Salı günü Merck & Co Inc., rahim ağzı ve diğer ciddi kanserleri önlemek için tasarlanan Gardasil aşısıyla ilgili önemli bir hukuki anlaşmazlıkta zafer kazandı. Kuzey Carolina’nın Charlotte kentinde görev yapan ABD Bölge Yargıcı Kenneth Bell, konsolide çok bölgeli davada yer alan 200’den fazla davayı reddetti.
Davacılar, Merck’i Gardasil’in kalp atış hızında artış ve yumurtalık sorunları gibi potansiyel yan etkileri konusunda uyarıda bulunmamakla suçlamıştı. Bu uyarıların aşının etiketlerinde yer alması gerektiğini iddia etmişlerdi. Ancak Yargıç Bell, federal yasalar uyarınca Merck’in daha somut kanıtlar olmadan bu tür riskler hakkında bağımsız olarak uyarı ekleme yetkisine sahip olmadığına karar verdi.
Bell kararında, kanıtlarla yeterince desteklenmeyen uyarılarla hayat kurtaran aşıların kullanımını caydırmanın önemini vurguladı. Federal yasaların, insanları aşı kullanmaktan vazgeçirebilecek ciddi uyarılar getirmeden önce "spekülatif çıkarımlardan" daha fazlasını gerektirdiğini belirtti.
Merck karara olumlu yanıt vererek, sonuçtan "son derece memnun" olduklarını açıkladı. Bu karar, ilaç şirketine karşı Gardasil aşısıyla ilgili getirilen büyük bir dava grubunu etkili bir şekilde çözüme kavuşturdu.
Bu karar, aşı üreticilerinin Gıda ve İlaç İdaresi’nin açık talimatı veya sağlam bilimsel kanıtlar olmadan ürünlerindeki uyarıları bağımsız olarak güncelleme sorumluluğu olmadığı görüşünü destekliyor. Davaların reddedilmesi, özellikle iddiaların güçlü bilimsel verilerle desteklenmediği durumlarda, aşı üreticileri için mevcut yasal korumayı vurguluyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.