BRISBANE, Kaliforniya - Klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan Tempest Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TPST), klinik çalışmaların önceki aşamalarında olumlu sonuçlar gözlemledikten sonra, kanser tedavisi adayı TPST-1120'yi Hepatosellüler Karsinom'da (HCC) pivotal bir Faz 3 denemesine ilerletmeye hazırlandığını bugün duyurdu. Bu karar, Faz 1 çalışmasından elde edilen cesaret verici verilerin Cancer Research Communications'da yayınlanmasının ardından alındı.
Oral, seçici bir PPARα antagonisti olan TPST-1120, PD-1 inhibitörüne refrakter ve bağışıklık sistemi baskılanmış kanserlerde tümör küçülmesi de dahil olmak üzere klinik aktivite göstermiştir. İlaç hem monoterapi olarak hem de nivolumab ile kombinasyon halinde iyi tolere edilmiştir. Bu bulgular, atezolizumab ve bevacizumab ile kombinasyon halinde TPST-1120'nin ilerlemiş HCC için standart tedaviye göre klinik üstünlüğünü gösteren global bir randomize çalışmadan elde edilen Ekim 2023 verilerini tamamlamaktadır.
Faz 1 çalışmasında 35 hasta artan dozlarda TPST-1120 ile tedavi edilmiştir. Monoterapide, değerlendirilebilir hastaların %53'ünde stabil hastalık gözlenmiş ve bir alt grupta beş ayın üzerinde tedavi süreleri yaşanmıştır. Kombinasyon tedavisinde, objektif yanıt oranları tüm doz seviyelerinde %23'tü ve bu da doza duyarlı bir anti-kanser aktivitesine işaret ediyordu.
Tempest'in Baş Tıbbi Sorumlusu ve Ar-Ge Başkanı Dr. Sam Whiting, TPST-1120'nin potansiyeline ilişkin iyimserliğini dile getirerek, birden fazla kanser türünde anti-tümör aktivitesine ilişkin ilk kanıtlara dikkat çekti. PPARα ile ilişkili bağışıklık genlerindeki değişiklikler ile tedaviye yanıt veren hastalarda gözlenen klinik sonuçlar arasındaki bağlantıyı vurguladı.
Tempest Therapeutics, kanserle mücadele için hedefe yönelik ve bağışıklık aracılı terapötikler geliştirmeye odaklanmıştır. TPST-1120 tamamen Tempest'e aittir ve tümör hücrelerini hedef alarak ve tümör mikroçevresindeki immün baskılayıcı hücreleri ve anjiyogenezi modüle ederek kanser tedavisine yeni bir yaklaşımı temsil etmektedir.
Bu haber Tempest Therapeutics tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, basın açıklamasının gelecekteki performansın garantisi olmayan ve gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olan ileriye dönük ifadeler içerdiği konusunda uyarmaktadır. Yatırımcıların bu ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemeleri tavsiye edilir.
InvestingPro Insights
Tempest Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TPST) kanser tedavisi adayı TPST-1120'nin önemli bir Faz 3 denemesine hazırlanırken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. İşte InvestingPro'dan ilginizi çekebilecek bazı önemli bilgiler:
InvestingPro verileri TPST'nin 113,73 milyon USD piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor ve bu da şirketin biyoteknoloji sektöründeki büyüklüğüne işaret ediyor. İlaç geliştirmenin zorluklarına rağmen, TPST 1 yıllık fiyat toplam getirisinde %122,83'lük kayda değer bir artış göstermiştir; bu da yatırımcıların şirketin boru hattına ve gelecekteki beklentilerine olan güvenini yansıtabilir.
Ancak, finansal ölçütler daha karmaşık bir tablo ortaya koymaktadır. Şirketin F/K Oranı -2,70'tir ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K Oranı -3,86'dır. Bu negatif F/K oranı, TPST'nin şu anda kârlı olmadığını göstermektedir ki bu, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketleri için yaygın bir durumdur.
InvestingPro İpuçları, TPST'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ve bunun finansal istikrarı için olumlu bir işaret olduğunu vurguluyor. Bununla birlikte, analistler şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyor, bu da Tempest Therapeutics için finansal başarıya giden yolun hala uzun olabileceğini gösteriyor.
Tempest Therapeutics'in beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için InvestingPro, 13 InvestingPro İpucu daha dahil olmak üzere ek bilgiler sunmaktadır. Bu ipuçları TPST'nin finansal durumu, hisse senedi performansı ve piyasa davranışı hakkında daha incelikli bir anlayış sağlayabilir. Bu ipuçlarına erişmek için şu adresi ziyaret edin: https://www.investing.com/pro/TPST.
İlgilenen yatırımcılar InvestingPro'daki özel bir tekliften de yararlanabilirler. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilir ve yatırım kararlarına ışık tutacak zengin veri ve analizlerin kilidini açabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.