REDWOOD CITY, Calif. & SANTA MONICA, Calif. - Bir Gilead Şirketi olan Kite (NASDAQ: GILD) ve Arcellx, Inc. (NASDAQ: ACLX), nükseden ve/veya refrakter multipl miyelom için potansiyel bir tedavi olan anitocabtagene autoleucel (anito-cel) için yaklaşan Faz 3 klinik çalışmalarını duyurdu. Arcellx'in yeni D-Domain bağlayıcısını kullanan anito-cel, kanserle savaşmak için hastanın kendi bağışıklık hücrelerini kullanan bir immünoterapi türü olan BCMA CAR T-hücre tedavisidir.
iMMagine-3 adlı küresel deneme 2024'ün ikinci yarısında başlayacak ve yaklaşık 450 yetişkin hastayı kapsayacak. Hem immünomodülatör bir ilaç hem de bir anti-CD38 monoklonal antikor dahil olmak üzere bir ila üç sıra tedavi almış hastalarda anito-cel'in etkinliğini ve güvenliğini standart bakım (SOC) tedavileriyle karşılaştırmayı amaçlamaktadır.
Kite'ın Frederick, Maryland tesisi, üçüncü taraf bir sözleşmeli üreticiden teknik transferin tamamlandığını işaret ederek, deneme için anito-cel üretecek. ABD Gıda ve İlaç İdaresi, anito-cel için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç başvurusunu onaylayarak denemenin devam etmesine izin verdi.
Kite Başkan Yardımcısı Cindy Perettie, nükseden ve/veya refrakter multipl miyelom hastaları için üretim kalitesi ve hızının önemini vurgularken, Arcellx Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Rami Elghandour, denemenin karşılanmamış önemli bir klinik ihtiyacı karşılama potansiyelinin altını çizdi.
iMMagine-3 çalışmasının birincil sonlanım noktası progresyonsuz sağkalım olup, tam yanıt oranı ve genel sağkalım gibi önemli ikincil sonlanım noktaları da bulunmaktadır. Denemenin yıl sonuna kadar ön veriler sağlaması bekleniyor.
Kite ve Arcellx arasındaki işbirliği aynı zamanda anito-cel'in Amerika Birleşik Devletleri'nde birlikte geliştirilmesi ve ticarileştirilmesini de içermekte olup, Kite Amerika Birleşik Devletleri dışındaki ticarileştirme işlemlerini yürütmektedir. Anito-cel, FDA'dan Fast Track, Yetim İlaç ve Rejeneratif Tıp İleri Tedavi atamalarını alarak multipl miyelom tedavisinde önemli bir ilerleme potansiyeline sahip olduğunun altını çizmiştir.
InvestingPro İçgörüleri
Bir Gilead Şirketi (NASDAQ: GILD) olan Kite, Arcellx, Inc. ile işbirliği içinde anito-cel için Faz 3 klinik çalışmasında ilerlerken, yatırımcılar Gilead'ın finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. İşte InvestingPro'dan şirketin yolculuğunu takip edenlerin ilgisini çekebilecek bazı önemli bilgiler:
Gilead Sciences, agresif hisse geri alımlarının da gösterdiği gibi, hissedar değeri sağlama konusunda güçlü bir kararlılık gösteriyor. Bu, yönetimin hisse senedinin değerinin düşük olduğuna inandığının ve kendi öz sermayesine yatırım yapmaya istekli olduğunun bir işaretidir - yatırımcılar için olumlu bir işaret.
Şirket ayrıca temettü büyümesi konusunda da sağlam bir geçmişe sahiptir ve temettülerini 9 yıl üst üste artırmıştır. Hissedarlara değer geri dönüşündeki bu tutarlılık, özellikle dalgalı bir piyasa ortamında gelir odaklı yatırımcılara cazip gelebilir.
Değerleme açısından bakıldığında, Gilead'ın 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ay için mevcut F/K Oranı (Düzeltilmiş) 10,89'dur ve bu da güçlü bir serbest nakit akışı getirisine işaret etmektedir. Bu, hisse senedinin nakit yaratma kabiliyetine göre cazip bir değerlemeyle işlem gördüğünü gösterebilir.
Yatırımcılar, bazı analistlerin önümüzdeki dönem için kazanç beklentilerini aşağı yönlü revize etmelerine rağmen, Gilead'ın Biyoteknoloji sektöründe sağlam bir finansal tabana sahip önemli bir oyuncu olmaya devam ettiğini unutmamalıdır. Piyasa değeri 80,53 milyar USD gibi önemli bir rakam olan şirket, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %77,52'lik brüt kâr marjını koruyarak kârlılığını sürdürme konusundaki etkinliğini ortaya koymuştur.
Gilead Sciences ile ilgili daha fazla InvestingPro İpucu keşfetmek isteyenler için, daha bilinçli bir yatırım kararı vermeye yardımcı olabilecek ek bilgiler mevcuttur. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve bu değerli ipuçlarına erişim sağlayabilirler. Gilead Sciences için https://www.investing.com/pro/GILD adresinde şirketin finansal ve piyasa pozisyonu hakkında kapsamlı bir anlayış sunan 18 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.