Salı günü Goldman Sachs, Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX) için Nötr notunu yineleyerek 20,00 $ fiyat hedefini korudu. Karar, Dynavax'ın ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Heplisav-B'nin hemodiyaliz tedavisi gören yetişkin hastalarda kullanımına yönelik ek Biyolojik Lisans Başvurusu (sBLA) ile ilgili olarak Tam Yanıt Mektubu (CRL) yayınladığını duyurmasının ardından geldi.
Goldman Sachs analistinin yorumunda FDA'nın olumsuz yanıtı Heplisav-B programı için bir gerileme olarak kabul edildi. Bununla birlikte, CRL'nin etkisinin muhtemelen önemsiz olacağı da kaydedildi. Bu değerlendirmenin arkasındaki mantık, sağlıklı yetişkin nüfus arasında pazar payının büyümesi ve şirketin karlılığa giden yolunun Dynavax için birincil hedefler olmasıdır.
Dynavax, FDA'nın Heplisav-B için sBLA kararını Salı günü açıkladı. CRL, FDA'nın yeni bir ilaç başvurusunun inceleme sürecinin tamamlandığını ancak başvurunun mevcut haliyle onaylanamayacağını belirten resmi bir bildirimidir.
Goldman Sachs, CRL'nin Heplisav-B hemodiyaliz programı için kesinlikle bir hayal kırıklığı olduğunu belirtirken, hemodiyaliz hasta popülasyonuna yönelik potansiyel pazar genişlemesinin varlığın ticari beklentilerinde yalnızca marjinal bir artış sağlayacağı görüşünü dile getirdi.
Yatırım firması Dynavax'ın yatırım cazibesinin şirketin marjlarını genişletme ve kârlılık elde etme becerisine dayanmaya devam edeceği sonucuna varmıştır. Dynavax erken aşama boru hattında daha fazla ilerleme kaydedinceye kadar bu görünüm değişmeden kalacaktır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.