölüm riskine işaret etmekle kalmayıp aynı zamanda ilacın denemenin başarı kriterlerini karşılama olasılığının düşük olduğunu gösteren geç aşama bir denemenin ve ek çalışmaların analizinin ardından alındı. Bu gelişme, şirketin 2020 yılında magrolimab haklarını da içeren Forty Seven Inc. şirketini 4,9 milyar dolara satın almasının ardından geldi.
Magrolimab, hasarlı hücrelerin bağışıklık sisteminden kaçmasına izin veren bir protein olan CD47'yi bloke etmek için tasarlanmış bir antikor tedavisidir. Tedavi, çeşitli kanserlerin tedavisinde umut verici bir aday olarak görülüyordu.
Denemenin durdurulduğu haberi, Gilead'ın hisselerinin gün ortası işlemlerinde %3,6 oranında düşerek bir gerileme yaşadığı sırada geldi. Hisse değerindeki bu düşüş, şirketin önceki Salı günü açıkladığı ve analistlerin beklentilerini karşılamayan 2024 satış projeksiyonunun ardından meydana geldi.
Temmuz ayında Gilead, miyelodisplastik sendrom riski daha yüksek olan hastalar için kemoterapi ile birlikte magrolimabın kullanıldığı bir çalışmayı durdurmuştu.
Aralarında I-mab, Innovent Biologics, Eli Lilly and Co ve Akeso'nun da bulunduğu diğer ilaç şirketleri de magrolimab ile aynı sınıfa ait olan ve kanser tedavilerini hedefleyen ilaçlar geliştirme sürecindedir.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.